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Resumen de contenidos para OPTIMA SBi MOTUS
- Página 1 MANUAL DE USO MOTUS FRAME W-HEEL...
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Página 2: Advertencia Y Precauciones
ADVERTENCIA Y PRECAUCIONES 1. EL PRODUCTO La empresa Optima Molliter S.r.l. declara que sus tutores Motus, Frame e W-Heel son dispositivos médicos creados y diseñados de acuerdo al estado de la técnica, y han sido controlados y realizados de conformidad con la Directiva 93/42 CEE para las partes aplicables. -
Página 3: Uso Previsto
El producto ha sido fabricado de conformidad con el estado de la técnica, de acuerdo con lo actualmente conocido y divulgado a nivel técnico y científico. La empresa Optima Molliter S.r.l. no se responsabiliza en el caso de uso del producto en las condiciones enumeradas a continuación como uso inapropiado. -
Página 4: Limpieza Y Almacenamiento Del Producto
• evitar el uso de gomas abrasivas como cepillos, lana de acero, papel de lija y hojas de cuchillo para quitar las manchas. La empresa Optima Molliter S.r.l. no se responsabiliza por daños provocados por productos abrasivos, que agredan los materiales o por exposición directa a fuentes de calor;... -
Página 5: Eliminación Del Producto
Unidad principal AFO (Motus, Suela Rocker (Frame) Frame) o AFO open (W-Heel) en 5b/5c Puntos de fijación delanteros de la suela 1a /1b Botones de extracción NRS sistema de inmovilidad (Motus) Botones con tornillo Pala suave en E.V.A. Tuerca Protección tibial suave en E.V.A. Refuerzo tibial semirrígido en TPU Cierres KIT 3*3... -
Página 6: Datos De Identificación Del Producto
6. DATOS DE IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO DATOS TÉCNICOS y PARÁMETROS Año y lugar de 2018 Made in Italy producción Productor y Optima Molliter srl - Via Breda 19/21 responsable Civitanova Marche (Mc) Italia de la comercialización TAMAÑO MOTUS/W-HEEL 260x120x335 285x128x350... -
Página 7: Garantía
La garantía prestada, referida solamente a los vicios de los materiales utilizados y a de- fectos de fabricación, protege a los productos conforme a la legislación. Optima Molliter S.r.l. sustituirá el producto o parte del mismo o sus accesorios dentro de los primeros (6) meses desde la fecha de adquisición siempre y cuando existan defectos de fabricación. -
Página 8: Aplicación Del Sistema De Inmovilidad (Nrs)
8.2 APLICACIÓN DEL SISTEMA DE INMOVILIDAD (NRS) • La indicación a la inmovilidad del tutor Motus corresponde únicamente al médico especialista que ha prescrito el dispositivo después de haber evaluado las condi- ciones clínicas del paciente; • el Sistema de Inmovilidad NRS debe ser aplicado únicamente por el médico espe- cialista o por un operador sanitario habilitado;... -
Página 9: Instrucciones Para El Técnico Ortopédico Opersonal Sanitario Habilitado
EXTRAER LA SUELA: Apretar contemporáneamente con la misma mano los dos pulsantes de desbloqueo 1a y 1b (fig. H), tirar entonces con la otra mano la suela hacia abajo. En este momento, los puntos de fijación delanteros serán fácilmente liberados. Fig. -
Página 10: Desmontar Y Montar Los Botones Con Tornillo De Frame, Motus Y W-Heel
DESMONTAR Y MONTAR LOS BOTONES CON TORNILLO DE FRAME, MOTUS Y W-HEEL Cada tutor Frame, Motus y W-Heel cuenta con 8 botones con tornillo y 8 tuercas. DESMONTAR EL BOTÓN CON TORNILLO DE FRAME, MOTUS Y W-HEEL: Quitar toda la parte superior suave y la suela de Frame, Motus y W-Heel. Utilizar un destornillador (para destornillar o atornillar los tornillos 7) y una pinza (para bloquear la tuerca interna hembra 7.1). -
Página 11: Desmontar Y Volver A Montar El Refuerzo Tibial De La Protección Tibial
W-Heel (1 kit incluido de serie), Frame (opcional). Nunca utilizar el KIT 3*3 en calzados normales o en otros tutores. Optima Molliter S.r.l. no se responsabiliza por el uso de KIT 3*3 en dispositivos diferentes de Frame, Motus o W-Heel. - Página 12 KIT 3*3 (9) está compuesto por 9 partes conectadas entre si con un sistema de Puzzle que forma 3 plantillas distintas; las tres plantillas tienen 3 densidades distintas (roja=suave, beige=mediana, azul=rígida) y pueden ser combinadas de forma vertical y horizontal. La presión plantar puede ser redistribuida simplemente combinando entre si las partes.
- Página 13 B. PACIENTE DEBAJO DE LOS 90 KG DE PESO (Marcar el punto plantar ulcerado/ lesionado en la plantilla de color AZUL). cubrir la lesión/úlcera plantar con una película transparente y mediante un pintalabios o rotulador deleble específico marcar el perímetro de la lesión/úlcera directamente sobre la película transparente (fig.T.1);...
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Página 14: Preparación De La Plantilla Pltm
ATENCIÓN: La plantilla PLTM debe ser utilizada únicamente en el interior de Motus (opcional), W-Heel (opcional), Frame (opcional). Nunca utilizar la plantilla PLTM en calzados normales o en otros tutores. Optima Molliter S.r.l. no se responsabiliza por el uso de PLTM en dispositivos diferentes de SBi. - Página 15 PERSONALIZACIÓN DE LAS PLANTILLAS...
- Página 16 GUÍA PARA UNA CORRECTA DESCARGA PLANTAR PIE/HERIDA PLANTILLA 1 PLANTILLA 2 PLANTILLA 3 Paciente < 90 Kg...
- Página 17 GUÍA PARA UNA CORRECTA DESCARGA PLANTAR PIE/HERIDA PLANTILLA 1 PLANTILLA 2 PLANTILLA 3 Paciente ≥ 90 Kg Colocar la herida siempre sobre la plantilla roja Para pacientes con un peso < 90 kg, realizar 1 apertura Para pacientes con un peso ≥ 90 kg, realizar 2 aperturas Eligir siempre una talla más grande respecto a la que usa generalmente el paciente 5 medidas: S (34-35-36), M (37-38-39), L (40-41-42), XL (43-44-45), XXL (46-47-48) Dureza de las plantillas:...
- Página 18 Optima Molliter Company Certified under: UNI EN ISO 9001:2008 Certificate N° IT249551 and UNI EN ISO 13485:2012 Certificate N° IT249550 Via Breda 19/21 62012 Civitanova Marche (MC) T +39 0733 801060 F +39 0733 801048 info@optimamolliter.com REV 08/18 www.optimamolliter.com...