Medicamentos Incluidos En El Producto Médico; Grado De Precisión Atribuido - Toshiba XARIO 100 Instrucciones De Uso

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J
GRlENSU
PRECAUCiÓN: Asegúrese de eliminar todos los datos almacenados en los discos u otros
soportes antes de desecharlos a fin de evitar que la información personal se pueda
divulgar.
3.15 Medicamentos incluidos en el Producto Médico
No Corresponde (el Producto Médico no incluye medicamento como parte integrante
del mismo).
3.16 Grado de precisión atribuido
Precisión de cada parámetro de medición clínica
Parámetro- ~.---_.
-
Escala de Profundidad
de ¡maaen
Escalas Fisio IlmaQen
Profundidad I Distancia
Area
Circunferencia
¡Angula
Volumen
Velocidad
TiernDo
Pulsaciones
Aceleración
Distancia M
Pendiente
Rango de aplicación de las especificaciones de precisión: Estas mediciones conservarán
la precisión arriba mencionada en todo el campo de visualización
exactitud mencionada es el valor medido o el valor calculado para las peores condiciones"
Sin embargo, cabe sefialar que los.valores arriba mencionados no se garantizan en
el caso de medidas que se efectúen en "i-;n'agenesguardadas que utilicen la calibración
manual o imágenes MPR que se hayan creadd a partir de datos adquiridos por medio del
tranSdié 40.
Sistema de Diagnóstico por
Ultrasonido
a los Productos
.~
.".,-
Escalas
Hasta 400 mm
Hasta 10 s
Hasta 400 mm
Hasta 999 cm
Hasta 1800 mm
O a 180
0
Hasta 4200 cm
cm/s
Hasta 2000
Hasta 10 s
20 a 300 Lpm
Hasta 20000 cm/s
Hasta 280 mm
mm/s
Hasta 1000
A
Médicos de medición
Precisión
..
:t5% o <1[mm), si es mas bajo de 20[mm]
<
<:1:3%
o
:15%
<1 mml, si es mas baio de 20rmml
<
2
< :1:10% o < 0.041 [cm
4[cm'1
< :1:5%or < 1 mm, si es mas baio de 20 mm
<:1:1 grado
< :1:16%o < 1.3fcm"l, si es mas baio de 8rcm~1
< :1:5%de toda la escala
< :1:3%de toda la escala
<:1:3%
<:1:8%
< :1:5%o <1rmml, si es mas baio de 20rmml
<:1:8%
Ing. MARCELO O. MARTlN
M.N.3154
DIRECTOR TECNICO
_.
si es mas bajo de
},
.
seleccionado.
La
25

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