Uscaţi dispozitivul la aer şi nu în uscător, în caz
contrar există riscul deteriorării dispozitivului.
Am verificat produsul în cadrul sistemului nostru
integrat de management al calităţii.
Pentru reclamaţii vă rugăm să vă adresaţi în
exclusivitate magazinului de specialitate de unde
aţi achiziţionat produsul. Vă atragem atenţia asupra
faptului că doar produsele curăţate pot fi prelucrate.
Locul de utilizare
Conform indicaţiilor (încheietura, antebrațul). Vezi
scopul de utilizare.
Instrucţiuni de întreţinere
La o utilizare şi îngrijire corespunzătoare, produsul
nu necesită practic nici un fel de întreţinere.
Instrucţiuni de asamblare şi montaj
La livrare produsul ManuLoc/ManuLoc long are
forma adaptată anatomic (este adaptată la corp).
Orteza poate fi folosită atât la mâna dreaptă, cât și la
mâna stângă.
Date tehnice/parametri tehnici, accesorii
Produsul ManuLoc/ManuLoc long este o orteză de
stabilizare folosită la încheietură. Produsul este
alcătuit dintr-o şină lungă a antebraţului. Benzile
antebrațului pot fi îndepărtate. Nu se comercializează
piese de schimb.
Indicații de reutilizare
ManuLoc/ManuLoc long poate fi utilizat doar pentru
îngrijirea dumneavoastră și ajustat special să vi se
potrivească. Nu transmiteţi ManuLoc/ManuLoc long
unor terțe persoane.
Garanţie
Se aplică prevederile legale ale ţării în care s-a
achiziţionat produsul. Dacă sunt relevante, se aplică
reglementările cu privire la garanţie valabile în ţara
respectivă în relaţia dintre distribuitor şi cumpărător.
În cazul în care consideraţi că este justificată
solicitarea garanţiei, vă rugăm să vă adresaţi direct
entităţii de la care aţi achiziţionat produsul.
Vă rugăm să nu aduceţi modificări neautorizate
produsului. Acest lucru este valabil mai ales pentru
ajustările individuale realizate de personalul de
specialitate. Vă rugăm să respectaţi instrucţiunile
noastre de utilizare şi îngrijire. Acestea se bazează
pe experienţa noastă îndelungată şi garantează
pe termen lung funcţionarea produselor noastre
cu efect medical. Căci dispozitivele asistive nu vă
ajută decât cu condiţia să funcţioneze optim. În plus,
nerespectarea instrucţiunilor poate limita garanţia.
Evacuarea la deșeuri
Evacuarea ca deşeu a acestui produs se realizează în
conformitate cu prevederile legale naţionale.
Starea informaţiilor: 2016-11
Personal de specialitate
Indicaţii generale
• La prima aplicare, verificaţi poziţia optimă şi
individuală a produsului ManuLoc/ManuLoc long, și
dacă este cazul, efectuați corecturile necesare.
• Exersaţi cu pacientul aplicarea corectă a
produsului.
• Nu este permisă modificarea necorespunzătoare
a produsului. În cazul nerespectării indicaţiilor,
eficienţa medicală a produsului poate fi diminuată.
Astfel, în cazul acestui produs, suntem exonerați de
orice responsabilitate.
• Produsul ManuLoc/ManuLoc long este conceput
pentru îngrijirea unui singur pacient.
La livrare tijele de aluminiu sunt adaptate anatomic
(sunt adaptate la corp), totuşi ele pot fi adaptate la
caracteristicile anatomice ale fiecărui pacient.
Adaptarea tijelor:
I
Scoateţi cu grijă tijele din buzunare şi adaptaţi-le
în funcţie de anatomia pacientului.
Apoi introduceţi din nou cele trei tije în buzunarele
prevăzute în acest scop.
1
Indicaţii pentru evitarea vătămărilor corporale (riscul
suferirii de leziuni, de accidente sau de periclitare a
stării de sănătate) şi al eventualelor pagube materiale
(deteriorarea produsului).
2
Personal de specialitate este orice persoană care, în
conformitate cu reglementările naţionale, este calificată
pentru ajustarea suporturilor active şi a ortezelor şi pentru
instruirea privind folosirea acestora.
Orteză = mijloc ortopedic auxiliar pentru stabilizarea,
3
detensionarea, imobilizarea, dirijarea sau corectarea
membrelor sau a trunchiului
ελληνικά
el
Αγαπητοί πελάτες,
σας ευχαριστούμε που επιλέξατε ένα προϊόν της
Bauerfeind. Το ManuLoc/ManuLoc long είναι ένα προϊόν
που ανταποκρίνεται σε υψηλές ιατρικές και ποιοτικές
προδιαγραφές. Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το
περιεχόμενο των οδηγιών χρήσης. Περιέχουν
σημαντικές πληροφορίες για τη χρήση, τις ενδείξεις, τις
αντενδείξεις, την εφαρμογή, τη φροντίδα και την
απόρριψη του ManuLoc/ManuLoc long. Φυλάξτε τις
οδηγίες χρήσης, ώστε να έχετε τη δυνατότητα να
ανατρέξετε σε αυτές και στο μέλλον. Εάν έχετε απορίες,
απευθυνθείτε στο θεράποντα ιατρό σας ή το
εξειδικευμένο κατάστημα που σας εξυπηρετεί.
Σκοπούμενη χρήση
Το ManuLoc/ManuLoc long είναι μια προσαρμοσμένη
στην ανατομία του σώματος, προδιαμορφωμένη όρθωση
σταθεροποίησης. Σταθεροποιεί τον καρπό που πονάει
μέχρι και σε βαθμό ακινητοποίησης και συμβάλλει στην
αποφυγή ανεπιθύμητων κινήσεων. Δύο πλευρικές ράβδοι
και μία ράβδος μετακαρπίου σταθεροποιούν τον καρπό
και τον αντιβραχίονα. Η όρθωση σταθεροποιείται με
κουμπώματα velcro μεγάλης επιφάνειας.
Για την καλύτερη δυνατή εφαρμογή, το ManuLoc
προσφέρεται σε δύο εκδόσεις:
A
ManuLoc:
για σταθεροποίηση του καρπού
B
ManuLoc long: για αυξημένη σταθεροποίηση του
καρπού
Σε περίπτωση μη προβλεπόμενης χρήσης του
προϊόντος, ακυρώνεται οποιαδήποτε αξίωση
εγγύησης.
Ενδείξεις/τομείς εφαρμογής
• πριν από επεμβάσεις
• ερεθισμοί στον καρπό
• μετατραυματικά
• σύνδρομο καρπιαίου σωλήνα
Κίνδυνοι χρήσης
Προσοχή
1
• Το ManuLoc/ManuLoc long θα πρέπει να
χρησιμοποιείται αποκλειστικά σύμφωνα με τα
στοιχεία των παρόντων οδηγιών χρήσης και για τους
αναφερόμενους τομείς εφαρμογής (σκοπούμενη
χρήση, σημεία εφαρμογής).
• Για να διασφαλιστεί η βέλτιστη εφαρμογή του
ManuLoc/ManuLoc long, οι διαστάσεις του θα πρέπει
να καθορίζονται από κατάλληλα εκπαιδευμένους
ειδικούς
2
.
• Η ραμμένη ετικέτα του ManuLoc/ManuLoc long
με πληροφορίες σχετικά με το μέγεθος, τον
κατασκευαστή, τις οδηγίες πλυσίματος και το σήμα
CE βρίσκεται στο άνοιγμα εισαγωγής της πλατιάς
ράβδου που εφαρμόζει στην εσωτερική πλευρά του
χεριού. Η (πρώτη) εφαρμογή και η επίδειξη του τρόπου
εφαρμογής θα πρέπει να γίνεται αποκλειστικά από
κατάλληλα εκπαιδευμένους ειδικούς.
28
• Πριν χρησιμοποιήσετε το προϊόν σε συνδυασμό
με άλλα προϊόντα, π.χ. στα πλαίσια μιας θεραπείας
συμπίεσης, συμβουλευθείτε το θεράποντα ιατρό σας.
• Εάν οι ενοχλήσεις που αισθάνεστε επιδεινωθούν ή
παρατηρήσετε ασυνήθιστες αλλαγές, ζητήστε αμέσως
ιατρική συμβουλή.
• Σε περίπτωση λανθασμένης χρήσης ή χρήσης
για σκοπό διαφορετικό από τον προβλεπόμενο,
ακυρώνεται η ευθύνη για ελαττώματα του προϊόντος.
Το προϊόν δεν θα πρέπει να έρχεται σε επαφή με μέσα
που περιέχουν λίπη και οξέα, με αλοιφές ή λοσιόν.
• Το προϊόν προορίζεται για εφαρμογή σε έναν και μόνο
ασθενή.
• Έως τώρα, δεν έχουν αναφερθεί παρενέργειες που να
επηρεάζουν ολόκληρο τον οργανισμό. Απαραίτητη
προϋπόθεση αποτελεί η σωστή χρήση/εφαρμογή.
Σε περίπτωση υπερβολικά σφιχτής εφαρμογής,
οποιοδήποτε βοηθητικό μέσο της κατηγορίας
Βοηθήματα και ορθώσεις
3
που τοποθετείται στο σώμα
εξωτερικά, ενδέχεται να προκαλέσει τοπικούς μώλωπες
ή, σε σπάνιες περιπτώσεις, στένωση αγγείων ή νεύρων
που διέρχονται από τα συγκεκριμένα σημεία.
Αντενδείξεις
Έως τώρα, δεν έχουν γίνει γνωστές αντιδράσεις
υπερευαισθησίας με κλινική σημασία. Στις ακόλουθες
περιπτώσεις κλινικών συμπτωμάτων, η εφαρμογή και η
χρήση ενός τέτοιου βοηθητικού μέσου συνιστάται μόνο
κατόπιν συνεννόησης με το θεράποντα ιατρό σας:
• Δερματικές ασθένειες/τραυματισμοί στο μέρος του
σώματος που τοποθετείται το βοήθημα, ιδίως εάν
παρατηρούνται φαινόμενα φλεγμονής, ουλές με
οίδημα, ερεθισμοί και αίσθημα καύσου
• Αισθητηριακές διαταραχές και διαταραχές αιμάτωσης
στο βραχίονα/χέρι, π.χ. σε περίπτωση σακχαρώδους
διαβήτη (diabetes mellitus)
• Διαταραχές στη ροή της λέμφου, ακόμη και
απροσδιόριστης αιτιολογίας οιδήματα μαλακών
μορίων σε μέρος του σώματος μακριά από το
τοποθετημένο βοήθημα
Υποδείξεις χρήσης
Εφαρμογή/τοποθέτηση του ManuLoc/ManuLoc
long
1
Ανοίξτε πρώτα τους 3 ιμάντες velcro της ράγας
αντιβραχίονα (ή τους 4 ιμάντες velcro στην έκδοση long).
2
Τοποθετήστε το ManuLoc/ManuLoc long στο πάσχον
χέρι. Οι ιμάντες θα πρέπει να βρίσκονται στην επάνω
πλευρά του αντιβραχίονα και πάνω στη ράχη του χεριού.
3
Κλείστε τους ιμάντες της ράγας αντιβραχίονα με την
ακόλουθη σειρά: Ιμάντας αντιβραχίονα 1, 2 και ιμάντας
πάνω στη ράχη του χεριού (ή ιμάντας αντιβραχίονα 1, 2,
3 και ιμάντας πάνω στη ράχη του χεριού στην έκδοση
long).
Αφαίρεση/τοποθέτηση του ManuLoc/ManuLoc
long
Ανοίξτε τους ιμάντες της ράγας αντιβραχίονα με την
αντίθετη σειρά. Αφαιρέστε το ManuLoc/ManuLoc long.
Υποδείξεις καθαρισμού
Το ManuLoc/ManuLoc long δεν θα πρέπει να εκτίθεται
ποτέ σε άμεση πηγή θερμότητας (π.χ. θέρμανση, ηλιακή
ακτινοβολία, θερμότητα λόγω φύλαξης σε αυτοκίνητο)!
Ενδέχεται να προκληθούν ζημιές στο υλικό. Με δυσμενείς
επιπτώσεις για την αποτελεσματικότητά του.
Το προϊόν πλένεται ξεχωριστά στο πλυντήριο, στους 30
°C με υγρό απορρυπαντικό. Λάβετε υπόψη την ακόλουθη
υπόδειξη:
• εφόσον είναι δυνατό, προτείνεται η αφαίρεση των
ιμάντων velcro και η σωστή κόλλησή τους στα
προβλεπόμενα σημεία.
Συνιστάται η χρήση μιας θήκης εσωρούχων (πρόγραμμα
στυψίματος: έως και 500 περιστροφές ανά λεπτό).
Στεγνώνετε το προϊόν στον αέρα και όχι στο στεγνωτήριο,
καθώς ενδέχεται να υποστεί ζημιές.
Το προϊόν έχει ελεγχθεί στα πλαίσια του ενσωματωμένου
συστήματος διαχείρισης ποιότητας της εταιρείας μας. Για
την υποβολή παραπόνων, απευθυνθείτε αποκλειστικά στο
εξειδικευμένο κατάστημα από το οποίο προμηθευτήκατε
το προϊόν. Σας επισημαίνουμε ότι η επεξεργασία
προϊόντων είναι δυνατή μόνο εάν αυτά είναι καθαρά.
Σημείο εφαρμογής
Σύμφωνα με τις ενδείξεις (καρπός, αντιβραχίονας). Βλ.
σκοπούμενη χρήση.
Υποδείξεις συντήρησης
Σε περίπτωση σωστής χρήσης και φροντίδας, το προϊόν
δεν απαιτεί συντήρηση.
Οδηγίες συναρμολόγησης και
τοποθέτησης
Το ManuLoc/ManuLoc long παραδίδεται ανατομικά
διαμορφωμένο. Η όρθωση είναι κατάλληλη για χρήση και
στα δύο χέρια.
Τεχνικά χαρακτηριστικά/παράμετροι,
παρελκόμενα
Το ManuLoc/ManuLoc long είναι μια όρθωση
σταθεροποίησης για τον καρπό. Αποτελείται από μια
ράγα αντιβραχίονα μεγάλου μήκους. Οι ιμάντες της ράγας
αντιβραχίονα μπορούν να αφαιρεθούν.
Δεν διατίθενται ανταλλακτικά.
Υποδείξεις για την επαναχρησιμοποίηση
Το προϊόν προορίζεται αποκλειστικά για τη δική σας
φροντίδα και είναι προσαρμοσμένο ειδικά για εσάς. Γι'
αυτό μην δίνετε το ManuLoc/ManuLoc long σε τρίτους.
Εγγύηση
Ισχύουν οι νομικές διατάξεις της χώρας στην οποία
αποκτήθηκε το προϊόν. Κατά περίπτωση, ισχύουν εθνικοί
κανονισμοί εγγύησης μεταξύ του εμπόρου και του
αγοραστή. Σε περίπτωση που θεωρείτε ότι πρόκειται
για ζήτημα εγγύησης, απευθυνθείτε αρχικά άμεσα στο
σημείο που προμηθευτήκατε το προϊόν.
Μην τροποποιείτε το προϊόν. Αυτό ισχύει κυρίως για
προσαρμογές που εκτελέστηκαν από εξειδικευμένο
προσωπικό. Τηρείτε τις οδηγίες χρήσης και φροντίδας της
εταιρείας μας. Βασίζονται στη μακροχρόνια εμπειρία μας
και διασφαλίζουν τη λειτουργία των ιατρικών προϊόντων
μας για μεγάλο χρονικό διάστημα. Μην ξεχνάτε ότι
μόνο τα πλήρως λειτουργικά βοηθήματα σάς παρέχουν
βοήθεια. Επίσης, σε περίπτωση μη τήρησης των οδηγιών,
ενδέχεται να περιοριστεί η εγγύηση.
Απόρριψη
Μπορείτε να απορρίψετε το προϊόν σύμφωνα με τις
εθνικές νομικές διατάξεις.
Ενημέρωση: 2016-11
Ειδικοί
Γενικές υποδείξεις
• Κατά την πρώτη εφαρμογή, ελέγξτε εάν το ManuLoc/
ManuLoc long εφαρμόζει τέλεια και εξατομικευμένα
στον ασθενή. Εφόσον απαιτείται, πραγματοποιήστε
διορθώσεις
• Επιδείξτε το σωστό τρόπο εφαρμογής στον ασθενή.
• Απαγορεύονται οι αντικανονικές τροποποιήσεις στο
προϊόν. Σε διαφορετική περίπτωση, ενδέχεται να επη-
ρεαστεί δυσμενώς η απόδοση του προϊόντος. Επίσης,
θα ακυρωθεί η ευθύνη για ελαττώματά του προϊόντος.
• Το ManuLoc/ManuLoc long προορίζεται για τη
φροντίδα ενός και μόνο ασθενή.
Οι ράβδοι αλουμινίου είναι ανατομικά διαμορφωμένες, θα
πρέπει ωστόσο να προσαρμόζονται στον ασθενή.
Προσαρμογή των ράβδων:
I
Αφαιρέστε προσεκτικά τις ράβδους από τις υποδοχές
και προσαρμόστε τις στην ανατομία του ασθενή.
Τοποθετήστε ξανά τις τρεις ράβδους στις προβλεπόμενες
υποδοχές.
1
Υπόδειξη κινδύνου για σωματικές βλάβες (κίνδυνος
τραυματισμού, κίνδυνος για την υγεία και κίνδυνος
ατυχήματος) ή για υλικές ζημιές (ζημιές στο προϊόν)
2
Ειδικοί θεωρούνται τα άτομα που σύμφωνα με τις ισχύουσες
κρατικές διατάξεις είναι εξουσιοδοτημένα να τοποθετούν
βοηθήματα και ορθώσεις και να υποδεικνύουν τον τρόπο
χρήσης τους.
3
Όρθωση = ορθοπεδικό βοήθημα για σταθεροποίηση,
αποφόρτιση, ακινητοποίηση, καθοδήγηση ή διόρθωση του
κορμού ή μελών του σώματος
29