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9. Información de cumplimiento
normativo
Declaración de conformidad
Por el presente documento, Phonak AG declara que este
producto de Phonak cumple los requisitos impuestos por
la directiva sobre dispositivos médicos 93/42/CEE. El texto
completo de la Declaración de conformidad se puede
obtener del fabricante o del representante local de
Phonak, cuya dirección se puede encontrar en la lista en
www.phonak.com (localizaciones mundiales de Phonak).
Australia:
Código del proveedor
Nueva Zelanda:
Código del proveedor
46
15398
Z1285
10. Información y descripción
de símbolos
Con el símbolo CE, Phonak AG
C
confirma que este producto de
XXXX
Phonak, incluidos los accesorios,
cumple los requisitos de la directiva
93/42/CEE sobre dispositivos médicos.
Los números detrás del símbolo
CE corresponden al código de las
instituciones certificadas a las que
se consultó según las directivas
anteriormente mencionadas.
Este símbolo indica que los productos
descritos en estas instrucciones
de uso se adhieren a los requisitos
establecidos para un componente de
aplicación del tipo B de EN 60601-
1. La superficie del sistema auditivo
está catalogada como componente de
aplicación del tipo B.
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