Publicidad
Pripevnenie pomocného trokára na nákovku
1
Pomocný trokár sa dodáva v chrániči svoriek elektrického svorkovača ECHELON CIRCULAR (obrázok č. 16).
2
Ak chcete vybrať pomocný trokár z chrániča svoriek, uchopte priehlbiny na prsty (obrázok č. 1-11) a potiahnite priamo von
rovnobežne s telesom schránky.
3
Umiestnite zarovnaný (tupý) koniec pomocného trokára do stredovej tyče. (obrázok č. 17) Otočením pomocného trokára s ohľadom na
stredovú tyč o približne 45 stupňov zaistíte bezpečné upevnenie (obrázok č. 18).
UPOZORNENIE: Ak pomocný trokár nie je správne usadený v nákovke, môže sa počas manipulácie s nákovkou odpojiť.
Oddelenie pomocného trokára od nákovky
1
Pomocou priehlbín na prsty otočte pomocný trokár o približne 45 stupňov v stredovej tyči a vytiahnite ho von zo stredovej tyče.
2
Zlikvidujte pomocný trokár v kontaminovaných nástrojoch.
Likvidácia batériovej jednotky
Batériová jednotka obsahuje pomôcku na samočinné vybíjanie batérií. Na to, aby sa spustila funkcia automatického vybíjania batérií, sa batériová
jednotka musí vložiť do zariadenia. Batéria nemusí ostať v zariadení – bude sa vybíjať aj po vybratí zo zariadenia. Po vybratí zo zariadenia
možno batériu v závislosti od miestnych predpisov zahodiť priamo do zberného koša na recykláciu batérií alebo do bežného odpadu.
Batérie použité v tomto zariadení obsahujú 1,2-dimetoxyetán.
Pred vložením do zariadenia
Ak treba batériovú jednotku zlikvidovať ešte pred vložením do zariadenia (napr. ak uplynul dátum spotreby produktu vyznačený na obale alebo je
batériová jednotka slabá), najprv ju vložte do zariadenia, potom vyberte, aby ste spustili samočinné vybíjanie batérie.
Po použití zariadenia
Batériovú jednotku treba zo zariadenia pred jeho zlikvidovaním vybrať.
Ak si batériová jednotka pred zlikvidovaním vyžaduje dekontamináciu, postupujte podľa nemocničného protokolu alebo pokynov uvedených
nižšie v časti Čistenie a dezinfekcia batériovej jednotky.
Ak chcete vybrať batériovú jednotku, stlačte uvoľňovacie západky a potiahnite batériovú jednotku priamo dozadu (obrázok č. 2). Batériovú
jednotku nerozoberajte.
Čistenie a dezinfekcia batériovej jednotky
VÝSTRAHA: Na sterilizovanie či dezinfikovanie batériovej jednotky nepoužívajte autoklávy, etylénoxid ani žiarenie.
Ručné čistenie
1
Pred čistením vyberte batériovú jednotku zo zariadenia. Batériová jednotka sa nesmie ponoriť do vody ani čistiacich roztokov.
2
Povrch batériovej jednotky vyčistite pomocou čistiaceho prípravku s neutrálnym pH alebo enzymatického prostriedku s neutrálnym pH
pripraveného podľa pokynov výrobcu.
3
Pomocou kefky s jemnými štetinami ručne vyčistite batériovú jednotku čistiacim prípravkom.
4
Uistite sa, že miesta obsahujúce štrbiny sú dôkladne vydrhnuté.
5
Čistiaci prípravok dôkladne odstráňte vlažnou vodou z vodovodu.
6
Vizuálne skontrolujte odstránenie usadenín.
7
Čistenie opakujte, kým batériová jednotka nie je na pohľad čistá.
8
Uistite sa, že pred konečnou likvidáciou odtiekla z batérie prebytočná voda.
Chemická dezinfekcia
Dezinfekčné prostriedky by sa mali pripraviť a používať podľa odporúčaní výrobcu. Chemický dezinfekčný prostriedok sa odporúča odstrániť
gázou alebo handričkou namočenou vo vode z vodovodu.
• Simple Green D Pro 3®
• 10 % bielidlo (roztok chlórnanu sodného)
• 70 % izopropylalkohol
Použité štandardné konvencie
Informácie týkajúce sa vykonania určitej úlohy bezpečným a dôkladným spôsobom sú uvedené vo forme upozornenia alebo výstrahy. Tieto
oznámenia sa nachádzajú v celej dokumentácii. Tieto oznámenia si treba prečítať skôr, ako prejdete k ďalšiemu kroku zákroku.
VÝSTRAHA: Výstraha indikuje prevádzkový postup alebo postup údržby, metódu alebo podmienku, ktoré, ak nie sú prísne dodržané, by mohli
mať za následok poranenie osôb alebo smrť.
UPOZORNENIE: Upozornenie indikuje prevádzkový postup alebo postup údržby, metódu alebo podmienku, ktoré, ak nie sú prísne dodržané,
by mohli mať za následok poškodenie alebo zničenie zariadenia.
Výstrahy a bezpečnostné opatrenia
•
Úplné porozumenie princípom a technikám použitým v procese laserových, elektrochirurgických a ultrazvukových zákrokov je veľmi
podstatné, aby sa predišlo nebezpečenstvu šokov a popáleninám tak u pacientov ako aj u lekárskeho personálu, a aby sa vylúčilo
poškodenie zariadenia alebo iných lekárskych zariadení. Zabezpečte dostatočnú elektrickú izoláciu alebo uzemnenie. Neponárajte
elektrochirurgické zariadenia do tekutín, pokiaľ na to zariadenia nie sú určené alebo nie sú označené ako zariadenia, ktoré je možné
ponoriť do tekutiny.
•
Minimálne invazívne zákroky by mali vykonávať iba osoby, ktoré absolvovali zodpovedajúce školenie a sú oboznámené s minimálne
invazívnymi technikami. Pred uskutočnením akéhokoľvek minimálne invazívneho zákroku si preštudujte zdravotnícku literatúru týkajúcu
sa použitých techník, možných komplikácií a rizík.
•
Zariadenia pre minimálne invazívnu chirurgiu môžu mať rôzne priemery v závislosti od výrobcu. Pred začiatkom zákroku, pri ktorom
sa budú spoločne používať zariadenia a príslušenstvo pre minimálne invazívnu chirurgiu od rôznych výrobcov, skontrolujte vzájomnú
kompatibilitu týchto zariadení.
•
Predoperačná rádioterapia môže spôsobiť zmeny tkaniva. Tieto zmeny môžu napríklad spôsobiť zhrubnutie tkaniva, ktoré prekročí
indikované rozmedzie pre zvolené svorky. Mali by sa pozorne zvážiť všetky predoperačné zákroky absolvované pacientom, ktoré by mohli
vyžadovať zmenu chirurgického postupu alebo voľbu iného operačného zákroku.
•
Zlikvidujte všetky otvorené zariadenia bez ohľadu na to, či boli použité alebo nie. Toto zariadenie je balené a sterilizované iba na jedno
použitie.
•
Opakované použitie, nesprávna renovácia alebo resterilizácia môže nepriaznivo ovplyvniť štrukturálnu celistvosť zariadenia a/alebo viesť
k zlyhaniu zariadenia, ktoré môže byť príčinou zranenia pacienta, choroby alebo smrti.
3
•
Opakované použitie, nesprávna renovácia alebo resterilizácia zariadení na jedno použitie môže spôsobiť riziko kontaminácie a/alebo môže
spôsobiť infekciu alebo skríženú infekciu vrátane, avšak nie výhradne, prenosu infekčných ochorení. Kontaminácia môže mať za následok
zranenie, ochorenie alebo smrť.
•
Vždy skontrolujte anastomotický rad svoriek kvôli hemostáze a skontrolujte hotovú anastomózu z dôvodu celistvosti a netesnosti.
Celistvosť anastomózy môžu ovplyvniť kovové svorky, stehy, alebo sutúry v oblasti spájania.
•
Nástroje alebo zariadenia, ktoré prichádzajú do styku s telesnými tekutinami, môžu vyžadovať zvláštnu likvidáciu, ktorá zabraňuje
biologickej kontaminácii.
•
Zariadenie neponárajte do alkoholu ani akýchkoľvek kvartérnych amónnych zlúčenín.
•
Elektrický svorkovač ECHELON CIRCULAR nepoužívajte po dátume spotreby alebo v prípade, ak je poškodené balenie. Môže to
spôsobiť nefunkčnosť alebo nesterilnosť zariadenia.
•
Zariadenie sa musí použiť do 12 hodín od vloženia batériovej jednotky. Ak sa zariadenie nepoužije v tomto časovom intervale, môže dôjsť
k vyčerpaniu batérie. Pokyny na likvidáciu batériovej jednotky nájdete v časti Likvidácia batériovej jednotky.
•
Červenú poistku ani spúšťací spínač nechcene neuvoľnite, až kým nie ste pripravený zaviesť zariadenie. Uvoľnenie červenej poistky
odstráni ochranu pred predčasným spustením, čo nepriaznivo ovplyvní možnosť výberu požadovanej výšky svorky.
•
Trokár zariadenia držte počas používania pod stálou vizuálnou kontrolou, aby sa zabránilo poraneniu alebo neúmyselnému poškodeniu
okolitých štruktúr. NEPOUŽÍVAJTE stredovú tyč na pomoc pri prepichnutí tkaniva tak, že ju umiestnite nad neodhalený trokár zariadenia,
aby ste zabránili inklúzii tkaniva vo vnútri stredovej tyče. NEPOUŽÍVAJTE stredovú tyč na prepichovanie.
•
Pri pokuse o opätovné pripojenie nákovky NESVORKUJTE cez poistné pružiny (obrázok č. 1-16), ani ich neuchopujte, pretože to zabráni
pripojeniu nákovky.
•
Pripojenie nákovky si overte tak, že skontrolujete, či je oranžový pásik zakrytý a hlava zaistená. Zariadenie sa nespustí s nezaistenou
nákovkou.
•
Uistite sa, že je hrúbka tkaniva vyrovnaná a rovnomerne rozmiestnená vo vnútri zariadenia. Nadbytok tkaniva na jednej strane môže
vyústiť do neprijateľného tvaru svoriek a potom do netesného radu svoriek.
•
Zariadenie sa nespustí v prípade, ak nie je hlava správne pripojená, ani v prípade, ak sa oranžový indikátor výšky svorky nenachádza úplne
v zelenom poli stupnice stlačenia tkaniva.
•
Počas zošívacieho cyklu sa nepokúšajte manipulovať otočným gombíkom. V opačnom prípade môže dôjsť k zdeformovaniu svoriek,
nekompletnej reznej čiary, krvácaniu a presakovaniu okolo radu svoriek a/alebo problémom pri odstraňovaní zariadenia.
•
Ak je na uzavretie zariadenia nutná nadmerná sila, môže to znamenať príliš veľa tkaniva alebo hrubšie tkanivo v zariadení. Pri pokuse o
zavedenie zariadenia v tomto stave môže dôjsť k zdeformovaniu svoriek, nekompletnej reznej čiary, krvácaniu a presakovaniu okolo radu
svoriek a/alebo problémom pri odstraňovaní zariadenia.
•
Ak sa nedokončí zošívací cyklus tak, ako je to vyznačené rozsvietenou zelenou kontrolnou značkou, nôž ostane odhalený a svorky sa
nemusia úplne vytvoriť. Pri odstraňovaní zariadenia s odhaleným nožom postupujte opatrne. Vzhľadom k tomu, že svorky sa nemuseli
úplne vytvoriť, zvážte ďalšie posilnenie radu svoriek.
•
Zariadenie je navrhnuté tak, aby sa automaticky zastavilo po dokončení úderu. Ak sa zariadenie automaticky nezastaví, vyberte batériu.
Pri odstraňovaní zariadenie postupujte opatrne. Zlyhanie automatického zastavenia môže nepriaznivo ovplyvniť celistvosť anastomózy. Pri
kontrole anastomózy postupujte opatrne a zvážte dodatočné posilnenie radov svoriek.
•
Riziko zranenia. Pomocný trokár držte počas používania pod stálou vizuálnou kontrolou, aby sa zabránilo zraneniu personálu alebo
neúmyselnému poškodeniu okolitých štruktúr.
•
Ak pomocný trokár nie je správne usadený v nákovke, môže sa počas manipulácie s nákovkou odpojiť.
•
Na sterilizovanie či dezinfikovanie batériovej jednotky nepoužívajte autoklávy, etylénoxid ani žiarenie.
•
Použitie akéhokoľvek iného typu batérie, ako je batéria dodávaná so zariadením, môže spôsobiť zvýšené VYŽAROVANIE alebo zníženú
ODOLNOSŤ elektrického svorkovača ECHELON CIRCULAR.
•
Prenosné rádiové a mobilné vysokofrekvenčné komunikačné zariadenia môžu ovplyvniť činnosť elektrických zdravotníckych pomôcok.
Pri používaní elektrického svorkovača ECHELON CIRCULAR postupujte podľa pokynov v nasledujúcich tabuľkách Elektromagnetické
vyžarovanie a Usmernenie týkajúce sa elektromagnetickej odolnosti.
•
Elektrický svorkovač ECHELON CIRCULAR nepoužívajte v blízkosti iných zariadení, ani ho na ne neklaďte. Ak je takéto použitie
nevyhnutné, monitorujte elektrický svorkovač ECHELON CIRCULAR a tieto iné zariadenia, či fungujú normálne.
•
Federálne zákony (USA) obmedzujú predaj tohto zariadenia lekárom alebo na lekársky predpis.
Bezpečnostné informácie MRI
Neklinické testovanie preukázalo, že svorky vyrobené z titánovej (Ti3Al2.5V) zliatiny majú podmienečné použitie pri magnetickej rezonancii.
Pacient s implantovanými svorkami môže byť bezpečne skenovaný systémom magnetickej rezonancie, ktorý spĺňa nasledujúce podmienky:
• statické magnetické pole s intenzitou 1,5 T a 3,0 T,
• priestorový magnetický gradient so silou maximálne 12 800 gauss/cm (128 T/m.),
• priemerná špecifická rýchlosť pohlcovania (SAR) s maximálnou hodnotou pre celé telo 4 W/kg (kontrolovaný režim prevádzky prvej úrovne),
meranej systémom MR.
V rámci vyššie definovaných podmienok skenovania sa očakáva, že svorky budú po 15 minútach nepretržitého skenovania vytvárať maximálny
nárast teploty menší ako 2,0 °C.
Počas neklinického testovania sa porucha zobrazenia spôsobená zariadením rozprestierala približne 4 mm od radu svoriek, keď sa zobrazovala
pomocou pulznej sekvencie gradient echo a systému 3,0 T MRI.
Špecifikácie
Menovitý výkon elektrického svorkovača ECHELON CIRCULAR je 25 W.
Elektrický svorkovač ECHELON CIRCULAR je odolný proti vniknutiu vody a podľa normy IEC EN 60601-1 je klasifikovaný ako zariadenie
triedy IPX0.
Elektrický svorkovač ECHELON CIRCULAR vyžaduje špeciálne bezpečnostné opatrenia týkajúce sa elektromagnetickej kompatibility (EMC)
a musí sa inštalovať a uviesť do prevádzky v súlade s informáciami o elektromagnetickej kompatibilite uvedenými v tomto dokumente. Prenosné
a mobilné vysokofrekvenčné komunikačné zariadenia môžu ovplyvniť činnosť elektrických zdravotníckych pomôcok.
VÝSTRAHA: Použitie akéhokoľvek iného typu batérie, ako je batéria dodávaná so zariadením, môže spôsobiť zvýšené VYŽAROVANIE alebo
zníženú ODOLNOSŤ elektrického svorkovača ECHELON CIRCULAR.
VÝSTRAHA: Prenosné rádiové a mobilné vysokofrekvenčné komunikačné zariadenia môžu ovplyvniť činnosť elektrických zdravotníckych
pomôcok. Pri používaní elektrického svorkovača ECHELON CIRCULAR postupujte podľa pokynov v nasledujúcich tabuľkách
Elektromagnetické vyžarovanie a Usmernenie týkajúce sa elektromagnetickej odolnosti.
4
Publicidad
