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Introducción
Uso indicado
El sistema Sofia 2 es un analizador de mesa destinado a ser utilizado en ensayos por
inmunofluorescencia de diagnóstico in vitro basados en casetes, fabricado por Quidel Corporation.
El sistema Sofia 2 está destinado para uso profesional y en laboratorio.
Venta exclusiva bajo prescripción médica
Una vez que la muestra del paciente se haya añadido al casete de prueba, dependiendo de la
elección del usuario, el casete se coloca o bien dentro del sistema Sofia 2 para un desarrollo
automáticamente programado (modo WALK AWAY) o se coloca sobre la encimera o la mesa para
un desarrollo programado manualmente y, luego, se coloca dentro del sistema Sofia 2 para ser
leído (modo READ NOW). El sistema Sofia 2 leerá la tira reactiva y medirá la señal fluorescente
procesando los resultados mediante algoritmos específicos del método. El sistema Sofia 2
mostrará los resultados de la prueba.
Consulte el prospecto específico del ensayo para ver los detalles de las pruebas específicas.
Descripción del producto
El sistema Sofia 2 utiliza una etiqueta fluorescente iluminada por una fuente de luz ultravioleta
(UV) para generar resultados específicos.
En cada prueba, también se lee una línea interna de control del procedimiento. Esto garantiza que
el caudal de muestreo haya tenido lugar dentro del casete de prueba para permitir una lectura
precisa.
El sistema Sofia 2 muestra a continuación los resultados de la prueba al usuario en la pantalla y los
guarda automáticamente en el dispositivo. Si está configurado, los resultados también se pueden
enviar a una impresora conectada o guardarse en la nube mediante Virena.
Comprobación de la calibración y control de calidad (CC)
La comprobación de la calibración y las pruebas de control de calidad externas del sistema Sofia 2
deben realizarse de forma periódica.
Comprobación de la calibración del sistema Sofia 2: La comprobación de la calibración es
una función necesaria que comprueba los sistemas y los sistemas ópticos internos del
sistema Sofia 2. Se debe realizar una comprobación de la calibración cada 30 días o menos.
El sistema Sofia 2 incluye un casete de calibración especial. Para conseguir casetes de
calibración de repuesto, póngase en contacto con el servicio técnico de Quidel.
Controles de calidad externos: Consulte el prospecto específico del ensayo para ver los
detalles de las pruebas específicas.
Las instrucciones se facilitan en las secciones Ejecutar calibración y Ejecutar CC.
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