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.
Realizando la
prueba de sangre
1. Lávese las manos y el sitio de punción : Lávese las manos
con agua tibia y jabón. Enjuague y seque completamente.
Caliente los dedos para aumentar el flujo sanguíneo.
2. Inserte la tira reactiva : Extraiga una tira nueva del frasco.
Asegúrese de colocar la tapa firmemente después de sacar
las tiras reactivas. Inserte la tira reactiva inmediatamente en
el puerto de la tira, como se ilustra. El medidor se enciende
automáticamente. Cuando el símbolo de la sangre empiece
parpadear, usted está listo para realizar una prueba.
3. Seleccionar y puncione con la lanceta el lugar elegido
* Para la yema del dedo
Sujete el dispositivo de punción firmemente contra el lado de su dedo.
Pulse el botón de liberación. Escuchará un click, indicando que la
punción está completa.
* Para AST
Por favor, consulte la sección "Acerca de pruebas en zonas alternativas
(AST)". Por favor, consulte a su profesional de la salud antes de la
obtención de sangre de sitios que no sean la yema de los dedos.
4. Obtenga una muestra de sangre : Masajee suavemente
su dedo o sitio de punción para obtener el volumen de sangre
requerido. Para realizar la prueba, usted necesita solamente
0,5 μl de muestra de sangre. No exparza la muestra de sangre.
Para obtener el mejor resultado preciso, limpie la primera
gota de sangre y apretando suavemente extraiga otra gota de
sangre.
5. Aplique la muestra de sangre : Aplicar la muestra de sangre
a la apertura de canal absorbente de la tira reactiva hasta que la
ventana de confirmación este totalmente cubierta con la sangre.
Luego el medidor comenzara la cuenta atrás y mostrara el resultado
de la prueba en 5 segundos.
5
.
Chequeo con la solución de control
Si su solución de control OKmeter no vino con las instrucciones de la solución de
control OKmeter, la siguiente información reemplazara las instrucciones.
Las soluciones de control OKmeter contienen una cantidad conocida de glucosa
que reacciona con las tiras reactivas OKmeter Match II. Al medir con su solución
de control y comparar los resultados con el rango esperado impreso en la etiqueta
del frasco de tiras reactivas, usted puede estar seguro de que el medidor y las tiras
reactivas funcionan correctamente en conjunto como un sistema y que va a realizar
la prueba correctamente. Es muy importante que usted realice esta sencilla prueba
rutinariamente para asegurarse de obtener resultados exactos.
¿Por qué realizar una prueba de solución de control?
1. Para asegurarse de que su medidor y las tiras reactivas funcionan correctamente juntos.
2. Para permitirle practicar la medicion sin necesidad de utilizar su propia sangre.
¿Cuándo debe realizarse una prueba de solución de control?
1. La primera vez que vaya a usar su medidor OKmeter Match II. Antes de usar este
sistema para analizar su sangre, usted puede practicar el procedimiento mediante el
uso de la solución de control. Cuando usted pueda hacer tres pruebas seguidas y que
esten dentro del rango esperado, usted está listo para hacer una prueba en sangre.
2. Una vez a la semana (para asegurarse de que sigue obteniendo resultados exactos)
3. Cuando empiece a utilizar un nuevo frasco de tiras reactivas.
4. Siempre que sospeche que el medidor o las tiras reactivas no están funcionando
correctamente.
5. Cuando los resultados de las pruebas de glucosa en sangre no son consistentes
con lo que usted siente, o cuando usted piensa que sus resultados no son exactos.
6. Cuando las tiras reactivas están expuestas a condiciones ambientales extremas.
7. Si deja caer el medidor.
Información importante de la solución de control
1. Verifique la fecha de vencimiento en el frasco de la solución de control. No lo use si expiró.
2. La solución de control, el medidor y las tiras reactivas deben estar a temperatura
ambiente (68~77 º F / 20~25 ° C) antes de la prueba.
3. Agite la botella antes de su uso, deseche la primera gota de la solución de control
después de apretar, limpie la punta del dispensador para evitar contaminaciones.
Estos pasos aseguran que obtendrá una buena muestra y un resultado exacto.
4. La fecha de descarte para la solución de control es de 90 días después de la
primera apertura. Anote la fecha de descarte sobre el frasco, cuando abra un nuevo
frasco de solución de control.
Composición:
1. D-Glucosa
5. EDTA Disódico
2.Acetato Polivinilo (emulsión acuosa)
6. Pigmento Rojo de Alimentación No.6
3. Silice ahumado
7. Agente Antiespumante
4. Benzoato Sódico
(Polietilenglicol 4000)
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Sobre prueba en lugares alternos
Existen importantes limitaciones para hacer la AST. Por favor, consulte a su
profesional de la salud antes de realizar AST.
¿Qué es AST?
Prueba en lugares alternos (AST) significa que usted puede utilizar partes del cuerpo
diferentes a las yemas de los dedos para comprobar sus niveles de glucosa en sangre.
El sistema le permite medir desde la palma, antebrazo, brazo, pantorrilla o muslo, con
resultados equivalentes a la medicion en la yema del dedo.
¿Cuál es la ventaja?
En las yemas de los dedos se siente dolor más fácilmente, porque están llenas de
terminaciones nerviosas (receptores). En otras partes del cuerpo, las terminaciones
nerviosas no son tan numerosas y no se sentirá tanto dolor como el experimentado
en las yemas de sus dedos.
¿Cuándo utilizar AST?
La alimentacion, medicamentos, enfermedad, estrés y el ejercicio pueden afectar los
niveles de glucosa en sangre. La sangre capilar en la yema del dedo refleja estos
cambios más rápido que la sangre capilar de otros sitios. Por lo tanto, si usted está
probando el nivel de glucosa en sangre durante o inmediatamente después de la
comida, el ejercicio físico o un evento estresante, tome la muestra de sangre sólo en
la punta del dedo.
9
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Mensajes de Display y Guía
de solución de problemas
El siguiente es un resumen de algunos mensajes y símbolos en la pantalla. Estos
mensajes ayudan a identificar ciertos problemas, pero no aparecen en todos los casos
cuando se ha producido un problema.
El uso incorrecto puede causar un resultado inexacto sin producir ningun mensaje de error.
En el caso de un problema, consulte la información '' acción a tomar ''. Estos mensajes
pueden ayudar a identificar problemas mayores. Si hay errores que no aparecen en esta
guía, comuníquese con su distribuidor local para obtener ayuda.
PANTALLA
DESCRIPCION
Si algunas partes de la pantalla no están
Chequeo de pantalla
funcionando. Póngase en contacto con su
distribuidor local para obtener ayuda.
El medidor está a la espera de la inserción
Tira moviendose
de tira reactiva.
El medidor está listo para la aplicación de la
Sangre intermitente
sangre en la tira reactiva.
Resultado de prueba con
Aparece cuando el resultado esta entre
el simbolo
70~120 mg/dl (3.9 a 6.7 mmol/L).
Aparece cuando el resultado es menor que
Resultado de prueba con
70 mg/dL (3,9 mmol/L) o mayor a 180 mg/dl
el simbolo
(10 mmol/L).
Resultado de prueba sin
Aparece cuando el resultado está dentro del
los simbolos
ó
rango de 120~180 mg/dL (6.7~10 mmol/L).
Figura 1
Figura 2
Figura 3
Incorrect
Correct
Cómo realizar una prueba de control
1.NO APLIQUE LA SOLUCIÓN DE CONTROL DIRECTO A LA TIRA
NOTA :
REACTIVA! Una solucion sobredosificada puede dar resultados
inexactos.
2.Repita la prueba si el resultado se encuentra fuera del rango de
control que figura en la etiqueta sobre el frasco de las tiras. Si la
prueba posterior sigue produciendo resultados inaceptables, el
medidor o la tira reactiva pueden estar defectuosos. NO use el
sistema. Póngase en contacto con su distribuidor local para obtener
ayuda.
Use AST solamente:
1. En un estado anterior a una comida o estado de ayuno
(mas de 2 horas desde la última comida).
2. Dos horas o más después de tomar insulina.
3. Dos horas o más después de hacer ejercicio.
4. Durante condiciones de estado estacionario de glucosa
en sangre.
NO use AST si:
1. Usted tiene motivos para creer que usted tiene
hipoglucemia o hiperglucemia.
2. Sus resultados rutinarios de glucosa fluctúan con
frecuencia.
3. Usted está embarazada.
Cómo aumentar la exactitud?
La estimulación de la perfusión de sangre frotando el área
de punción antes de la extracción de la sangre, tiene una
influencia significativa en el valor de glucosa obtenido.
La sangre de un área sin frotar exhibe una concentración de glucosa diferente a la
sangre de la yema del dedo. Cuando el sitio de punción se frota antes de la extracción de
la sangre, la diferencia se reduce significativamente.
IMPORTANTE :
Para aumentar la exactitud cuando se utiliza AST, frote el sitio de la punción más
de 20 segundos antes de la extracción de la sangre.
Resultado de la prueba
s u p e r i o r a 6 0 0 m g / d L
(33.3 mmol/L).
Resultado de la prueba
inferior a 20 mg/dL (1.1
mmol/L).
La batería está descargada.
ACCION A TOMAR
Tal vez:
1.
Se incerto una tira
usada o humedecida.
2.
El medidor esta
defectuoso.
L a t e m p e r a t u r a e s t á
por debajo de rango de
operación.
L a t e m p e r a t u r a e s t á
por arriba del rango de
operación.
No hay
Tal vez:
respuesta
1.
La batería está
cuando se
descargada.
inserta la tira
2.
Se inserto una tira
de prueba en
reactiva incorrectamente.
el medidor.
3.
El medidor esta averiado.
No hay
Tal vez:
respuesta
1.
La muestra de sangre
cuando se
aplica la
es insuficiente.
muestra de
2.
El medidor esta
sangre a la tira
averiado.
reactiva.
6. Lea su Resultado:
*Valor de glucosa en sangre con el simbolo
El medidor le mostrara un simbolo
si el resultado esta en
el rango de 70~120 mg/dL (3.9~6.7 mmol/L). Vea la figura 1.
Este valor por defecto es solo para su referencia, por favor
consulte a su profesional de salud para averiguar su valor
objetivo de glucosa en sangre.
*Valor de glucosa en sangre con el simbolo
El medidor le mostrara un simbolo
seguido de 4
zumbidos de advertencia si el resultado de la prueba es
inferior a 70 mg/dL (3.9 mmol/L) o superiro a 180 mg/dL
(10 mmol/L). Vea la figura 2.
*Valor de glucosa en sangre sin el simbolo
ó
Si su resultado de prueba está entre 120~180 mg/dL
(6.7~10 mmol/L), no habrá simbolo
ó . Vea la figura 3.
7. Remueva la tira para apagar el medidor: Su resultado
de glucosa en sangre se almacena automáticamente en
la memoria del medidor. Apague el medidor removiendo
la tira reactiva.
8. Asegure la lanceta usada: Cuando termine la prueba,
presione la tapa protectora sobre la aguja expuesta de la
lanceta.
9. Descarte la lanceta usada : Dirija el dispositivo de
puncion lejos de usted mueva el eyector de descarte
hacia afuera, desechando la lanceta en un recipiente
adecuado.
* No reutilice lancetas.
1. Inserte la tira reactiva : Inserte una nueva tira reactiva
en el puerto de la tira, el medidor se activará.
2. Marque como una prueba de solución de control:
Después de que el símbolo de la sangre( ) aparece, pulse
el botón M y " " aparece en la pantalla indicando que se
encuentra en el modo de solución de control. El medidor no
almacenará el resultado de la prueba en la memoria cuando
se ha predefinido la prueba como una prueba de solución de
control. Si usted decide no realizar una prueba de solución
de control, pulse el botón M otra vez y el " " desaparecerá.
3. Exprima una gota de solución de control : Agite bien
el frasco de solución de control. Retire la tapa. Apriete
el frasco, deseche la primera gota y limpie la punta
del dispensador con un pañuelo de papel limpio o un
copito de algodón. Exprima una gota sobre la tapa del
frasco / punta de los dedos o una superficie limpia y no
absorbente.
4. Aplique la solución de control : Aplique la gota a la
apertura del canal absorbente de la tira hasta que se
llene la ventana de confirmación. El medidor0 comienza
la cuenta atrás.
5. Compruebe si el resultado de la prueba está en el
rango: Después de que el medidor cuente hacia atras
de 5~1, el resultado de la prueba se mostrara. Compare
el resultado con el rango impreso sobre el frasco de las
tiras reactivas. El resultado debe estar dentro del rango
impreso.
Los niveles altos o bajos de glucosa en sangre
pueden indicar una condición médica posiblemente
grave. Si esto no está confirmado por la manera
como usted se siente, revise que el procedimiento
de prueba se adecuado y realice una prueba de
control. Repita el análisis de sangre, si el resultado
alto o bajo siguen apareciendo, por favor llame a un
médico inmediatamente.
Reemplace la batería ahora.
Tiene que:
1.
Repetir la prueba con una nueva tira.
2.
Contacte a su distribuidor local para
ayuda.
El medidor no está funcionando. Vaya a
un área con temperatura entre 10°C a
40°C (50°F~104°F) y espere al menos 30
minutos. No calentar o enfriar el medidor
artificialmente.
Tiene que:
1.
Vuelva a colocar la batería.
2.
Inserte la tira reactiva correctamente.
3.
Póngase en contacto con su distribuidor
local para obtener ayuda.
Tiene que:
1.
Repita la prueba con muestra suficiente.
2.
Póngase en contacto con su distribuidor
local para obtener ayuda.
4
.
Recuperando los valores de la memoria
El medidor OKmeter Match II almacena automáticamente 1000 resultados de
pruebas, lo que le permite a usted revisarlos en orden desde el más reciente hasta el
más antiguo. El medidor también calcula y muestra promedios de 7, 14, 21 y 28 días.
Puede revisar resultados individuales o promedios ingresando al modo memoria.
Recuperar las Memorias
PASO 1. Ingrese al modo Memoria
Presione el botón M para encender el medidor, y pulse el botón
M de nuevo para entrar en el modo memoria.
PASO 2. Recuperando los promedios de los resultados
Al entrar en el modo memoria, aparecerá el promedio de 7 días.
Si continúa pulsando el botón M, los promedios de 14 días, 21
días, y 28 días se mostrarán en orden.
PASO 3. Recuperando resultados de prueba individuales
Después del promedio de 28 días, se mostrará el resultado
de la prueba más reciente con fecha y hora. Presione el botón
M una vez y el siguiente resultado de la prueba más reciente
aparecerá. Cada vez que presione y suelte el botón M, el
medidor recuperara hasta los últimos 1000 resultados en orden.
Cuando la memoria está llena, el resultado más antiguo se
elimina mientras el más nuevo se añade.
PASO 4. Salga del modo de memoria
Después de alcanzar el último conjunto de resultados, el
medidor mostrará "End" y se apagará. En cualquier momento en
el modo memoria, puede mantener pulsado el botón M durante
3 segundos para apagar el medidor.
Borrado de la memoria individual
1. Cuando usted está en el modo de memoria y recupera la memoria individual,
seleccione el resultado de la prueba que desea eliminar y se mostrará en la pantalla.
2. Pulse el botón SET. El símbolo de borrado "dEL" aparecera en la pantalla lo
cual confirmará que el resultado de la prueba seleccionada se ha eliminado
correctamente.
6
3. El medidor volverá a la próxima memoria individual recuperado.
.
Cuidando su Medidor y as tiras rea vas
Para evitar que el medidor y las tiras reactivas recojan la suciedad, polvo u otros
contaminantes, por favor lave y seque bien sus manos antes de usarlo.
Limpieza
Su medidor no requiere mantenimiento especial. Mientras que las sangre o
solución de control no entre en contacto directo con el medidor, no se requiere
una limpieza especial.
Para limpiar el exterior del medidor, limpie con un paño humedecido con agua o
un detergente suave, luego seque el dispositivo con un paño suave y seco. No
enjuagar con agua.
No utilice disolventes orgánicos para limpiar el medidor. El medidor es un
instrumento de precisión. Por favor, manejelo con cuidado.
Almacenamiento
1. Almacenamiento del medidor
* Condiciones de almacenamiento: -20ºC~50ºC (-4ºF~122°F), humedad relativa por
debajo del 90%.
* Evite las caidas e impactos fuertes.
* Evite la luz solar directa y la humedad.
2. Almacenamiento de la tira
* Condiciones de almacenamiento: 4°C~40°C (104°F~39ºF), y humedad relativa del
10 ~ 85%. No refrigerar.
* Almacene las tiras reactivas solamente en su frasco original. No las transfiera a
otro recipiente.
* Almacene las tiras reactivas en un lugar fresco y seco. Mantengalas alejadoas de
la luz solar directa y el calor.
* Después de sacar una tira reactiva del frasco, coloque inmediatamente la tapa del
frasco y ciérrelo herméticamente.
* Puede tocar la tira de prueba en cualquier lugar con las manos limpias y secas al
retirarla del frasco o al insertarla en el medidor.
* Use cada tira reactiva inmediatamente después de sacarla del frasco.
* No doble, corte o altere la tira reactiva de ninguna manera.
* Mantenga el frasco de tiras lejos de los niños ya que la tapa y la tira representan
un peligro potencial de asfixia. En caso de ingestión, por favor busque ayuda
médica de inmediato.
3. Almacenamiento de la solución de control
*
Condiciones de almacenamiento: Almacene la solución de control bien cerrada a
7
temperaturas entre 4°C (39°F) y 30°C (86°F). No congelar.
.
Especificaciones del sistema
Nombre del modelo
OK-1B
Método de prueba
Biosensor electroquímico
Tipo de muestra
Sangre entera capilar
Resultado de la prueba
Referenciado al valor de glucosa en plasma
Prueba en lugares alternativos
SI (palma, antebrazo, brazo, pantorrilla o muslo)
Tamaño de la muestra
0.5 μL
Tiempo de resultado
5 segundos
Rango de medición
20 ~ 600 mg/dL
Rango aceptable de hematocrito 20~60%
Condiciones de operación
10°C~40°C(50°F~104°F), entre 10-85% R. H.
Condiciones de almace./Transpo. 4°C~40°C(39°F~104°F), entre 10-85% R. H.
Capacidad de memoria
1000 resultados con fecha y hora
Cálculo de promedios
7, 14, 21, y 28 días
Fuente de alimentación
Una batería de litio de 3 voltios (batería tipo CR2032)
Vida de la batería
Aproximadamente 1,000 pruebas
Apagado automático
En 3 minutos
Dimensiones
99 x 62 x 20 mm
Peso
56g
10.
Características de desempeño
Precisión
La desviación estándar (DE) para cada concentración de glucosa <100 mg/dL (5.55
mmol/L) y el coeficiente de variación (CV) para cada concentración de glucosa ≥ 100
mg/dL (5.55 mmol/L) es ≤ 5.0 mg/dL (0.278 mmol/L) y ≤ 5.0%, respectivamente.
Precisión intermedia
Nivel de solución de
Bajo (30~50)
Normal (96~144) Alto (280~420)
control (mg/dL)
Agrupado
Media (mg/dL)
44.4
100.1
SD
3.1
3.2
CV (%)
-
3.2%
Repetibilidad
Glucosa en sangre
30~50
51~110
111~150 151~250 251~400
(mg/dL)
Agrupado
Media (mg/dL)
44.6
80.4
130
SD
3.0
2.3
3.7
CV (%)
-
2.8%
2.8%
Exactitud del sistema
Para concentraciones de glucosa <100 mg/dL (5.55 mmol/L)
Dentro de±5 mg/dL
Dentro de ±10 mg/dL
(Dentro de ±0.28mmol/L)
(Dentro de ±0.56mmol/L)
126/180 (70%)
161/180 (89.4%)
Para concentraciones de glucosa ≥100 mg/dL (5.55 mmol/L)
Dentro de ±5%
Dentro de ±10%
254/420 (60.5%)
381/420 (90.7%)
Para concentraciones de glucosa entre 45.3 mg/dL (2.52 mmol/L) y 452.5 mg/dL (25.13 mmol/L)
Dentro de ±15 mg/dL (0.83 mmol/L) o ±15%
597/600 (99.5%)
El sistema de monitoreo de glucosa en sangre OKmeter Match II cumple con los requisitos de
exactitud del sistema como se indica en la norma EN ISO 15197: 2015.
Desempeño del usuario
Un estudio que evaluó los valores de glucosa de muestras de sangre capilar de dedos, palma de
la mano, antebrazo, brazo, pantorrilla y muslo obtenidas por 100 personas sin experiencia mostró
los siguientes resultados: Punta de los dedos 100% / palma 100% / antebrazo 100% / brazo
100% / pantorrilla 100% / muslo 100%, dentro de ± 15 mg/dL (± 0.83 mmol/L) de los valores del
laboratorio clínico a concentraciones de glucosa por debajo de 100 mg/dL ( 5,55 mmol/L), y punta
de los dedos 99,3% / palma de la mano 100% / antebrazo 98,6% / brazo 100% / pantorrilla 98,6% /
muslo 100%, dentro de ± 15% de los valores del laboratorio clínico a concentraciones de glucosa
de o por encima de 100 mg/dL ( 5,55 mmol/L).
352
8.2
2.3%
198.3
310.2
57
9.4
2.9%
3.0%
Dentro de ±15 mg/dL
(Dentro de ±0.83mmol/L)
179/180 (99.4%)
Dentro de ±15%
418/420 (99.5%)
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