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Tabla 11 Rango de SEM ∆ e intervalos de confianza utilizando el método bootstrap
SEM∆
n
≥0,6
42
El análisis de sensibilidad y especificidad se realizó siguiendo una regla de análisis
1
de 2 de 3 observaciones consecutivas de un valor delta de SEM de 0,6 o superior
("SEM positivo") o un valor delta de SEM de menos de 0,6 ("SEM negativo") en un plazo
de tiempo de cinco días desde la salida del estudio o en el momento de la identificación
de una úlcera por presión mediante evaluación visual de la piel. Esta regla de análisis se
Se desarrollaron cuarenta y ocho (48) úlceras o lesiones por presión en 36 pacientes de la población
con intención de tratar (26 % de incidencia en la población IDT) con numerosos pacientes que
desarrollaron al menos una úlcera o lesión por presión en sitios anatómicos separados.
Los profesionales de atención médica evaluaron 437 ubicaciones anatómicas individuales en
182 sujetos con IDT. Estas ubicaciones se clasificaron tal y como se muestra en la Tabla 10.
Los resultados se clasificaron de la siguiente manera:
• Verdaderos positivos: una úlcera o lesión por presión visible y un valor delta
de SEM de 0,6 o superior ("niveles anormales de SEM"). Existen 42 sitios
anatómicos en esta categoría.
• Verdaderos negativos: no hay úlcera o lesión por presión visible y el valor delta
de SEM es inferior a 0,6 ("valores planos"). Existen 128 sitios anatómicos en
esta categoría.
• Falsos negativos: una úlcera o lesión por presión visible y un valor delta de SEM
inferior a 0,6 ("valores planos"). Existen seis sitios anatómicos en esta categoría.
• Falsos positivos: no hay úlcera o lesión por presión visible y el valor delta de
SEM es 0,6 o superior ("niveles anormales de SEM"). Existen 261 sitios
anatómicos en esta categoría.
Se utilizó el método bootstrap para realizar correctamente el recuento de la correlación de
sujetos en las estimaciones de los intervalos de confianza del 95 % para la sensibilidad y
especificidad. El método bootstrap se aplicó mediante el muestreo, con sustitución, del conjunto
de datos original. El muestreo se realizó por cada sujeto, de manera que se extrajeron todos los
registros de un sujeto seleccionado de forma aleatoria. Se generaron mil conjuntos de datos con
este método, cada uno con el mismo número de pacientes que el conjunto de datos original.
Las estimaciones de sensibilidad y especificidad se calcularon en los conjuntos de datos tomando
el valor promedio. Los límites de confianza se generaron a partir de los percentiles 2,5
Se obtuvieron las siguientes estimaciones (Tabla 11).
Sensibilidad
1
%
IC del 95 %
87,4 %
77,8 %, 96,7 %
definió antes de realizar el análisis del estudio.
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Indicaciones en ESPAÑOL (ES)
Especificidad
n
%
IC del 95 %
124
33,0 %
27,6 %, 38,7 %
OTH-SEM-IFU-OUS-0359 Rev H
1
º
º
y 97,5
.
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