Zest Dental Locator Instrucciones Para El Uso

LOCATOR and ZEST are registered trademarks and LOCATOR® is a registered trademark of
Zest Dental Solutions is a trademark of
Zest IP Holdings, LLC
ZEST IP Holdings, LLC
U.S. Patent Nos. 6,030,219 and 6,299,447
U.S. Patents: Refer to www.zestdent.com/patents
Español
Instrucciones para el uso: ACCESORIO PRINCIPAL LOCATOR®
(con manguito-tope sostenedor)
NOTA: El manguito-tope sostenedor que aparece en la ilustración anterior se emplea con el accesorio principal
LOCATOR® . Se vende sin el accesorio principal en paquetes de 4 ó 20 unidades (números de pedido Zest 8394
y 8394-20). Para utilizar el accionador con el manguito empiece por el Paso 1. Para retirar y reemplazar el macho
LOCATOR® empiece por el Paso 2.
ESTERILIZACIÓN
Los accesorios principales LOCATOR® se pueden esterilizar (sólo si están desmontados) en autoclave o
esterilización por calor seco siguiendo los parámetros siguientes:
1. Esterilice en autoclave durante un mínimo de 40 minutos a 121 °C (250 °F), (15-20 psig a nivel del mar).
2. Esterilice por calor seco durante un mínimo de 2 horas a 170 °C (338 °F).
NOTA: El manguito-tope sostenedor está aprobado para soportar cinco (5) ciclos de esterilización en autoclave
siguiendo el parámetro Nº 1 indicado anteriormente. El manguito también se puede esterilizar con un agente
esterilizante químico líquido siguiendo las instrucciones del fabricante. El agente esterilizante químico líquido
debe estar aprobado para esterilización, y no sólo para desinfección de alto grado, y debe ser compatible con el
material de polisulfona.
1. El manguito (número de pedido Zest 8394) se desliza sobre el extremo del destornillador del Accesorio
Principal Locator y está diseñado para sostener un Pilar LOCATOR® en el destornillador, permitiendo
que el destornillador/ manguito y el pilar se sujeten verticalmente sin que el pilar se suelte del
destornillador, haciendo que sea más sencillo administrar el pilar al implante del paciente.
2. Afloje el Accesorio Macho de Extracción (8397) 3 giros completos a la izquierda (observará una brecha
visible).
3. Para extraer un LOCATOR® macho de nylon de la caja metálica de titanio, simplemente inserte la punta
dentro del conjunto de tapa/macho y empuje derecho hasta el fondo del macho de nylon. Luego incline
el accesorio de modo que el borde afilado de la punta capture el macho y sáquelo de la tapa.
4. Para desechar el macho de nylon de la punta en el Accesorio Principal, apunte el accesorio hacia abajo
y alejándolo de usted y ajuste el Accesorio Macho de Extracción de nuevo hacia la derecha dentro del
Accesorio Principal. Esta maniobra activará la extracción de la clavija y separará el macho de nylon del
extremo en punta del Accesorio Macho de Extracción.
5. Separe la sección del Accesorio Macho de Extracción del Accesorio Principal LOCATOR® y use el
extremo del Accesorio Macho de Asentamiento de las dos secciones restantes para colocar un nuevo
macho de nylon dentro de la caja metálica vacía de titanio.
Français
Mode d'emploi: INSTRUMENT DE POSE LOCATOR® (avec mandrin avec assise de pilier)
REMARQUE: Le mandrin avec assise de pilier prévu pour être utilisé avec l'instrument de pose LOCATOR® est
illustré ci-dessus. Vous pouvez le commander indépendamment de l'instrument de pose par paquet de 4 ou de 20
(référence Zest 8394 et 8394-20). Pour utiliser le tournevis avec le mandrin, commencez par la 1ère étape. Pour
retirer et remplacer la partie mâle du LOCATOR®, effectuez la 2ème étape.
STÉRILISATION
Les outils de pose LOCATOR® (uniquement démontés) peuvent être stérilisés à l'autoclave ou à la chaleur sèche
en utilisant les paramètres suivants:
1. Stérilisation à l'autoclave à 121 °C (250 °F), (15-20 psi manométrique au niveau de la mer), pendant 40
minutes minimum.
2. Stérilisation à la chaleur sèche à 170 °C (338 °F) pendant 2 heures minimum.
REMARQUE: Le mandrin avec assise de pilier a été validé pour cinq (5) cycles de stérilisation à l'autoclave
en utilisant le paramètre n° 1 ci-dessus. Il est possible également de stériliser le mandrin à l'aide d'un liquide
chimique de stérilisation en respectant les instructions du fabricant. Le liquide chimique de stérilisation doit
être homologué pour la stérilisation, et non seulement pour une désinfection de haut niveau. Il doit aussi être
compatible avec les polysulfones.
1. Le mandrin (référence Zest 8394) se glisse sur le tournevis de l'instrument de pose LOCATOR® et il est
conçu pour maintenir le pilier Locator sur le tournevis en permettant de conserver le tournevis/mandrin
et le pilier à la verticale sans que le pilier s'échappe du tournevis, ce qui facilite la pose du pilier dans
l'implant du patient.
2. Desserrez le nouvel extracteur d'anneaux nylon (8397) en effectuant 3 rotations complètes sur la
gauche, pour dévisser (vous apercevrez un écartement visible).
3. Pour retirer un anneau nylon LOCATOR® du logement en titane, il suffit d'insérer le nouvel embout dans
l'ensemble capuchon/anneau nylon et de l'enfoncer directement au fond de l'anneau nylon. Inclinez
ensuite l'outil de façon à ce que l'extrémité acérée de l'embout puisse saisir l'anneau et retirez-le du
capuchon.
4. Pour laisser tomber l'espaceur de l'embout, orientez l'instrument vers le bas en l'éloignant de vous et
vissez dans le sens des aiguilles d'une montre l'extracteur d'anneaux sur l'instrument de pose. Ce
geste actionne la broche de retrait et permet de déloger l'anneau nylon de l'extrémité de l'extracteur
d'anneaux.
5. Séparez l'extracteur d'anneaux nylon de l'instrument de pose LOCATOR® et utilisez l'instrument
d'insertion des anneaux nylon à l'extrémité des deux parties restantes pour placer un nouvel anneau
nylon dans le logement en titane vide.
Dansk
Brugsanvisning: LOCATOR® CORE-INSTRUMENT (med manchet til abutmentholder)
BEMÆRK: Manchetten til abutmentholderen til LOCATOR® Core-instrumentet er vist ovenfor. Den fås separat fra
Core-instrumentet i en pakke med 4 stk. eller 20 stk. (Zest bestillingsnumre 8394 og 8394-20). Start med trin 1
for at anvende driveren med manchetten. Start med trin 2 for at fjerne og udskifte LOCATOR® han-delen.
STERILISERING
LOCATOR® Core-instrumenter kan steriliseres (men kun i adskilt tilstand) i autoklave eller med tør varme under
anvendelse af følgende parametre:
1. Autoklaveres ved 121 °C (250 °F), (15-20 psig ved havoverfladen) i minimum 40 minutter.
2. Steriliseres med tør varme ved 170 °C (338 °F) i minimum 2 timer.
BEMÆRK: Manchetten til abutmentholderen er blevet valideret til at kunne modstå fem (5)
autoklaveringscyklusser under anvendelse af parameter nr. 1, som beskrevet ovenfor. Manchetten kan også
steriliseres med et flydende kemisk steriliseringsmiddel ifølge fabrikantens vejledninger. Det flydende kemiske
steriliseringsmiddel skal være godkendt til sterilisering og ikke kun high-level desinfektion. Det skal desuden være
kompatibelt med polysulfonmaterialer.
1. Manchetten (Zest bestillingsnummer 8394) sættes på over driveren på LOCATOR® Core-instrument og
er beregnet til at holde en LOCATOR® abutment fast på driveren. Derved kan driver/manchet og
abutment holdes lodret, uden at abutmentet falder af driveren, og på den måde lette overførslen af
abutmentet til patientens implantat.
2. Instrumentet til fjernelse af han-delen (8397) skal løsnes 3 hele omgange i retning med uret (der vil
kunne ses et synligt mellemrum).
3. Ved fjernelse af en LOCATOR® han-del i nylon fra titanhuset indsættes spidsen ganske enkelt i hætten
han samlingen og skubbes lige ind i bunden af han-delen i nylon. Derefter drejes instrumentet, så den
skarpe kant på spidsen kan gribe fat i han-delen og trække den ud af hætten.
4. Han-delen i nylon fjernes og kasseres fra spidsen af Core-instrumentet ved at vende instrumentet
nedad og væk fra brugeren, og instrumentet til fjernelse af han-delen drejes fast igen i retning med uret
på Core-instrumentet. Det vil aktivere fjernelsesstiften og skubbe han-delen i nylon af spidsen af
instrumentet til fjernelse af han-delen.
5. Tag delen til instrumentet til fjernelse af han-delen af LOCATOR® Core-instrumentet, og anvend han
delen på indsætningsinstrumentet på de resterende to dele til at indsætte en ny han-del i nylon i det
tomme titanhus.
Zest Anchors, LLC
Wellkang Ltd
Wellkang Ltd
2875 Loker Avenue East
29 Harley St. 29 Harley St.
Carlsbad • CA 92010
W1G 9QR
W1G 9QR
(1) 760-743-7744
LONDON, U.K.
LONDON, U.K.
www.zestdent.com
2061 Wineridge Place
Escondido, CA 92029 USA
(1) 760-743-7744
www.zestanchors.com
L8109-ZD Rev. A 01/17 L8009-MA Rev. E
Istruzioni per l'uso: CORE TOOL/UTENSILE PER ANIMA LOCATOR®
NOTA: La guaina porta pilastro per l'uso con il Core Tool/Utensile per anima LOCATOR® è raffigurata sopra.
È disponibile separatamente dal Core Too/Utensile l in una confezione da 4 o da 20 (Numeri di ordinazione
Zest 8394 e 8394-20). Per usare il conduttore con la guaina, iniziare dal Procedimento 1. Per rimuovere e
sostituire il maschio LOCATOR®, iniziare dal Procedimento 2.
STERILIZZAZIONE
I Core Tool/Utensili per anima LOCATOR® (solo nella loro condizione non assemblata) possono essere
sterilizzati mediante sterilizzazione in autoclave o a calore secco usando i seguenti parametri:
1. Sterilizzazione in autoclave usando 121 °C (250 °F), (15-20 psig a livello del mare), per almeno 40 minuti.
2. Sterilizzazione a calore secco a una temperatura di 170 °C (338 °F) per almeno 2 ore.
NOTA: La guaina porta pilastro è stata convalidata per sostenere cinque (5) cicli di sterilizzazione in autoclave
usando il parametro N. 1 indicato sopra. La guaina può anche essere sterilizzata con uno sterilizzatore
chimico liquido seguendo le istruzioni del fabbricante. Lo sterilizzatore chimico liquido deve essere approvato
per la sterilizzazione, e non solo per la disinfezione di alto livello, e deve essere compatibile con il polisulfone.
1. La guaina (numero di ordinazione Zest 8394) viene infilata sopra la sezione terminale a conduttore del
Core Tool/Utensile per anima Locator, ed è concepita per trattenere un Pilastro LOCATOR® sul
conduttore, permettendo al gruppo conduttore guaina e al pilastro di essere tenuti in senso verticale
senza che il pilastro cada dal conduttore, facilitando il posizionamento del pilastro nella protesi del
paziente.
2. Allentare la sezione Male Removal Tool/Puntale per rimozione maschio(8397) di 3 giri completi in senso
antiorario (si noterà uno spazio visibile).
3. Per rimuovere un maschio in nylon LOCATOR® dall'alloggiamento in titanio, basta inserire la punta nel
gruppo cappetta maschio e spingere direttamente fino in fondo al maschio di nylon. Poi inclinare l'utensile
in modo che il margine affilato della punta afferri il maschio e lo estragga dalla cappetta.
4. Per togliere il maschio di nylon dalla punta sul Core Tool/Utensile per anima, puntare l'utensile verso il
basso e in direzione opposta a sé stessi e serrare di nuovo sul Core Tool/Utensile per anima il Male
Removal Tool/Puntale per rimozione maschio girandolo in senso orario. Così facendo si attiva il perno di
rimozione e si sgancia il maschio di nylon dall'estremità a punta del Core Tool/Puntale per rimozione
maschio.
5. Separare la sezione Male Removal Tool/Puntale per rimozione maschio dal Core Tool/Utensile per anima
LOCATOR® e usare l'estremità Male Seating Tool/Manico di posizionamento maschio delle due restanti
sezioni per posizionare un nuovo maschio di nylon nell'alloggiamento in titanio vuoto.
Gebrauchsanweisung: LOCATOR® CORE-TOOL (mit Abutment-Halterhülse)
HINWEIS: Die Abutment-Halterhülse zur Verwendung mit dem LOCATOR® Core-Tool ist oben abgebildet. Sie
ist separat vom Core-Tool in 4er- oder 20er-Packungen (Zest-Bestellnummern 8394 und 8394-20) erhältlich.
Beginnen Sie mit Schritt 1, wenn Sie den Treiber mit Hülse verwenden. Beginnen Sie mit Schritt 2, um das
LOCATOR® Steckteil (Male) zu entfernen und zu ersetzen.
STERILISATION
LOCATOR® Core-Tools (nur im zerlegten Zustand) können durch Autoklavieren oder Sterilisation mit trockener
Hitze unter Anwendung der folgenden Parameter sterilisiert werden:
1. Sterilisation im Autoklaven bei 121 °C (250 °F), (15-20 psig auf Meereshöhe) für mindestens 40 Minuten.
2. Sterilisation mit trockener Hitze bei 170 °C (338 °F) für mindestens 2 Stunden.
HINWEIS: Die Abutment-Halterhülse wurde für fünf (5) Sterilisationszyklen im Autoklaven mit Parameter 1
oben validiert. Die Hülse kann ebenfalls mit einer Flüssigkeit zur chemischen Sterilisation entsprechend der
Herstelleranleitung sterilisiert werden. Die Flüssigkeit zur chemischen Sterilisation muss für die Sterilisation und
nicht nur für eine hochgradige Desinfektion zugelassen sein und sie muss mit Polysulfonen verträglich sein.
1. Die Hülse (Zest-Bestellnummer 8394) wird auf das Treiberende des LOCATOR® Core-Tools geschoben und
dient zum Festhalten eines LOCATOR®-Abutments auf dem Treiber, so dass die Treiber/Hülse-Einheit und
das Abutment vertikal gehalten werden können, ohne dass das Abutment aus dem Treiber fällt. Das
erleichtert den Einsatz des Abutments auf dem Implantat des Patienten.
2. Drehen Sie das Male Removal Tool (Steckteil-Entfernungsinstrument, Bestellnummer 8397) 3 volle
Umdrehungen gegen den Uhrzeigersinn los (sichtbarer Spalt).
3. Zur Entfernung eines LOCATOR® Nylon-Steckteils aus dem Titanmetallgehäuse stecken Sie die Spitze
einfach in die aus Kappe und Steckteil bestehende Einheit und drücken Sie sie gerade nach unten in das
Nylon-Steckteil. Neigen Sie dann das Tool so, dass das Steckteil durch die scharfe Kante der Spitze ergriffen
wird, und ziehen Sie es aus der Kappe.
4. Um das Nylon-Steckteil aus der Spitze des Core-Tools zu entfernen, richten Sie das Tool nach unten und von
sich weg und ziehen das Male Removal Tool im Uhrzeigersinn wieder auf dem Core-Tool fest. Damit wird der
Entfernungsstift aktiviert und das Nylon-Steckteil vom Spitzenende des Male Removal Tools entfernt.
5. Trennen Sie das Male Removal Tool-Teil vom LOCATOR® Core-Tool ab und verwenden Sie das Male-Seating
Tool-Ende der verbleibenden zwei Teile, um ein neues Nylon-Steckteil in das leere Titanmetallgehäuse
einzusetzen.
Инструкции за употреба: LOCATOR ® ВЪТРЕШНО СРЕДСТВО (CORE TOOL)
(с абатмънт (надстройка) с опорна втулка)
ЗАБЕЛЕЖКА: По-горе е изобразен абатмънт с опорна втулка (Abutment Holder Sleeve) за употреба с
вътрешното средство LOCATOR ® Core Tool. Той се предлага поотделно от вътрешното средство (Core
Tool) в 4 или 20 опаковки, (номера за поръчки от Zest – 8394 и 8394-20). За да използвате водещото
звено с втулката, започнете със стъпка 1. За да свалите или замените мъжкия накрайник LOCATOR ®
Male, започнете със стъпка 2.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ
LOCATOR ® Core Tools (само в разглобено състояние) могат да бъдат стерилизирани в автоклав или
чрез стерилизация със суха топлина, като се използват следните параметри:
1. Стерилизация в автоклав се извършва при температура 121°C (250°F), (15–20 psig на морското
равнище), за минимум 40 минути.
2. Стерилизация със суха топлина се извършва при температура 170°C (338°F) за минимум 2 часа.
ЗАБЕЛЕЖКА: Абатмънтът с опорна втулка (Abutment Holder Sleeve) е валидиран да издържа пет (5)
цикъла на стерилизация, като се използва параметър 1, по-горе. Втулката също може да се
стерилизира, като се използва течен химичен стерилизиращ агент при спазване на инструкциите
на производителя. Tечният химичен стрерилизиращ агент трябва да бъде одобрен за
Стерилизация, не просто високо ниво на дезинфекция, и трябва да бъде съвместим с материала
полисулфон.
1. Втулката (номер за поръчка от Zest – 8394) се плъзга върху края на водещото звено на
вътрешното средство LOCATOR ® Core-Tool и е предназначена да поддържа абатмънта LOCATOR ®
Abutment върху водещото звено, като позволява на водещото звено/втулката и абатмънта да
бъдат държани вертикално без абатмънтът да пада от водещото звено, като прави абатмънта
лесен за доставка до имплантата на пациента.
2. Разхлабете (8397) изделието за отстраняване с мъжки накрайник чрез 3 пълни завъртания
обратно на часовниковата стрелка (ще видите явна празнина).
3. За да отстраните мъжкия накрайник, изработен от найлон, LOCATOR ® nylon male от титаниевия
метален корпус; просто въведете върха в сглобката капаче/мъжки накрайник и бутнете
навътре мъжкия накрайник, изработен от найлон. След това наклонете средството така, че
острият ръб на върха да обхване мъжкия накрайник и го издърпайте от капачето.
4. За да свалите мъжкия накрайник, изработен от найлон, от върха на вътрешното средство (Core
Tool); насочете средството надолу и настрани от Вас и затегнете средството за отстраняване с
мъжки накрайник (Male Removal Tool) по посока на часовниковата стрелка, обратно върху
вътрешното средство (Core Tool). Tова ще активира щифта за отстраняване и ще отдели мъжкия
накрайник, изработен от найлон, от края на върха на средството за отстраняване с мъжки
накрайник (Male Removal Tool).
5. Разделете участъка на средството за отстраняване с мъжки накрайник (Male Removal Tool) от
вътрешното средство LOCATOR ® Core Tool и използвайте края на средството за поставка с мъжки
накрайник (Male Seating Tool) на оставащите два участъка за да поставите нов мъжки накрайник,
изработен от найлон (nylon male), в празния титаниев метален корпус.
Gebruiksaanwijzing: LOCATOR® KERNINSTRUMENT (met abutmenthouderhuls)
NB: De abutmenthouderhuls voor gebruik met het LOCATOR® kerninstrument is hierboven afgebeeld. De huls is
apart van het kerninstrument verkrijgbaar in een pak van 4 of 20 stuks (Zest bestelnummers 8394 en 8394-20).
Om de aandrijver met de huls te gebruiken, gaat u naar stap 1. Om het LOCATOR® mannetje te verwijderen en te
vervangen, gaat u naar stap 2.
STERILISATIE
LOCATOR® kerninstrumenten (alleen in de gedemonteerde staat) kunnen in een autoclaaf of met droge hitte
worden gesteriliseerd met gebruik van de volgende parameters:
1. Steriliseren in een autoclaaf bij 121 °C (250 °F), (15-20 psig op zeeniveau), gedurende minimaal 40 minuten.
2. Steriliseren met droge hitte bij 170 °C (338 °F) gedurende minimaal 2 uur.
NB: De abutmenthouderhuls is gevalideerd om vijf (5) sterilisatiecycli in de autoclaaf te weerstaan met
gebruik van parameter nr. 1 hierboven. De huls kan ook gesteriliseerd worden met een vloeibaar chemisch
steriliseermiddel volgens de aanwijzingen van de fabrikant. Het vloeibare chemische steriliseermiddel moet
goedgekeurd zijn voor sterilisatie, niet alleen voor ontsmetting van hoog niveau, en moet compatibel zijn met
polysulfonmateriaal.
1. De huls (Zest bestelnummer 8394) schuift over het aandrijveruiteinde van het Locator kerninstrument en
dient voor het vasthouden van een Locator-abutment op de aandrijver, waardoor de aandrijver/huls en het
abutment verticaal kunnen worden gehouden zonder dat het abutment van de aandrijver valt, zodat het
gemakkelijker is om het abutment naar het implantaat van de patiënt te brengen.
2. Maak het (8397) mannelijke verwijderinstrument los door het 3 volledige slagen linksom te draaien (u ziet
een duidelijke ruimte).
3. Om een LOCATOR® nylon mannetjesstuk uit de titanium metalen behuizing te verwijderen: steek gewoon de
tip in het dop mannelijk element en duw die recht naar de onderkant van het nylon mannetjesstuk. Kantel
vervolgens het instrument zodanig dat de scherpe rand van de tip het mannetjesstuk vastgrijpt en trek dit uit
de dop.
4. Om het nylon mannetjesstuk uit de tip van het kerninstrument weg te gooien: richt het instrument naar
beneden en bij u vandaan en draai het mannelijke verwijderinstrument terug naar rechts op het
kerninstrument. Dit activeert de verwijderpen en maakt het nylon mannetjesstuk los van het tipuiteinde van
het mannelijke verwijderinstrument.
5. Haal het mannelijke verwijderinstrumentdeel van het LOCATOR® kerninstrument en gebruik het mannelijke
plaatsingsinstrumentuiteinde van de resterende twee delen om een nieuw nylon mannetjesstuk in de lege
titanium behuizing aan te brengen.
Italiano
(con guaina porta pilastro)
Deutsch
Български
Nederlands
Instructions for Use: LOCATOR® CORE TOOL (with Abutment Holder Sleeve)
Male Removal Tool Male Seating Tool
NOTE: The Abutment Holder Sleeve for use with the LOCATOR® Core Tool is pictured above. It is available
separately from the Core Tool in a 4 pack or 20 pack, (Zest order numbers 8394 and 8394-20). To use the
driver with sleeve start with Step 1. To remove and replace the LOCATOR® Male start with Step 2.
STERILIZATION
LOCATOR® Core Tools (in the disassembled state only) may be sterilized by Autoclave or Dry Heat
sterilization using the following parameters:
1. Autoclave sterilize using 121° C (250° F), (15-20 psig at sea level), for 40 minutes minimum.
2. Dry Heat sterilize using 170° C (338° F) for 2 hours minimum.
NOTE: The Abutment Holder Sleeve has been validated to withstand five (5) autoclave sterilization cycles
using parameter no.1 above. The Sleeve may also be sterilized using a liquid chemical sterilant following
manufacturer's instructions. The liquid chemical sterilant must be approved for Sterilization not just High-Level
disinfection and it must be compatible with polysulfone material.
1. The sleeve (Zest order number 8394) slips onto the driver end of LOCATOR® Core-Tool, and is
designed to hold a LOCATOR® Abutment onto the driver, allowing the driver/sleeve and abutment to
be held vertically without abutment falling off the driver, making it easier to deliver the abutment to
the patient's implant.
2. Loosen the (8397) Male Removal Tool a full 3 turns counter clockwise (you will see a visible gap).
Gap
3. To remove a LOCATOR® nylon male from the titanium metal housing; simply insert the tip into the
cap/male assembly and push straight in to the bottom of the nylon male. Then tilt the tool so that
the sharp edge of the tip will grab hold of the male and pull it out of the cap.
4. To discard the nylon male from the tip on the Core Tool; point the tool down and away from you and
tighten the Male Removal Tool clockwise back onto the Core Tool. This will activate the removal pin
and dislodge the nylon male from the tip end of the Male Removal Tool.
5. Separate the Male Removal Tool section from the LOCATOR® Core Tool and use the Male Seating
Tool end of the remaining two sections to place a new nylon male into the empty titanium metal
housing.
Male Seating Tool End
Português
Instruções de Utilização: FERRAMENTA DE NÚCLEO LOCATOR®
(com manga de suporte de topo de pivot)
OBSERVAÇÃO: A manga de suporte de topo de pivot (Abutment Holder Sleeve) para ser usada com a ferramenta
de núcleo LOCATOR® Core Tool é exibida na figura acima. Ela está disponível separadamente da ferramenta de
núcleo numa embalagem de 4 unidades ou de 20 unidades (números de encomenda 8394 e 8394-20 da Zest).
Para usar a ferramenta de assentamento com a manga, comece na etapa 1. Para retirar e substituir o LOCATOR®
macho comece na etapa 2.
ESTERILIZAÇÃO
As ferramentas de núcleo LOCATOR® (apenas quando desmontadas) podem ser esterilizadas por autoclave ou
por esterilização por calor seco, com a utilização dos parâmetros seguintes:
1. Esterilize por autoclave usando 121 °C (250 °F), 103 a 138 kPa (15-20 psig) ao nível do mar, por um mínimo
de 40 minutos.
2. Esterilize por calor seco usando 170 °C (338 °F), por no mínimo 2 horas.
OBSERVAÇÃO: A manga de suporte de topo de pivot (Abutment Holder Sleeve) foi validada para tolerar cinco (5)
ciclos de esterilização por autoclave usando o parâmetro Nº. 1 acima. A manga também pode ser esterilizada
usando um esterilizante químico líquido e seguindo as instruções do fabricante. O produto químico esterilizante
líquido tem que ser aprovado para Esterilização, não apenas para desinfecção de alto nível, e tem que ser
compatível com o material de polisulfona.
1. A manga (número de pedido da Zest 8394) enfia no extremo de accionamento da ferramenta de núcleo
LOCATOR® e foi concebida para fixar um topo de pivot LOCATOR® na ferramenta de assentamento,
permitindo que a ferramenta/manga e o topo de pivot sejam mantidos verticalmente sem que o topo
de pivot caia fora da ferramenta, fazendo com que seja fácil levar e colocar o topo de pivot no implante
do doente.
2. Desaperte a ferramenta de Remoção do Macho (8397) com 3 voltas completas no sentido anti-horário
(irá observar uma folga visível).
3. Para remover um macho de nylon LOCATOR® da carcaça metálica de titânio, basta inserir a ponta no
conjunto de capa macho e empurrá-la a direito e para dentro até o fundo do macho de nylon. Em
seguida, incline a ferramenta para que a borda aguçada da ponta se prenda no macho e puxe-o para
fora da capa.
4. Para deitar o macho de nylon fora da ponta na ferramenta de Núcleo; aponte a ferramenta para baixo,
para longe de si, e aperte a ferramenta de Remoção do Macho no sentido horário, de volta na
ferramenta de Núcleo. Isto activará a agulha de remoção e desalojará o macho de nylon da extremidade
da ferramenta de Remoção do Macho.
5. Separe a secção da ferramenta de Remoção do Macho da ferramenta de Núcleo LOCATOR® e use a
xtremidade da ferramenta de Assentamento do Macho das duas secções restantes para colocar um
novo macho de nylon na carcaça metálica de titânio vazia.
čeština
Návod k použití: NÁSTROJ LOCATOR ® CORE TOOL
(s manžetou pro přidržení sekundárního dílu implantátu)
POZNÁMKA: Manžeta pro přidržení sekundárního dílu implantátu, která se používá s nástrojem LOCATOR ® Core
Tool, je vyobrazena výše. Manžeta se prodává samostatně v balení po 4 nebo po 20 kusech (objednací číslo Zest
8394 a 8394-20). Při použití zavaděče s manžetou začněte krokem 1. Při vyndávání a výměně patrice
LOCATOR ® začněte krokem 2.
STERILIZACE
Nástroje LOCATOR ® Core Tools se mohou sterilizovat (pouze v rozloženém stavu) v autoklávu nebo suchým
teplem při níže uvedených parametrech:
1. Sterilizace v autoklávu: 121 °C (250 °F), (15-20 psig v nulové nadmořské výšce), minimálně 40 minut.
2. Sterilizace suchým teplem: 170 °C (338 °F) minimálně 2 hodiny.
POZNÁMKA: Manžeta pro přidržení sekundárního dílu implantátu má schválenou odolnost pět (5) cyklů sterilizace
v autoklávu s použitím výše uvedeného parametru č. 1. Manžeta se může sterilizovat také s pomocí tekutého
chemického sterilizačního prostředku podle návodu výrobce. Tekutý chemický sterilizační prostředek musí být
schválený pro sterilizaci, nikoli jen pro vysokou úroveň dezinfekce a musí být kompatibilní s polysulfonovým
materiálem.
1. Manžeta (objednací číslo Zest 8394) se nasune na zaváděcí konec nástroje LOCATOR ® Core-Tool a jejím
úkolem je přidržovat sekundární díl implantátu LOCATOR ® na zavaděči, přičemž umožňuje vertikální držení
zavaděče/manžety a sekundárního dílu implantátu, aniž by sekundární díl implantátu od zavaděče odpadl, a
tím usnadňuje jeho nasazení na implantát pacienta.
2. Povolte nástroj pro odstraňování patrice (8397 - Male Removal Tool) o celé 3 otáčky proti směru hodinových
ručiček (uvidíte viditelnou mezeru).
3. Pro odstranění nylonové patrice LOCATOR ® z titanového pouzdra jednoduše vložte špičku do sestavy víčko
patrice a zatlačte přímo směrem dospodu nylonové patrice. Potom nástroj nakloňte tak, aby ostrý okraj
špičky zachytil patrici a vytáhl ji z víčka.
4. Nylonovou patrici ze špičky nástroje Core Tool sundáte tak, že nástroj nasměrujete od sebe směrem dolů a
nástroj pro odstraňování patric (Male Removal Tool) znovu utáhnete. Tím aktivujete odstraňovací čep a
vytlačíte nylonovou patrici ze špičky nástroje pro odstraňování patric Male Removal Tool).
5. Z nástroje LOCATOR ® Core Tool oddělte díl pro odstraňování patric a s pomocí konce pro usazování patric
(Male Seating Tool) na zbývajících dvou dílech umístěte novou nylonovou patrici do prázdného titanového
pouzdra.
CORE TOOL LOCATOR ®
:
(
:
LOCATOR ®
.
( Zest 8394 8394-20).
1.
Core Tools LOCATOR ® (
:
1. 121° C (250° F), (15-20 psig
40 .
2. 170° C (338° F)
:
(5)
.
.
1. ( Zest 8394)
Core-Tool LOCATOR ®
, /
,
.
2. (8397)
( ).
LOCATOR ®
3.
,
.
4.
Core Tool.
.
5.
.
Abutment Driver Sleeve
)
Core Tool
Core Tool 4 20
LOCATOR ®
2.
)
.
)
2 .
. 1.
LOCATOR ®
,
3
/
.
Core Tool,
LOCATOR ® Core Tool