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Glosario de sí mbolos:
Referencia
Sí mbolo
de la
normativa
No se aplica
21 CFR Parte
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Sí mbolo 5.4.5
(Consulte el
Anexo B para
ver el sí mbolo
de prohibición
general)
2012/19/UE
ISO 15223-1
Sí mbolo 5.1.1
ISO 15223-1
Sí mbolo 5.1.2
ISO 15223-1
Sí mbolo 5.1.3
ISO 15223-1
Sí mbolo 5.1.7
ISO 15223-1
Sí mbolo 5.1.6
ISO 15223-1
Sí mbolo 5.4.3
Anexo A
N.º A.15
Tí tulo de la normativa
No se aplica
Etiquetado de dispositivos
con prescripción médica
Productos sanitarios.
Sí mbolos a utilizar en las
etiquetas, el etiquetado y la
información a suministrar
Residuos de aparatos
eléctricos y electrónicos
(RAEE)
Productos sanitarios.
Sí mbolos a utilizar en las
etiquetas, el etiquetado y la
información a suministrar
Productos sanitarios.
Sí mbolos a utilizar en las
etiquetas, el etiquetado y la
información a suministrar
Productos sanitarios.
Sí mbolos a utilizar en las
etiquetas, el etiquetado y la
información a suministrar
Productos sanitarios.
Sí mbolos a utilizar en las
etiquetas, el etiquetado y la
información a suministrar
Productos sanitarios.
Sí mbolos a utilizar en las
etiquetas, el etiquetado y la
información a suministrar
Productos sanitarios.
Sí mbolos a utilizar en las
etiquetas, el etiquetado y la
información a suministrar
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Tí tulo del sí mbolo
Indicación de
Este producto es un producto
producto sanitario
sanitario.
Únicamente con
Indica que la venta del producto
prescripción médica
únicamente está autorizada por un
profesional de la medicina que
posea la licencia correspondiente
o por instrucción suya.
No fabricado con
Indica que el producto sanitario no
látex natural
está fabricado con látex de caucho
natural.
Instrucciones para
Indica que los residuos de
la eliminación del
aparatos eléctricos y electrónicos
sistema al final de la
no deben desecharse junto con
vida útil
residuos sin clasificar, sino que
deben recogerse de forma
separada.
Fabricante
Indica el fabricante del producto
sanitario.
Representante
Indica el representante autorizado
autorizado en la
en la Unión Europea.
Unión Europea
Fecha de
Indica la fecha en la que se fabricó
fabricación
el producto sanitario.
Número de serie
Indica el número de serie del
fabricante para que pueda
identificarse un dispositivo médico
especí fico.
Número de catálogo Indica el número de referencia del
fabricante para que pueda
identificarse el producto sanitario.
Consultar las
Indica una instrucción para
instrucciones de uso
consultar las instrucciones de uso
electrónicas (eIFU).
Explicación
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