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Resumen de contenidos para TerraTec Bionova MiniBio
- Página 1 Auto-reader for Rapid, Super Rapid and Ultra Rapid Biological Indicators Innovation in technologies for Infection Control MiniBio Warning: this product contains dry natural rubber Rev.9 | December 2020...
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Página 3: Tabla De Contenido
Index Composition ..................................4 Product description........................................4 Indications for Use .........................................5 References ..........................................5 Safety information ................................5 Symbols............................................5 Operating conditions ......................................6 Power supply specifications ..................................6 Environment operating conditions................................7 Device Safety Compliance ....................................7 Product Compatibility and Incubation programs ............................7 Bionova MiniBio Incubation Programs ..............................7 ®... -
Página 4: Composition
Composition Product description Bionova MiniBio Auto-reader has been designed for the ® incubation and automatic readout of Terragene Rapid, Super ® Rapid and Ultra Rapid Self-contained biological indicator (SCBIs) appropriate for a wide range of sterilization control applications. Please check the Product Compatibility and Incubation programs Bionova MiniBio allows two different incubation temperatures, ®... -
Página 5: Indications For Use
Safety information Safety information Indications for Use Symbols Terragene Bionova Reader Incubators (Mini-Bio) incubate at ® © 60 °C and 37 °C and read the Terragene Bionova SCBI for ® © 80 % Operating relative humidity. fluorescent results at the times prescribed in the User Manuals. 30 % 30 ºC Operating temperature. -
Página 6: Operating Conditions
Safety information •Do not use your finger for crushing SCBI. Use the adapter), power supply’s AC plug, power supply Ampoule Crusher instead. cords, and USB cable. Verify that all the included elements are in good condition on daily basis. If To avoid a potentially hazardous situation: any of them is damaged, discontinue their use. -
Página 7: Environment Operating Conditions
Safety information Environment operating conditions Temperature Time selection Incubation Program selection Environmental Operating Units 20 min (Ultra) 20 min. at 60°C Conditions Conditions 60 ºC 30 min 30 min. at 60°C Altitude 3500 (máx.) Meters 1 hs. 1 hour at 60°C Operation temperature 10-30 Celsius... -
Página 8: Instructions For Use
Instructions for use temperature program must be selected. Press the button Instructions for use to select the incubation temperature program, 37 ºC or 60 ºC. After 3 seconds, temperature modification will be accepted. Start-up For 37 ºC, Bionova MiniBio Auto-reader will automatically ®... -
Página 9: Remaining Incubation Time
Instructions for use NOTE: If the paper for ticket printing is finished, the attention ampoule crusher within the box of SCBIs or the one blue light will flash rapidly. To replace the paper, follow the located within the incubation area of the incubator) instructions in Replacing the roll paper in the printer. -
Página 10: Interpretation Of Results
Instructions for use The color of the growth media in the SCBI used Read the instructions for use of each SCBI for as positive control must turn to yellow during more information. the process of incubation for the results to be valid. -
Página 11: Thermal Paper Specifications
Instructions for use Reprinting of results Thermal paper specifications The incubator allows reprinting of the last 3 results by Recommended paper: JUJO AF50KSE3 or similar (order code fluorescence readout. For printing the results, press the button ICTP). for 3 seconds. Paper width : 58 mm Setup Mode Maximum paper thickness: 60 g/m... -
Página 12: Time Setting Mode
Additional features The current language and list of available languages will be This cleaning procedure must be followed every time a spill printed to establish a reference. Press the button to scroll occurs on any of the external surfaces of the incubator. up and to scroll down. -
Página 13: Bionova ® Traceability Software
Additional features NOTE: This process must be repeated every time that a new firmware version is available, this will be informed in the Terragene S.A. website. ® Bionova Traceability Software ® Managing results with Bionova Traceability Software ® Bionova Traceability Software is a proprietary software ®... -
Página 14: Troubleshooting
Troubleshooting Fault Possible cause Action The incubator does not start. Power supply is not connected. Check that the power supply is connected to a proper mains. Check that the DC plug of the power supply is connected to the rear of the Incubator. -
Página 15: Warranty
Warranty Terragene S.A. guarantees both the quality of the product ® material components and the quality of its manufacturing process. Should any material or manufacturing faults be detected within the warranty period, the only obligation of Terragene S.A. will be product repairing or substitution. ®... - Página 17 Auto-lectora para Indicadores Biológicos Rápidos, Súper Rápidos y Ultra Rápidos Innovación en tecnologías para el Control de Infecciones MiniBio Advertencia: este producto contiene caucho natural seco. Rev.9 | Diciembre 2020...
- Página 19 Indice Composición ..................................20 Descripción de uso........................................20 Indicaciones de uso ......................................21 Referencias ..........................................21 Información de seguridad ..............................21 Símbolos ..........................................21 Condiciones de operación ....................................22 Especificaciones de la fuente de alimentación .............................22 Condiciones ambientales de operación..............................23 Cumplimiento de normas y directivas ................................23 Compatibilidad de productos y programas de incubación ...........................23 Programas de incubación para Auto-lectora MiniBio ..........................23 Indicadores compatibles con Auto-lectora Bionova...
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Página 20: Composición
Composición Descripción de uso La Auto-lectora Bionova MiniBio ha sido diseñada para la ® incubación y lectura automática de Indicadores Biológicos Autocontenidos Terragene (SCBIs por sus siglas en inglés) ® Rápidos, Súper Rápidos y Ultra Rápidos apropiados para el Consulte la sección Compatibilidad de productos y programas de control de una amplia gama de aplicaciones de esterilización. -
Página 21: Indicaciones De Uso
Información de seguridad Información de seguridad Indicaciones de uso Símbolos Las Incubadoras Auto-lectoras Terragene Bionova (Mini-Bio) ® ® incuban a 60°C y 37°C y leen los SCBIs Terragene Bionova ® ® 80 % Humedad Relativa de funcionamiento. para obtener resultados de fluorescencia a los tiempos 30 % prescriptos en los Manuales de Usuario. -
Página 22: Condiciones De Operación
Información de seguridad •Use guantes y anteojos de seguridad cuando: •Utilice únicamente la fuente de alimentación retire el SCBI del esterilizador, presione la tapa del incluida (adaptador de alimentación de CA), el SCBI, y rompa la ampolla del SCBI. enchufe de CA de la fuente de alimentación, los •No utilice sus dedos para romper la ampolla del cables de alimentación, y el cable USB.Verifique SCBI. -
Página 23: Condiciones Ambientales De Operación
Información de seguridad * 1 Ampere en USA y Canadá. Compatibilidad de productos y ** 3 Amperes en USA y Canadá. programas de incubación Terragene S.A. recomienda el uso de UPS en lugar de ® estabilizadores, ya que el mismo cumple dos funciones: Programas de incubación para Auto-lectora MiniBio estabiliza y mantiene la energía durante cortes de suministro. -
Página 24: Número De Serie Y Lote
Instrucciones de uso Todos los dispositivos son fabricados con los Número de serie y lote siguientes ajustes: Para una fácil identificación, cada Auto-lectora Bionova ® - Huso horario: UTC +0:00 MiniBio tiene un número de serie y un número de lote distintivo. - Idioma de impresión: Inglés. -
Página 25: Tiempo Restante De Incubación
Instrucciones de uso resultado de la comprobación: la luz verde indicará que la misma la posición está disponible para iniciar una nueva lectura. fue satisfactoria y la roja que se ha producido algún error. Los SCBIs negativos serán informados con una luz verde en Cuando el equipo detecte un error en alguna posición, imprimirá... -
Página 26: Control Positivo
Instrucciones de uso positivo dé un resultado positivo . Un SCBI esterilizado que dé un resultado positivo, indica un fallo en el proceso de esterilización. Un resultado negativo, (luz verde ) después de 20 min. (60 ºC), 30 min. (60 ºC), 1 hora (60 ºC), 2 horas (60 °C), 3 horas (60 ºC), 4 horas (37 ºC) según el programa utilizado, indica que el proceso de esterilización fue exitoso. -
Página 27: Monitoreo De Temperatura
Instrucciones de uso 3.Cierre la tapa de la debe ser regresado a la cavidad correspondiente. impresora presionando Si el indicador no vuelve a ser introducido en la cavidad de lectura ambos costados. luego de 10 segundos de ser retirado, se cancelará la lectura y se informará... -
Página 28: Modificación De Hora
Características adicionales microfibra humedecido con una solución de detergente suave imprimirá un ticket informando la hora seleccionada. Para lavavajillas y agua. Escurra el paño para que esté húmedo pero confirmar el cambio mantenga presionado el botón durante no gotee antes de la limpieza, y limpie las superficies exteriores 3 segundos. -
Página 29: Software De Trazabilidad Bionova
Características adicionales durante cinco segundos, luego enciéndala y siga los pasos a compatible. Los requisitos mínimos de PC se detallan en el continuación: Manual de Usuario del Software de trazabilidad. 1.Usando el cable USB incluido, conecte su Auto-lectora MiniBio Una vez finalizada la instalación, conecte su Auto-lectora a una PC donde Bionova Bioupdate haya sido previamente MiniBio a través del puerto USB a la PC, y ejecute el Software... -
Página 30: Tabla De Solución De Problemas
Tabla de solución de problemas Falla Posible causa Acción La Auto-lectora no enciende. La fuente de alimentación no está Compruebe que la fuente de alimentación conectada. esté conectada a una red eléctrica adecuada. Compruebe que la clavija de CC de la fuente de alimentación esté... -
Página 31: Garantía
Garantía Terragene S.A. garantiza tanto la calidad de los componentes ® del producto como la calidad de su proceso de fabricación. En caso de que se detecte algún fallo en el material o de fabricación dentro del período de garantía, la única obligación de Terragene S.A. - Página 33 Auto-leitora para Indicadores Biológicos Rápidos, Súper Rápidos e Ultra Rápidos Inovação em tecnologias para Controle de Infecção MiniBio Atenção: este produto contém borracha natural seca. Rev.9 | Dezembro 2020...
- Página 34 Indice Composição ..................................35 Descrição de uso ........................................35 Indicações de uso .........................................36 Referências ..........................................36 Informação de segurança ..............................36 Símbolos ..........................................36 Condições de operação .......................................37 Especificações da fonte de alimentação..............................37 Condições ambientais de operação ...............................38 Conformidade com normas e diretivas ................................38 Compatibilidade de Produtos e Programas de Incubação ...........................38 Programas de Incubação Auto-leitora MiniBio .............................38 Indicadores compatíveis com a Auto-leitora Bionova®...
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Página 35: Composição
Composição Descrição do produto A Auto-leitora Bionova MiniBio foi projetada para a incubação ® e leitura automática dos Indicadores Biológicos Auto-contidos Terragene (SCBIs por suas siglas em inglês) Rápidos, Super ® Rápidos, Ultra Rápidos indicados para uma ampla variedade de aplicações em controle de esterilização. -
Página 36: Indicações De Uso
Informação de segurança Informação de segurança Indicações de uso Símbolos As Incubadoras Leitoras Terragene Bionova (Mini-Bio) ® © incubam a 60 ºC e 37 ºC e leem os SCBI Terragene Bionova ® © 80 % Umidade relativa de funcionamento. para resultados por fluorescência nos tempos indicados nos 30 % Manuais de Usuário. -
Página 37: Condições De Operação
Informação de segurança •Utilize luvas e óculos de segurança quando:retire (adaptador CA), plugue de alimentação CA, cabos o SCBI do esterilizador, pressione a parte superior de alimentação e cabo USB. Verifique a diário do SCBI, e quebre a ampola do SCBI. que todos os elementos incluídos estejam em •Não use seu dedo para romper o SCBI. -
Página 38: Condições Ambientais De Operação
Informação de segurança Condições ambientais de operação Seleção de Seleção Programa de temperatura de tempo incubação Condições Condições de Unidades 20 min (Ultra) 20 min. a 60 °C ambientais operação 60 ºC 30 min 30 min. a 60 °C Altitude 3500 (máx.) Metros 1 hs... -
Página 39: Instruções De Uso
Instruções de uso 60 °C começarão piscar indicando que você deve selecionar Instruções de uso uma temperatura. Para a seleção da temperatura de incubação, pressione o botão para selecionar 37 °C ou 60 °C. Logo de Entrada em funcionamento 3 segundos a mudança de temperatura será aceitada. Para 37 °C a Auto-Leitora Bionova MiniBio ira selecionar ®... -
Página 40: Tempo De Incubação Restante
Instruções de uso 10.Para registrar o ticket tome o papel e puxe para acima para Leia as instruções dos SCBIs. Antes de colocá- que ele seja cortado na borda irregular da impressora. los na auto-leitora, verifique que as ampolas estejam corretamente seladas, pressionando as NOTA: Se o papel para a impressão de tickets acabar, a tampas para abaixo. -
Página 41: Interpretação Dos Resultados
Instruções de uso nas instruções de uso dos SCBIs. Se o processo de esterilização Para mais informações, confira as instruções de uso foi bem sucedido, o meio indicador vai permanecer inalterado. de cada SCBI. A cor do meio de crescimento nos SCBIs utilizados Selar os SCBIs utilizados como controle positivo pressionando como controle positivo deve mudar para amarelo a tampa para baixo, quebrar a ampola e verificar que o meio de... -
Página 42: Especificações Papel Térmico
Instruções de uso Especificações papel térmico Reimpressão de resultados A auto-leitora permite a reimpressão dos últimos 3 resultados O tipo de papel recomendado é JUJO AF50KSE3 ou semelhante de leitura por fluorescência. Para imprimir os resultados, deve (código para encomenda ICTP). manter pressionado o botão durante 3 segundos. -
Página 43: Modificação Da Hora
Características adicionais A auto-leitora vai imprimir à língua atual e uma lista de línguas Este procedimento de limpeza pode ser aplicado sempre que o disponíveis para estabelecer a referencia. Pressionar o botão considerar apropriado. para subir e o botão para descer. Logo de 2 segundos Este procedimento de limpeza deve ser aplicado sempre que a auto-leitora irá... -
Página 44: Software De Rastreabilidade Bionova
Características adicionais 4.Espere até o software indicar que a atualização foi completada.A Auto-leitora imprimirá um ticket que confirma a atualização. Caso ela estiver atualizada, o ticket não será impresso. NOTA: Este processo deve ser repetido a cada vez que uma nova versão de firmware é disponibilizada, o que será... -
Página 45: Tabela De Solução De Problemas
Tabela de solução de problemas Falha Causa possível Ação A Auto-leitora não liga. O plugue de alimentação elétrica está Verifique que o plugue esteja conectado desconectado. a uma tomada adequada.Verifique que o plugue CC de alimentação esteja conectado na parte posterior da Auto-leitora. A Auto-leitora Incubadora informa um Há... -
Página 46: Garantía
Garantía A Terragene S.A. garante tanto a qualidade dos componentes ® do produto quanto a qualidade de seu processo de fabricação. No caso de serem detectadas falhas no material ou na fabricação dentro do prazo de garantia, a Terragene S.A. será ®...