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Monitor de respiración del bébé
14.2
REQUISITOS DE INMUNIDAD: ENTRADA Y SALIDA MEDIANTE LA CUBIERTA DEL DISPOSITIVO
Fenómeno
Descarga electrostática
Campos
electromagnéticos de RF
a)
propagados por radiación
Cerca de campos de dis-
positivos de comunicación
inalámbrica de RF
Campo magnético de
frecuencias de alimentación
d) e)
especifi cadas
a) Si se usa una interfaz entre la simulación de la señal fi siológica del paciente y el dispositivo o sistema ME,
debe situarse a menos de 0,1 metros del plano vertical del área de campo homogénea en una dirección con el
dispositivo o sistema ME.
b) Un dispositivo o sistema ME que recibe intencionadamente energía electromagnética (EM) de RF para su funcionamiento
debe probarse en la frecuencia de recepción. Las pruebas pueden realizarse en otras frecuencias de modulación determina-
das en el proceso de gestión de riesgos. Esta prueba evalúa la funcionalidad necesaria y de seguridad básica del receptor de
destino cuando la señal del entorno está en la banda de paso. Se entiende que el receptor podría no lograr una recepción
normal durante esta prueba.
c) Las pruebas pueden realizarse en otras frecuencias de modulación determinadas en el proceso de gestión de riesgos.
d) Válido solo para dispositivos y sistemas ME con componentes o circuitos sensibles magnéticamente.
e) Durante la prueba, el instrumento o sistema ME puede suministrarse con cualquier voltaje de entrada nominal, pero a la
misma frecuencia de la señal de prueba.
f)
Antes de usar la modulación.
g) Este nivel de prueba asume una distancia mínima de al menos 15 cm entre el dispositivo o sistema ME y la fuente del
campo magnético de frecuencia de red. Si el análisis de riesgo muestra que el instrumento o sistema ME se usará a menos
de 15 cm de la fuente del campo magnético de frecuencia de red, el nivel de la prueba de inmunidad debe establecerse
según corresponda para la distancia mínima prevista.
106
MXA51105
Estándar básico de CEM
o método de prueba
CEI 61000-4-2
CEI 61000-4-3
CEI 61000-4-3
CEI 61000-4-8
Nivel de prueba de inmunidad
Instalaciones médicas
profesionales
±8 kV o cargo de contacto
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV para descarga aérea
f)
3 V/m
b)
80 MHz – 2.7 GHz
c)
80% AM at 1 kHz
Consulte la sección 8.10.
30 A/m
50Hz or 60 Hz
Atención médica
doméstica
a)
f)
10 V/m
b)
80 MHz – 2.7 GHz
c)
80% AM at 1 kHz
g)
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