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10. Especificaciones de Producto
Tipo de Información
Especificaciones
Lámpara de Cuidado Dental
Dispositivo Medicale
Nombre del Dispositivo
CLED2
Modelo Número
MICERIUM
Input: AC100~240 V, 50-60 Hz
Suministro Eléctrico
Output: DC 5 V/2 A
Batería
3.7 V, 2500 mAh, tipo: Li-ion
Fuente de Luz
10 W LED
El rango de longitud de onda
390 ~ 480 nm, picco: 405, 460 nm
Intensidad de Radiante
Up to 2400 mW/cm² (± 10%)
Dimensiones de la pieza de mano Ø38 (max.) x L. 190 mm
Peso manipolo
180 g (con batteria e guida luminosa)
Dimensiones de la base
Ø115 (max.) x H. 68 mm
Peso della base
140 g
Clase de Equipo (Adaptador CA)
Class II
Seguridad
IEC 60601-1
EMC(Conformidad electromagnética)
IEC 60601-1-2
Protección contra descargas
Tipo B
Grado de protección
IPX0
Aplicación continua al paciente, ciclos de
Aplicación
40 segundos ENCENDIDO / 120 segundos
APAGADO, en modo Estándar.
Temperatura ambiente:
Aplicación operacional
Humedad relativa:
Presión atmosférica:
Temperatura ambiente:
Entorno de almacenamiento y
Humedad relativa
transporte.
Presión atmosférica:
20
40°C
104°F
10°C
50°F
75%
1.0-atm
106kPa
30%
0.5-atm
SWISS
40°C
104°F
10°C
50°F
95%
10%
1.0-atm
106kPa
0.5-atm
50kPa
11. Declaración de conformidad de EMC
Información importante sobre compatibilidad electromagnética (EMC) con
el aumento en la cantidad de dispositivos electrónicos, como PC y teléfonos
móviles, los dispositivos médicos en uso pueden estar sujetos a interferencias
electromagnéticas de otros dispositivos. La interferencia electromagnética puede
causar un mal funcionamiento del dispositivo médico y crear una situación
potencialmente peligrosa. Los dispositivos médicos no deben interferir con otros
dispositivos. Para regular los requisitos de compatibilidad electromagnética
(EMC) con el objetivo de prevenir situaciones de productos inseguros, se ha
implementado la norma EN60601-1-2: 2007. Esta norma define los niveles de
inmunidad a la interferencia electromagnética, así como los niveles Emisiones
electromagnéticas máximas para dispositivos médicos. Este dispositivo médico
cumple con la norma EN60601-2: 2007 para inmunidad y emisiones. Sin
embargo, deben observarse precauciones especiales:
•
No utilice teléfonos móviles y otros dispositivos que generen fuertes
campos eléctricos o electromagnéticos cerca del dispositivo médico.
Esto podría provocar un mal funcionamiento de la unidad y crear una
situación potencialmente peligrosa. Mantenga una distancia mínima de 7 m.
Compruebe el funcionamiento correcto del dispositivo si la distancia es más
corta. Para obtener más documentación de acuerdo con EN60601-1-2: 2007
en este manual, consulte la sección "Declaración del fabricante".
ES
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