Sicherheitshinweise; Beschreibung Des Geräts; Allgemeines; Allgemeine Eigenschaften - DKL CHAIRS L2-S600 Manual Del Usuario

1 —— SICHERHEITSHINWEISE
1.1 — Jede nicht genehmigte Umrüstung, Änderung oder
nicht bestimmungsgemäße Verwendung führt zum sofortigen
Erlöschen der Garantieansprüche und enthebt den Hersteller
jeglicher Haftung für evtl. daraus folgende Personen- oder
Sachschäden.
1.2 — Um eine maximale Sicherheit des Anwenders und
Patienten zu gewährleisten, muss ein Transformator für
Sicherheitskleinspannung (SELV) mit CE-Kennzeichnung zum
medizinischen Gebrauch gemäß den Normvorschriften IEC
80.601 und IEC 60.601 verwendet werden.
1.3 — Ein Anschluss an Klemmen mit einer
Ausgangsspannung höher als 24 V kann das Gerät
irreparabel beschädigen.
1.4 — Die Sicherungsschnur muss an der
Behandlungseinheit befestigt werden. Diese Schnur dient
dazu, eventuelle Zugkräfte aufzunehmen, um die Stromkabel,
Luft- u./o. Wasserschläuche vor Zugbelastungen zu schützen.
1.5 — Vor dem Gebrauch muss der elektrische und
hydropneumatische Anschluss des Geräts vorschriftsgemäß
ausgeführt werden. Durch einen Gebrauch ohne
Anschluss an die Wasser- und Druckluftversorgung
wird die Mehrfunktionsspritze beschädigt. Auf einen
vorschriftsgemäßen Anschluss der Schläuche achten,
da durch deren Vertauschen die Mehrfunktionsspritze
beschädigt würde.
1.6 — Entsprechend den Konformitätsanforderungen
gemäß EG-Richtlinie 93/42/EWG hat das Unternehmen
für eventuelle Schwierigkeiten, die beim Gebrauch seiner
Geräte auftreten, einen Aftersales-Service eingerichtet. Auf
dem beigefügten Formular können Sie Funktionsstörungen
melden oder Verbesserungsvorschläge unterbreiten, die
dann für zukünftige Geräteversionen berücksichtigt werden.
1.7 — Jede Mehrfunktionsspritze wird mit einer im
Beutel beiliegenden Gebrauchsanleitung geliefert, die
ein „Meldeformular für Produktfehler" enthält. Da diese
Gebrauchsanleitung gesetzlich vorgeschrieben ist, muss
sie dem Anwender unbedingt ausgehändigt werden.
Folglich ist der Fachinstallateur der Mehrfunktionsspritzen
dafür zuständig, dass dem Zahnarzt die betreffende
Gebrauchsanleitung ausgehändigt wird. Die EG-Richtlinie
93/42/EWG schreibt die Rückverfolgbarkeit des Geräts vor:
Unsere Kunden müssen im Bedarfsfall feststellen können, wer
der Endkunde ist, an den das Gerät verkauft wurde.
1.8 — Der Hersteller u./o. der Fachinstallateur der
Behandlungseinheit muss sämtliche in diesem Dokument
genannten Vorschriften einhalten.
1.9 — Die Mehrfunktionsspritze Minilight darf ausschließlich
für die in der Gebrauchsanweisung beschriebenen
Anwendungen eingesetzt werden.
1.10 — Dieses Gerät muss von einer Fachperson installiert
werden.
1.11 — Es ist nicht zulässig, irgendwelche Änderungen an
der Mehrfunktionsspritze vorzunehmen.
1.12 — Es dürfen ausschließlich Originalkomponenten
des Herstellers bzw. vom Hersteller genehmigte
Komponenten verwendet werden. Falls Zubehörteile
oder Verbrauchsmaterialien verwendet werden, die nicht
von Luzzani Dental geliefert wurden, kann der Hersteller
keinen sicheren und störungsfreien Betrieb garantieren. Es
besteht kein Ersatzanspruch für Schäden, die durch einen
unsachgemäßen Gebrauch entstanden sind.
1.13 — Die Adapter für Einweg-Düsenspitzen sind keine
Komponenten der Mehrfunktionsspritze Minilight und
können Funktionsstörungen verursachen.
1.14 — Das Gerät nicht in direktem Kontakt zu
Anästhesiegasen, in stark mit Sauerstoff angereicherten
Umgebungen (Sauerstoffgehalt >25 %) und in
explosionsgefährdeten Bereichen anwenden.
1.15 — Keine Wartungseingriffe vornehmen, die nicht in der
Gebrauchsanleitung beschrieben sind.
1.16 — Vor Gebrauch der Mehrfunktionsspritze
sicherstellen, dass Wasser- und Luftzufuhr aktiviert sind.
1.17 — Die gesetzlichen Vorschriften des Anwenderlandes
bezüglich der Qualität der Luft- und Wasserversorgung der
Behandlungseinheit sind einzuhalten.
1.18 — Die verwendete Luft muss trocken, sauber und ölfrei
sein.
1.19 — Die Mehrfunktionsspritze Minilight erfüllt die
Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG des europäischen
Rates für Klasse II A
1.20 — Die Mehrfunktionsspritze Minilight darf nicht in der
Nähe anderer Geräte gebraucht oder auf diese abgelegt
werden.
1.21 — Es dürfen ausschließlich Zubehörteile, Kabel und
Signalwandler verwendet werden, die von Luzzani Dental
genehmigt oder geliefert wurden.
1.22 — Keine tragbaren Kommunikationsgeräte mit
Funkfrequenz in weniger als 30 cm Abstand zum Gerät
benutzen.
2 —— BESCHREIBUNG DES GERÄTES
2.1 — ALLGEMEINES
Die Mehrfunktionsspritze Minilight ist ein medizinisches
Gerät für das Einführen von Wasser und Luft (separat oder
kombiniert als Spray) mit Raum- oder Körpertemperatur,
um die Mundhöhle im Rahmen einer zahnmedizinischen
Behandlung zu reinigen u./o. zu trocknen. Das Gerät wurde
für einen Einsatz in Zahnarztpraxen und Dentalkliniken
konzipiert und wird in Behandlungseinheiten eingebaut, die
ausschließlich für den Gebrauch durch Zahnärzte bestimmt
sind. Die Produktlebensdauer des Geräts beträgt bei
vorschriftsgemäßer Wartung 5 Jahre.
2.2 — ALLGEMEINE EIGENSCHAFTEN
• Die Mehrfunktionsspritze Minilight ist ein medizinisches
Gerät zum Einsatz in der Zahnmedizin (Klasse II A).
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