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9.2. Conformidad con Directivas y Estándares
El VX90 cumple con la Directiva 93/42/EC relativa a los dispositivos médicos, enmendada por la Directiva
2007/47/CE y se encuentra en la Clase I m (fundamento: regla 12 dispositivos activos para diagnóstico).
CE
0051
y con la Directiva RED 2014/53/UE
Vida útil del producto: 7 años
Primer marcado CE: 2019-05
Emisiones electromagnéticas
E VX90 está destinado para su uso en el entorno electromagnético que se indica a continuación. El cliente o el
usuario del VX90 debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Ensayos de emisiones
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones armónicas
CEI 61000-3-2
Variaciones de
tensión / emisiones
CEI 61000-3-3
Cumplimiento
Entorno electromagnético - Guía
Grupo 1
El VX90 utiliza energía de RF solamente para sus funciones
internas. por lo tanto, las emisiones de RF son muy bajas y no es
probable que produzcan ninguna interferencia en los equipos
electrónicos próximos.
Clase B
El VX90 está destinado a utilizarse en todos los establecimientos,
incluyendo establecimientos domésticos y los conectados
directamente a la red de suministro de corriente de baja tensión
Clase A
pública que suministra corriente a los edificios usados para fines
domésticos.
Cumple
Manual de usuario del VX90
42
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