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37 Uso clínico
¡Enhorabuena! Su dispositivo ya está listo para el uso clínico tras completar las pruebas de
validación y el informe de validación enviado a Esco Medical.
Deberá proporcionarle muchos años de servicio estable.
Es necesario monitorizar el comportamiento del dispositivo de forma continuada.
Utilice el esquema siguiente para usarlo en la validación.
No intente hacer funcionar la incubadora multicámara FIV MIRI
cos sin acceder a un equipo de validación de control de calidad de alta calidad.
Tabla 37.1 Intervalos de validación
Tarea
Comprobación de la temperatura
Comprobación de la concentración de CO
Comprobación de la concentración de O
Comprobación del registro para encontrar
anomalías
Comprobación de la presión de CO
Comprobación de la presión de N
Comprobación del pH
37.1 Comprobación de la temperatura
La comprobación de la temperatura se realiza usando un termómetro de alta precisión. Co-
loque el termómetro en cada zona y compruebe la temperatura. Calíbrelo si es necesario.
Consulte la sección «13.4.1 Submenú de temperatura» para obtener más información sobre
cómo realizar la calibración de temperatura.
APROBADO:
• Todas las temperaturas medidas en la parte inferior del compartimento en las
ubicaciones donde se colocarían las placas no se deben desviar más de ± 0,2 °C
del valor programado.
• Todas las temperaturas medidas en la tapa no se deben desviar más de ± 0,5 °C
del valor programado.
37.2 Comprobación de la concentración de CO
Se comprueban las posibles desviaciones en la concentración de CO
puerto de muestreo de gases situado en un lado de la unidad durante. Para la validación,
utilice el puerto de muestreo 6. Es fundamental disponer de un analizador de gases de alta
precisión para CO
y O
2
Incubadoras multicámara FIV MIRI
2
2
2
2
para poder hacer la prueba.
2
Cada día
X
X
X
X
2
. Para esto se utiliza el
2
Manual del usuario Rev. 5.0
®
con fines clíni-
®
Cada semana
X
X
X
75
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