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REFLEXOTHERAPY DEVICE
Especificaciones técnicas
Explicación de las figuras, los símbolos, las declaraciones de advertencia
y las abreviaturas en el equipo
(Símbolo de "código de lote". Este símbolo debe ser con lote de
producción no y junto al gráfico, código de lote y el número de lote
LOT
1
y el número de lote, etc.) Ejemplos:
(Símbolo de "Fecha de fabricación". Este símbolo debe estar junto al
número)
2
Fecha de fabricación de equipos médicos (utilice la marca
delante de la fecha de fabricación)
!
Símbolo de "ATENCIÓN: CONSULTE LOS DOCUMENTOS
3
ADJUNTOS"
Después de la aprobación de la certificación CE, marca CE, como
seguido, dibujado. Su altura vertical no deberá ser inferior a 5mm,
claramente visible, clara y duradera, los procedimientos de
evaluación de la conformidad CE son realizados por un organismo
notificado, el organismo notificado número de registro debe estar
del lado de la marca CE (generalmente en la parte inferior derecha).
El diámetro del marcado CE no deberá ser inferior a los 5mm en
semicírculo de las dos marcas, el XXXX en la esquina inferior
derecha es el número de identificación del organismo notificado,
tales como su-0413. Todos los medicamentos vendidos en el
4
0413
mercado de la UE deben tener el marcado "CE". Colocar la marca CE
indica que:
A. El equipo para satisfacer las necesidades básicas de los MDD;
B. El equipo dentro de la UE pueden ser vendidos legalmente en el
mercado.
C. El dispositivo ha pasado los procedimientos de evaluación de la
conformidad.
El marcado CE colocado en los dispositivos médicos tienen dos
tipos. Es decir, marca CE sin número de identificación del organismo
notificado y la marca CE con número de identificación del
organismo notificado.
ABC123
LOT
11
El símbolo para el fabricante (con la etiqueta "Fabricante"), la
etiqueta debe contener el nombre de la empresa y la dirección del
5
fabricante.
Los fabricantes de productos, CE representan el nombre y
domicilio de los importadores y/o distribuidores.
Símbolo de "representante autorizado en la Comunidad Europea"
("Representante Autorizado" tag), la etiqueta debe incluir el
6
EC
REP
nombre de la compañía y la dirección de la empresa autorizada
por la Unión Europea.
Los productos de desecho debe ser manejado de manera legal.
7
Dispositivos BF
8
9
Boca
THIS SIDE UP
Frágil
10
FRAGILE
Manténgase seco
11
KEEP DRY
Apilar
12
5
SN
13
Número de serie de dispositivos
Protegido del tacto con los dedos y objetos de más de 12
IP21
14
milímetros y protegido de la pulverización de agua a menos de 15
grados de la vertical
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