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Manuales relacionados para Terragene IC10/20FRLCD
Resumen de contenidos para Terragene IC10/20FRLCD
- Página 1 Auto-reader for Rapid, Super Rapid, Ultra Rapid Biological Indicators and Hygiene Monitoring systems Innovation in technologies for Infection Control IC10/20FRLCD Rev.9 | December 2020 Warning: this product contains dry natural rubber.
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Página 3: Tabla De Contenido
Device Safety Compliance ....................................6 Product Compatibility and Incubation programs ............................7 Bionova IC10/20FRLCD Incubation Programs ............................7 ® Bionova IC10/20FRLCD Auto-reader compatible indicators ......................7 ® Serial/Batch Number ................................7 Instructions for use ................................7 Start-up .............................................7 Positive control ........................................9 Interpretation of results ......................................9 Disposal ............................................9... -
Página 4: Composition
Bionova Reader Incubators (IC10/20FRLCD) ® ® while those used for the monitoring of the rest of the sterilization incubate at 60 °C and 37 °C and read the Terragene Bionova ® ® processes should be incubated at 60 ºC. SCBI for fluorescent results at the times prescribed in the User Manuals. -
Página 5: References
•Do not plug any devices into the Auto-reader's Ethernet port other than devices compliant with Bionova Information Button. ® IEC60950-1, IEC 62368-1 or comparable, with Network connection indicator / Bionova safety extra-low voltages on its Ethernetports. ® connection indicator. IC10/20FRLCD Page 5... -
Página 6: Operating Conditions
•Do not use your finger for crushing SCBI. Use the Ampoule Crusher instead. Device Safety Compliance To avoid a potentially hazardous situation: Bionova IC10/20FRLCD Auto-reader complies with the ® •Avoid contact with the hot metal block inside following standards and directives: each incubation position. -
Página 7: Product Compatibility And Incubation Programs
The following incubation programs are available for your Bionova ® currents of hot or cold air, chemical and corrosive or flammable IC10/20FRLCD. Verify which incubation programs are available for substances. Do not place the Incubator in a way that your country checking the Indications for Use section. - Página 8 Reading will start automatically. Immediately after the incubation program options: placing the SCBI in a position, the auto-reader IC10/20FRLCD will emit an audible alarm to indicate that the readout started and will show the information screen of the initiated position.
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Página 9: Positive Control
Results history visualization sure the media completely wets the carrier. Write a C (for control) and the date on the label. The positive control can be IC10/20FRLCD Auto-reader automatically stores the last 208 placed in any well of the Bionova IC10/20FRLCD Auto-reader. -
Página 10: Cancelling A Reading
Configured programs Temperature can be externally monitored by using a Bionova ® IC1020 thermometer or other similar. IC10/20FRLCD Auto-reader has a special hole for placing the thermometer which is located at Bionova IC10/20FRLCD Auto-reader allows to verify remaining ®... -
Página 11: Cleaning And Maintenance
Incubator internal website IC10/20FRLCD Auto-reader will be synchronized with the PC's NOTE: The use of Cat. 5e UTP cable (or superior) with clock. Synchronization can only be done as long as there is not RJ45 connectors is recommended. an ongoing reading. -
Página 12: Additional Features
If the auto-reader detects that the protein pen has The IC10/20FRLCD can run a quantitative analysis of the PRO1 not been placed properly in the reading position, a MICRO Hygiene Monitoring System, adjusted using a BSA ticket will be printed indicating: "Pen not detected. - Página 13 The hygiene indicators used cannot be reused (read the Instructions for use of Chemdye PRO1 MICRO Hygiene Monitoring System). ® Slide swab upwards without completely removing Again, shake downwards vigorously and reach the readout cone reference volume IC10/20FRLCD Page 13...
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Página 14: Firmware Update
® latest firmware version available for your incubator. The update IC10/20FRLCD via its Ethernet port to a PC following the process only lasts a few seconds and is carried out without the instructions on Local Network connection section and run loss of any Incubator's data. -
Página 15: Troubleshooting
Incubator. Incubator is not detected by Bionova Incubator is turned off / incubator is Follow the directions on the Start-up section ® Traceability Software. not connected to the PC. to set-up the device properly. IC10/20FRLCD Page 15... -
Página 16: Warranty
S.A. shall not be held liable for any loss or damage ® that result from the unsuitable use of the equipment, negligence or user’s full responsibility. Technical assistance Terragene S.A. ® Ruta Nacional Nº 9, KM 280 – CP 2130. Parque Industrial Micropi–Alvear–Santa Fe–Argentina IC10/20FRLCD Page 16... - Página 17 Auto-lectora para Indicadores Biológicos Rápidos, Súper Rápidos, Ultra Rápidos y sistemas de Monitoreo de Higiene Innovación en tecnologías para el Control de Infecciones IC10/20FRLCD Rev.9 | Diciembre 2020 Advertencia: este producto contiene caucho natural seco.
- Página 19 Especificaciones de la fuente de alimentación .............................22 Condiciones ambientales de operación..............................22 Cumplimiento de normas y directivas ................................22 Compatibilidad de productos y programas de incubación ...........................23 Programas de incubación para Auto-lectora IC10/20FRLCD ......................23 Indicadores compatibles con Auto-lectora Bionova IC10/20FRLCD ....................23 ®...
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Página 20: Composición
Bionova ® ® Los SCBIs para Óxido de Etileno (OE) deben incubarse a 37 ºC, (IC10/20FRLCD) incuban a 60 °C y 37 °C y leen los SCBIs mientras que los utilizados para el monitoreo del resto de los Terragene Bionova para obtener resultados de fluorescencia ®... -
Página 21: Referencias
37 60 de alimentación diferentes a los incluidos puede Botón de información Bionova ®. causar incendios, descargas eléctricas o incluso lesiones físicas. Indicador de conexión a Red / Indicador de conexión a Bionova ® IC10/20FRLCD Pág. 21... -
Página 22: Condiciones De Operación
Auto-lectora que no sea compatible con verse afectada. IEC60950-1, IEC 62368-1 o comparables, con voltajes Solo personal autorizado por Terragene S.A. de seguridad extra bajos en sus puertos Ethernet. ® puede acceder o dar servicio a los componentes... -
Página 23: Compatibilidad De Productos Y Programas De Incubación
Para una fácil identificación, cada Auto-lectora Bionova ® el mismo programa para las 12 posiciones en IC10/20FRLCD tiene un número de serie y un número de lote simultáneo. Para ello, presione el ícono . El distintivo. Los números pueden encontrarse impresos en dos mismo cambiará... - Página 24 Inmediatamente después de haber ingresado el SCBI rápido vuelva a modificar. a una cavidad, la auto-lectora IC10/20FRLCD emitirá una alarma sonora para indicar que se inició la lectura y mostrará Solo se podrá realizar un cambio de programa de la pantalla de información de la posición iniciada.
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Página 25: Control Positivo
Instrucciones de uso positivo puede ubicarse en cualquiera de las posiciones de la 7.Cuando se detecte un resultado positivo, se encenderán Auto-lectora IC10/20FRLCD Bionova una luz roja y una alarma sonora, esto indicará que el proceso ® Es una práctica recomendable incubar un control positivo, esto de esterilización al que fue expuesto dicho SCBI ha fallado. -
Página 26: Descarte
TB-IC1020 u otro similar a este. La ® Descartar los SCBIs de acuerdo con las regulaciones sanitarias Auto-lectora IC10/20FRLCD posee una cavidad especial para de su país. Los SCBIs positivos se pueden esterilizar (lea las colocar el termómetro localizada en la parte posterior del Instrucciones de uso de los SCBIs). -
Página 27: Tiempo Restante De Incubación | Programas Configurados
Conexión de Red Local Conecte la Auto-lectora a la misma red que se encuentra La Auto-lectora IC10/20FRLCD se puede conectar a una PC conectada su PC mediante un cable de Ethernet especificado para acceder a su sitio web interno, o para conectar la Auto- e inicie el programa. -
Página 28: Historial De Resultados
3 segundos. destinados al control de limpieza y contaminación. La lectura se cancelará, se emitirá el ticket El dispositivo IC10/20FRLCD puede realizar un análisis correspondiente y el equipo volverá a la pantalla cuantitativo del Sistema de Monitoreo de Higiene PRO1 MICRO, principal automáticamente. - Página 29 Inserte el lápiz en la posición de Impossible Imposible to rotate de girar incubación/lectura Agite enérgicamente hacia abajo hasta que la solución se vuelva de color verde y alcance el volumen de referencia del cono de lectura *Reference volume IC10/20FRLCD Pág. 29...
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Página 30: Actualización Del Firmware
Una vez finalizada la instalación, conecte su Auto-lectora 4.Espere hasta que el software indique que se ha completado IC10/20FRLCD a través de su puerto Ethernet a la PC siguiendo el proceso de actualización. La Auto-lectora imprimirá un ticket las instrucciones de la sección Conexión de Red Local y ejecute de confirmación de actualización. -
Página 31: Tabla De Solución De Problemas
Siga las instrucciones de la sección Puesta La Auto-lectora está apagada / La La Auto-lectora no es detectada por en marcha para configurar el dispositivo Auto-lectora no está conectada al PC. Software de Trazabilidad Bionova ® correctamente. IC10/20FRLCD Pág. 31... -
Página 32: Garantía
Asistencia técnica Terragene S.A. ® Ruta Nacional Nº 9, KM 280 - CP 2130. Parque Industrial Micropi-Alvear-Santa Fe-Argentina IC10/20FRLCD Pág. 32... -
Página 33: Sistemas De Monitoramento De Higiene
Auto-leitora para Indicadores Biológicos Rápidos Súper Rápidos, Ultra Rápidos e para Sistemas de Monitoramento de Higiene Inovação em tecnologias para Controle de Infecção IC10/20FRLCD Rev.9 | Dezembro 2020 Atenção: este produto contém borracha natural seca. - Página 35 Especificações da fonte de alimentação ..............................38 Condições ambientais de operação ................................38 Conformidade com normas e diretivas ................................38 Compatibilidade de Produtos e Programas de Incubação ...........................39 Programas de Incubação Auto-leitora IC10/20FRLCD ........................39 Indicadores compatíveis com a Auto-leitora Bionova IC10/20FRLCD...................39 ® Número de série/lote ................................. 39 Instruções de uso ................................
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Página 36: Composição
As Incubadoras Leitoras Terragene Bionova (IC10/20FRLCD) ® ® ºC, enquanto aqueles usados para monitoramento dos restantes incubam a 60 ºC e 37 ºC e leem os SCBI Terragene Bionova para ® ® processos de esterilização devem ser incubados a 60 ºC. -
Página 37: Referências
Indicador de estabilidade de temperatura. •Não conecte qualquer dispositivo à porta Ethernet da Auto-leitora senão os dispositivos compatíveis Botão informação Bionova ® com a IEC60950-1, IEC 62368-1 ou comparável, Indicador de conexão à rede / Indicador de conexão a Bionova ® IC10/20FRLCD Pág. 37... -
Página 38: Condições De Operação
Terragene S.A., caso contrário, a ® Projetado segundo as normas do Sistema de Gerenciamento proteção fornecida pelo produto pode ser afetada. da Qualidade ISO 13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016. Apenas o pessoal autorizado por Terragene S.A. pode ® IC10/20FRLCD Pág. 38... -
Página 39: Compatibilidade De Produtos E Programas De Incubação
Para uma fácil identificação, cada Auto-leitora Bionova ® uma das posições de leitura. IC10/20FRLCD tem número de série e lote distintivo. O número é impresso em dois rótulos, um colocado na parte inferior da A Autoleitora IC10/20FRLCD permite configurar o Auto-leitora, e o outro na embalagem. - Página 40 A leitura se iniciará de forma automática. Imediatamente depois de haver colocado o SCBI rápido a uma cavidade, a autoleitora IC10/20FRLCD emitirá um alarme sonoro para indicar que se Selecione a opção desejada. Esta configuração permanecerá iniciou a leitura e mostrará a tela de informação da posição guardada para essa temperatura até...
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Página 41: Controle Positivo
Visualização do historial de resultados positivo pode ser realizado em qualquer uma das posições da Autoleitora IC10/20FRLCD Bionova A Autoleitora IC10/20FRLCD armazena de maneira automática ® •É uma prática recomendável incubar um controle positivo, os últimos 208 resultados de leitura. Você poderá acessar porque isto ajuda a garantir: a tais resultados apertando no ícone... -
Página 42: Alarma Sonora
TB-IC1020 ou outro similar a este. A ® continuação, se abrirá uma nova tela indicando o tempo Autoleitora IC10/20FRLCD possui uma cavidade especial para restante de leitura de cada posição que se encontre efetuando colocar o termômetro localizada na parte posterior do mesmo. -
Página 43: Modificação Da Hora
ícone Nesta página poderá visualizar a configuração de idioma, o fuso Manutenção horário e a hora. Ditos parâmetros poderão ser configurados e sincronizados de maneira imediata com a autoleitora. A Auto-leitora IC10/20FRLCD não requer rotina de manutenção. IC10/20FRLCD Pág. 43... -
Página 44: Características Adicionais
Não mova nem retire o lápis de sua posição ao controle de limpeza e contaminação. durante o processo de leitura, isto pode ocasionar O dispositivo IC10/20FRLCD pode realizar uma análise leituras errôneas ou inclusive o cancelamento da quantitativa do Sistema de Monitoramento de Higiene PRO1 mesma. - Página 45 Instruções de uso do Sistema de monitoramento de higiene Chemdye PRO1 MICRO). ® Deslize o swab para cima sem retirá-lo totalmente Novamente, agite vigorosamente para baixo até alcançar o volume de referência no cone de leitura IC10/20FRLCD Pág. 45...
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Página 46: Atualização Do Firmware
Auto-leitora irá se conectar à sua rede local, usando o WI-FI em 4.Espere até o software indicar que a atualização foi completada.A vez de usar um cabo Ethernet. Visite o site www.terragene.com Auto-leitora imprimirá um ticket que confirma a atualização. Caso para conhecer mais de Bionova Wilink. -
Página 47: Tabela De Solução De Problemas
Rastreabilidade Bionova e reinicie a Auto-leitora. ® Auto-leitora não detectada Auto-leitora está desligada/A Siga as indicações na seção Entrada pelo Software de Rastreabilidade funcionamento Auto-leitora não está conectada ao para configurar Bionova computador. corretamente o dispositivo. ® IC10/20FRLCD Pág. 47... -
Página 48: Garantia
® do produto quanto a qualidade de seu processo de fabricação. No caso de serem detectadas falhas no material ou na fabricação dentro do prazo de garantia, a Terragene S.A. será ® responsável apenas pela reparação ou substituição do produto.