Seguridad Y Conformidad Con Las Normas - natus 021255 Instrucciones De Uso

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Seguridad y conformidad con las normas

3.1 Cumplimiento de las normas y referencias a normativas
El Paquete de batería externa se ha diseñado para cumplir con las siguientes normativas nacionales e
internacionales.
Tabla 1 – Cumplimiento de normativas de seguridad y referencias a normativas
• CAN/CSA-C22.2 N.º 60601-1: 14(R2018)
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012
•
IEC 60601-1:2005 + C1:2006 + C2:2007 +
•
A1:2012, Edición 3.1
CENELEC EN 60601-1:2006 + A1:2013
•
IEC 60601-1-2, Edición 4.0
IEC 62133-2:2017
ISO 10993-1:2018
ETSI EN 300 019-2-1
ETSI EN 300 019-2-2
ASTM D4169-16
Equipo electromédico. Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad básica y el
funcionamiento esencial.
Equipo electromédico. Parte 1-2: Requisitos
generales para los aspectos básicos de seguridad
y el funcionamiento esencial – Normativa
colateral: Compatibilidad electromagnética –
Requisitos y pruebas
Acumuladores alcalinos y otros acumuladores con
electrolito no ácido. Requisitos de seguridad para
acumuladores estancos portátiles y para baterías
construidas a partir de ellos, para uso en
aplicaciones portátiles. Parte 2: Sistemas de litio
Evaluación biológica de productos sanitarios.
Parte 1: Evaluación y pruebas dentro de un
proceso de gestión de riesgos
Ingeniería Ambiental (IA); Condiciones
ambientales y pruebas ambientales de equipos de
telecomunicaciones; Parte 2-1: Especificación de
pruebas ambientales; Almacenamiento
Ingeniería Ambiental (IA); Condiciones
ambientales y pruebas ambientales de equipos de
telecomunicaciones; Parte 2-2: Especificación de
pruebas ambientales; Transporte
Práctica habitual para pruebas de vibración de
contenedores y sistemas de envío
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