Medtronic MyCarelink Smart Instrucciones De Uso

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2018 - Año del Centenario de la Reforma Universitaria
Número: DI-20l8-4960-APN-ANMA T#MS
Referencia: 1-47-3110-1499-17-6
VISTO el Expediente
Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Médica (ANMAT), y
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CONSIDERANDO:
Que por las presentes
inscripción en el Registro Productores y Productos de Tecnologia Médica (RPPTM) de esta Administración
N acional, de un nuevo producto médico.
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Que las actividades de elaboración y comercialización
por la Ley 16463, el Decreto 9763/64, y MERCOSURlGMC/RES.
jurídico nacional por Disposición ANMAT N" 2318/02 (TO 2004), y normas complementarias.
Que consta la evaluación técnica producida por la Dirección Nacional de Productos Médicos, en la que
informa que el producto estudiado reúne los requisitos técnicos que contempla la norma legal vigente, y
que los'establecimientos
producto cuya inscripción en el Registro se solicita.
Que corresponde autorizar la inscripción en el RPPTM del producto médico objeto de la solicitud
Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto N° 1490/92 Y el Decreto N° 101 del 16
de Diciembre de 2015.
,
Por ello;
EL ADMINISTRADOR
República Argentina - Poder Ejecutivo Nacional
Disposición
N" 1-47-311 0-1499-17-6
actuaciones MEDTRONIC
declarados demuestran aptitud para la elaboración y el control de calidad del
NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN
CIUDAD DE BUENOS AIRES
Miércoles 16 de Mayo de 2018
del Registro de esta Administración
LATIN AMERICA
de productos médicos se encuentran cOl1templadas
N" 40/00, incorporada al ordenamiento
Nacional de
INC, solicita se autorice
NACIONAL DE.
la