Daavlin Levia Instrucciones De Uso página 5

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ANEXO 111 C Disposición
1.-
Fabricante:
Daavlin Distributing
0626 - Estados Unidos.
Importador:
SIREX MEDICA S.A. Libertad N° 836 P,B. 01 11, Ciudad de Buenos Aires.
2.- Producto: Unidad focalizada para Fototerapia uva
Marca: Daavlin Distributing Company
Modelo: Levia
3.- Indicaciones de uso
Levia@es un dispositivo de luz ultravioleta para uso, por o bajo la dirección de un médico,
para el tratamiento de la psoriasis, vitíligo, dermatitis atópica (eccema), la dermatitis
y
seborreica
leucoderma. Levia@ está disefiado para su uso en todos los tipos de piel (I-VI).
4.- Descripción
Levia es una Unidad para Fototerapia UVB. El sistema emite luz UVB (300-320 nm) para el
tratamiento de fototerapia de las lesiones cutáneas. El sistema consta de una consola, la
y
pieza de mano
dos acoples del sistema de emisión: un accesorio de tratamiento localizado
(LiteSpot™) para su uso en la piel que no está obstruida o cubierta por pelo
fibra óptica (LiteBrush™),
obstruidas o cubiertas por pelo.
La consola del sistema Levia contiene los interruptores de encendido/apagado
táctil de interiaz gráfica de usuario para controlar la operación. Varios menús
muestran en esta pantalla táctil. Estos menús de control de acceso, permiten la entrada de
los parámetros de tratamiento,
LiteSpot, el accesorio para tratamiento localizado, proporciona un tratamiento específico de
las lesiones de la piel donde la piel afectada no está cubierta por cabello. Su patrón de salida
permite la entrega de luz sobre un área específica. Los 3 cm2 (17 mm x 17 mm) de patrón de
salida es para el tratamiento en forma de pequeños "azulejos" que puede colocarse uno al
lado del otro para cubrir las áreas afectadas que son mayores que la LiteSpot.
LiteBrush, el cepillo de fibra óptica, ha sido disef'iado para proporcionar
especffico para el cuero cabelludo
fototerapia en otras áreas de la piel y el cuero cabelludo es que (en la mayoría de los casos)
el cuero cabelludo está cubierto con pelo, que absorbe la luz
fototerapia proporcionada por métodos convencionales.
directamente sobre el cuero cabelludo, sin pasar por la barrera de pelo, con la luz conducida
a través de fibras ópticas dispuestas en el patrón de un cepillo para el pelo. Los emisores de
puntas
redondeadas
directamente sobre la-piel afectada
A continuación sigue una imagen del dispositivo y componentes:
INSTRUCCIONES
ANMAT N°
Unidad focal izada para Fototerapia
Levia
Company 205 West Bement 5treet Bryan, Ohio 43506-
para su uso en el cuero cabelludo
y
muestran la información durante el tratamiento.
y
otras áreas cubiertas con pelo. La diferencia entre la
de la fibra óptica
"cerdas"
sco~.o
_ ~oo
DE USO
2318/02
2004)
(to
UVB
y
otras áreas de la piel
y
actúa como una barrera a la
LiteBrush permite la entrega c;Iela luz
entregan
la luz mediante
y
un cepillo de
y
una pantalla
y
opciones se
I
un tratkmiento
dispersión

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