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LINEA DI IRRIGAZIONE STERILIZZABILE S600
Non sterile – non contiene lattice
ISTRUZIONI
IDENTIFICAZIONE DEL PRODOTTO:
Linea di irrigazione sterilizzabile S600 per uso odontoiatrico e maxillo facciale.
AVVERTENZE:
Il dispositivo medico deve essere utilizzato solo da personale qualificato in odontostomatologia (es.
medici chirurghi, infermieri qualificati)
Il dispositivo medico deve essere utilizzato solo con pompe peristaltiche idonee alla linea di irrigazione.
Il dispositivo medico viene fornito „NON STERILE". Prima dell'utilizzo va sterilizzato in autoclave (tipo B) a
121°C per 15 min. Il materiale regge anche una sterilizzazione a 134°C per 3 min.
LIMITAZIONI DEI PROCESSI RIPETUTI:
Non usare e non ri - sterilizzare il prodotto più di 25 volte! Un utilizzo ulteriore potrebbe compromettere la
corretta funzionalità ed integrità del dispositivo.
L'azienda declina ogni responsabilità per danni provocati al paziente e / o al personale addetto, qualora
il sistema sia utilizzato in modo anomalo, improprio od a seguito di manovre errate e soprattutto se
utilizzato da personale non abilitato.
ISTRUZIONI PER LA STERILIZZAZIONE
PREMESSA:
Si raccomanda di sottoporre il dispositivo medico a processo di lavaggio e sterilizzazione non appena
terminato il suo utilizzo.
PREPARAZIONE PER LA PULITURA:
Non è previsto il dis-assemblaggio del dispositivo.
PULITURA:
Fare scorrere per circa 2 minuti acqua distillata all'interno del sistema mediante attivazione della pompa
peristaltica.
Attenzione: Verificare che la superficie esterna del dispositivo sia pulito; in caso contrario, sciacquare con
acqua distillata la superficie esterna del dispositivo, dopo aver verificato la corretta chiusura del tappo blu
posto sul perforatore.
ASCIUGATURA:
Non vi sono requisiti particolare; in caso di utilizzo di un asciugatore non superare i 134°C.
MANUTENZIONE, ISPEZIONE E PROVE:
La linea deve essere integra, senza parti dis – assemblate e / o rotte – non sono richieste prove tecniche
specifiche.
CONFEZIONAMENTO:
Confezionare il dispositivo singolarmente in busta idonea alla sterilizzazione a vapore.
Avvolgere la linea facendo attenzione a non creare strozzature nei tubi.
STERILIZZAZIONE:
Sterilizzare in autoclave a vapore (tipo B) a 121°C per 15 min.
Attenzione: Non posizionare in contatto con altri dispositivi e tenere la busta lontano dalle pareti
dell'autoclave.
Attenzione: Accertarsi che il processo di sterilizzazione della vostra autoclave sia validato per questa
tipologia di prodotti
CONSERVAZIONE:
Conservare lontano da fonti di calore ed in ambiente secco.
INFORMAZIONI AGGIUNTIVE:
Verificare l'integrità della confezione prima dell'utilizzo del dispositivo medico
Attenzione: Non usare il dispositivo se la confezione non è integra.
STERILISABLE HOSE SET S600
IT
Not sterile - latex free
INSTRUCTIONS
INTENDED USE OF PRODUCT
Sterilisable hose set S600 for the dental/oral and orthodontic area.
WARNING:
The medical product may only be used by persons qualified in oral, orthodontic and dental medicine
(e.g. dentists, dental assistants).
The medical product may only be used with hose pumps which are suitable for the hose set.
The medical product is delivered in a „NON STERILE" condition. Sterilise for 15 min. at 121° C in the
autoclave (type B). The material resistance is also secured with sterilisation at 134°C for 3 min.
LIMITATIONS IN REPROCESSING:
Do not sterilise and use the product more than 25 times! Longer use could endanger the functionality.
The company disclaims any liability for injury to patients and /or to personnel carrying out treatment if
the system is used in a deviating, improper or wrong way or manner and is used by personnel who are not
authorised to perform treatment.
INSTRUCTIONS FOR THE STERILISATION
PRELIMINARY NOTE:
We recommend the cleaning and sterilisation of the product immediately before use.
PREPARATIONS FOR CLEANING:
The product is not intended to be disassembled.
CLEANING:
Run distilled water through the tubes for approx. 2 minutes with the hose pump.
Attention: make sure that the outer surface of the product is clean. If this is not the case, rinse the surface
with distilled water. Check and ensure that the blue cap on the insertion spike is properly closed.
DRYING:
There are no special requirements; do not exceed the temperature of 134 °C if you use a dryer.
SERVICING, INSPECTIONS AND TESTS:
The tubes must be intact and may not have any extended and/or broken parts – no specific technical tests
are required.
PACKAGING:
Pack the product individually in bags for the steam sterilisation.
When winding the tubes, ensure that no constriction occurs.
STERILISATION:
15 min. at 121°C in the autoclave (type B).
Attention: NO contact with other products! Keep the bag away from the walls of the pressure vessel.
Attention: Make sure that the sterilisation process of your autoclave is certified for this product type.
STORAGE:
Store in a dry location and not in the proximity of heat sources.
ADDITIONAL INFORMATION:
Check that the packaging is intact before you use the medical product.
Attention: Do not use the product if the packaging is damaged.
STERILISIERBARES SCHLAUCHSET S600
EN
Nicht steril - latex frei
ANWEISUNGEN
PRODUKTBESTIMMUNG:
Sterilisierbares Schlauchset S600 für den Zahn- / Mund- und Kieferbereich.
WARNUNG:
Das Medizinprodukt darf nur von qualifiziertem Personal in Mund-, Kiefer- und Zahnheilkunde (z.B. Ärzte,
Zahnarztfachangestellte) benutzt werden.
Das Medizinprodukt darf nur mit Schlauchpumpen, welche für das Schlauchset geeignet sind, benutzt
werden.
Das Medizinprodukt wird in „NICHT STERILEM" Zustand geliefert. Vor Gebrauch 15 Min. bei 121° C im
Autoclave (Typ B) sterilisieren. Materialbeständigkeit ist auch bei einer Sterilisation mit 134°C und 3 Min
sichergestellt.
BESCHRÄNKUNGEN BEI WIEDERAUFBEREITUNG:
Das Produkt nicht öfter als 25 Mal sterilisieren und benutzen! Längerer Gebrauch könnte die
Funktionstüchtigkeit gefährden.
Das Unternehmen lehnt jegliche Haftung für Schäden an Patienten und /oder am beauftragten Personal
ab, falls das System auf abweichende, unsachgemäße oder falsche Art und Weise und von nicht
autorisiertem Personal benutzt wird.
ANWEISUNGEN FÜR DIE STERILISATION
VORBEMERKUNG:
Es empfiehlt sich, das Medizinprodukt unmittelbar nach seiner Benutzung zu reinigen und zu sterilisieren.
VORBEREITUNG FÜR DIE REINIGUNG:
Das Zerlegen des Produktes ist nicht vorgesehen.
REINIGUNG:
Mithilfe der Schlauchpumpe circa 2 Minuten lang destilliertes Wasser durch die Leitung laufen lassen.
Achtung: Sicherstellen, dass die Außenfläche des Produktes sauber ist. Im entgegengesetzten Fall die
Außenfläche des Produktes mit destilliertem Wasser abspülen. Vorab prüfen und sicherstellen, dass der
blaue Verschluss am Einstechdorn richtig verschlossen ist.
TROCKNUNG:
Es bestehen keine besonderen Anforderungen; bei Benutzung eines Trockners die Temperatur von 134 °C
nicht überschreiten.
WARTUNG, UNTERSUCHUNG UND PRÜFUNGEN:
Die Leitung muss unversehrt sein und darf keine ausgebauten und/oder gebrochenen Teile haben – es
sind keine spezifischen technischen Prüfungen erforderlich.
VERPACKUNG:
Für die Dampfsterilisation das Produkt einzeln in Tüten packen.
Die Leitung einwickeln, darauf achten, dass keine Verengungen an den Schläuchen entstehen.
STERILISATION:
15 Min. bei 121°C im Autoklaven (Typ B) sterilisieren.
Achtung: KEIN Kontakt mit anderen Produkten! Die Tüte von den Wänden des Druckgefäßes fernhalten.
Achtung: Sich davon überzeugen, dass der Sterilisationsprozess Ihres Autoklaven für diese Produktart
bestätigt worden ist.
LAGERUNG:
Nicht in der Nähe von Wärmequellen und trocken aufbewahren.
ZUSATZINFORMATIONEN:
Vor Benutzung des Medizinproduktes die Unversehrtheit der Verpackung überprüfen.
Achtung: Das Produkt nicht benutzen, wenn die Verpackung beschädigt ist.
JUEGO DE MANGUERAS ESTERILIZABLES S600
DE
No estéril - libre de látex
INDICACIONES
DESIGNACIÓN DEL PRODUCTO:
Juego de mangueras esterilizables S600 para el área dental, bucal y maxilar.
AVISO:
El producto medicinal sólo debe ser usado por personal calificado en odontoestematología (p.ej. médicos,
asistentes titulados).
El producto medicinal sólo debe ser usado con bombas de mangueras adecuadas para el juego de
mangueras.
El producto medicinal se entrega en estado „NO ESTÉRIL". Antes de utilizarlo, esterilizar el producto
durante 15 minutos a 121°C en el Autoclave (tipo B). La resistencia del material está garantizada también
con una esterilización a 134°C y 3 minutos.
LIMITACIONES DURANTE EL PROCESAMIENTO:
¡No esterilizar y utilizar el producto más de 25 veces! Una frecuencia mayor de uso puede peligrar la funci-
onabilidad.
La empresa KaVo no asume responsabilidad alguna por daños en pacientes y/o en el personal encargado,
en caso de que se utilice el sistema de una manera diferente, incorrecta o errónea o si es utilizado por
personal no autorizado.
INDICACIONES PARA LA ESTERILIZACIÓN
ADVERTENCIA PRELIMINAR:
Se recomienda limpiar y esterilizar el producto medicinal directamente después de usarlo.
PREPARATIVOS PARA LA LIMPIEZA:
No está previsto desarmar el producto.
LIMPIEZA:
Mediante una bomba de mangueras hacer circular agua destilada por la manguera durante aproximada-
mente 2 minutos.
Atención: asegurarse que la superficie exterior del producto está limpio. En caso contrario limpiar la
superficie exterior del producto con agua destilada. Controlar y asegurarse previamente que el cierre azul
en la aguja de inserción está correctamente cerrada.
SECADO:
No constan requerimientos especiales; en caso de usar una secadora, no exceder la temperatura de 134
°C.
SERVICIO, REVISIÓN Y CONTROLES:
La manguera debe estar en perfectas condiciones y no debe presentar piezas desmontadas ni/o piezas
rotas - no es necesario realizar controles técnicos especiales algunos.
EMBALAJE:
Para la esterilización con vapor empacar el producto individualmente en fundas.
Envolver los tubos, tener en cuenta que no se lo aplaste.
ESTERILIZACIÓN:
Esterilizar el producto durante 15 minutos a 121 °C en el autoclave (tipo B).
Atención: ¡No debe haber contacto con otros productos! Retirar la funda de las paredes del recipiente de
presión.
Atención: Asegurarse que el proceso de esterilización de su autoclave haya sido confirmado para este tipo
de productos.
ALMACENAMIENTO:
No guardar el producto cerca de fuentes de calor; guardarlo en lugares secos.
INFORMACIONES ADICIONALES:
Antes de utilizar el producto medicional, controlar la integridad del embalaje.
Atención: No utilizar el producto si el embalaje está dañado.
ES
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