Siemens Healthcare MOBILETT Elara Max Manual Del Usuario

República Argentina - Poder Ejecutivo Nacional
2020 - Año del General Manuel Belgrano
Disposición
Número: DI-2020-1631-APN-ANMAT#MS
CIUDAD DE BUENOS AIRES
Miércoles 25 de Marzo de 2020
Referencia: 1-47-5259-19-7
VISTO el Expediente Nº 1-47-5259-19-7 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), y
CONSIDERANDO:
Que por las presentes actuaciones SIEMENS HEALTHCARE S.A., solicita se autorice la inscripción en el Registro
Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM) de esta Administración Nacional, de un nuevo producto
médico.
Que las actividades de elaboración y comercialización de productos médicos se encuentran contempladas por la Ley
16463, el Decreto 9763/64, y MERCOSUR/GMC/RES. Nº 40/00, incorporada al ordenamiento jurídico nacional
por Disposición ANMAT Nº 2318/02 (TO 2004), y normas complementarias.
Que consta la evaluación técnica producida por el Instituto Nacional de Productos Médicos, en la que informa que
el producto estudiado reúne los requisitos técnicos que contempla la norma legal vigente, y que los establecimientos
declarados demuestran aptitud para la elaboración y el control de calidad del producto cuya inscripción en el
Registro se solicita.
Que corresponde autorizar la inscripción en el RPPTM del producto médico objeto de la solicitud.
Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto N° 1490/92 y sus modificatorios.
Por ello;
EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE
MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA