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Manual del Usuario Mediracer NCS
Tabla de contenidos
GLOSARIO ................................................................................................................................................................... 3
1
INFORMACIÓN DEL PRODUCTO ......................................................................................................................... 4
1.1
1.1.1
General .............................................................................................................................................. 4
1.1.2
Dispositivo de prueba ......................................................................................................................... 5
1.2
1.3
1.4
1.4.1
conjunto examen básico ..................................................................................................................... 7
1.4.2
Dispositivo de prueba ......................................................................................................................... 7
1.4.3
Cables de estimulación y registro .......................................................................................................10
1.4.4
Cargador ...........................................................................................................................................10
1.4.5
Estación de acoplamiento ..................................................................................................................10
1.4.6
Los electrodos ...................................................................................................................................11
1.4.7
Conexión Bluetooth ...........................................................................................................................12
1.4.8
ordenador personal ...........................................................................................................................13
1.4.9
Cuestionario de síntomas ..................................................................................................................13
2
EMPEZANDO ................................................................................................. ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED.
2.1
2.2
2.3
3
INSTRUCCIONES DE OPERACIÓN .......................................................................................................................14
3.1
3.1.1
Preparación del paciente ...................................................................................................................14
3.1.2
Preparación de un archivo de Pacientes .............................................................................................14
3.1.3
Preparación de un archivo de Examen ...............................................................................................14
3.2
3.2.1
Preparación de un archivo de prueba .................................................................................................15
3.2.2
Colocación de los electrodos ..............................................................................................................15
Mediracer de NCS usuario v6 Manual
Copyright © 2019 Mediracer Ltd
Todos los derechos reservados
............................................................................................................................. 4
......................................................................................................................... 5
.............................................................................................................................. 7
.......................................................................................................13
PC ..................................................................................................................................13
.............................................................................................................................13
........................................................................................................................14
......................................................................................................................................15
................................................................................................ 6
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Resumen de contenidos para Mediracer NCS

  • Página 1: Tabla De Contenido

    Página: 1 (34) Mediracer de NCS usuario v6 Manual Copyright © 2019 Mediracer Ltd Todos los derechos reservados Válida desde: 30/08/2018 Manual del Usuario Mediracer NCS Tabla de contenidos GLOSARIO ................................... 3 INFORMACIÓN DEL PRODUCTO ......................... 4 ..........................4 INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD 1.1.1...
  • Página 2 Página: 2 (34) Mediracer de NCS usuario v6 Manual Copyright © 2019 Mediracer Ltd Todos los derechos reservados Válida desde: 30/08/2018 3.2.3 Realización de la prueba ........................16 3.2.4 explicación pantalla del dispositivo ....................16 3.2.5 Comprobación del resultado de la prueba ..................17 .............................17...
  • Página 3: Glosario

    Tiempo de vida de Mediracer NCS El tiempo que Mediracer NCS está diseñado para funcionar de manera normall. El tiempo de vida de Mediracer NCS es iguala cinco años denominado por el fabricante.
  • Página 4: Información Sobre El Producto

    INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD 1.1.1 General El Mediracer® NCS ha sido diseñado y probado de acuerdo con la IEC-60601-1 estándar (EN 60601 / BS 5724). Este manual de usuario se compone de instrucciones y precauciones que debe seguir el usuario para garantizar el uso seguro del producto y para mantener el producto en buenas condiciones de funcionamiento.
  • Página 5: Dispositivo De Prueba

    Todos los derechos reservados Válida desde: 30/08/2018 El Mediracer® NCS puede ser utilizado por el médico, profesional o personal capacitado en la práctica de atención primaria de salud con licencia de acuerdo con la orden de un médico o un profesional autorizado (Véase el Capítulo 1, información del producto y el Capítulo 3, del Manual de Instrucciones).
  • Página 6: El Uso Previsto Y Principio De Funcionamiento

    Todos los derechos reservados Válida desde: 30/08/2018 aplicables se han aplicado a la misma. El producto Mediracer NCS es la marca CE y ha sido diseñado de acuerdo con la directiva para dispositivos médicos 93/42 / CEE. Atención, consulte los documentos adjuntos.
  • Página 7: Contenido Del Producto

    1.4 CONTENIDO DEL PRODUCTO 1.4.1 Conjunto básico de examen Dispositivo Mediracer NCS y sus partes se entregan una caja tal y como esta previsto. 1.4.2 Dispositivo de prueba El dispositivo de prueba (ENG-CC-02) es una unidad de mano, que se utiliza para la adquisición de datos de respuesta del nervio de los pacientes.
  • Página 8 Página: 8 (34) Mediracer de NCS usuario v6 Manual Copyright © 2019 Mediracer Ltd Todos los derechos reservados Válida desde: 30/08/2018 cuando un diálogo se presenta en la pantalla. Los botones de flecha se utilizan para ajustar el nivel de estimulación y para la navegación en el menú...
  • Página 9 Página: 9 (34) Mediracer de NCS usuario v6 Manual Copyright © 2019 Mediracer Ltd Todos los derechos reservados Válida desde: 30/08/2018 Figura 2 El dispositivo de prueba CTS desde el lado superior El lado inferior del dispositivo de prueba contiene almohadillas de conexión de la estación de acoplamiento.
  • Página 10: Cables De Estimulación Y Registro

    Página: 10 (34) Mediracer de NCS usuario v6 Manual Copyright © 2019 Mediracer Ltd Todos los derechos reservados Válida desde: 30/08/2018 1.4.3 Cables de estimulación y registro El cable de estimulación (SC-01) se utiliza para conectar la estimulación de electrodos para el dispositivo de prueba a través de la terminal del cable de estimulación.
  • Página 11: Los Electrodos

    Página: 11 (34) Mediracer de NCS usuario v6 Manual Copyright © 2019 Mediracer Ltd Todos los derechos reservados Válida desde: 30/08/2018 1.4.6 Los electrodos Los electrodos se utilizan para estimular los nervios y para la grabación de señales de respuesta del nervio a través de la piel.
  • Página 12: Conexión Bluetooth

    Página: 12 (34) Mediracer de NCS usuario v6 Manual Copyright © 2019 Mediracer Ltd Todos los derechos reservados Válida desde: 30/08/2018 ambiente, protegido de la luz solar directa, son utilizables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta de la bolsa (Ver Condiciones de transporte y depósitos).
  • Página 13: Ordenador Personal

    1.4.9 Cuestionario de síntomas Las plantillas de cuestionario especial se proporcionan, se utiliza para asignar los síntomas específicos de examen. Los síntomas asignados se utilizan junto con los resultados de los NCS para un diagnóstico preciso. 2 EMPEZANDO Antes de la Mediracer® NCS puede ser utilizado correctamente, los siguientes pasos deben ser tomados.
  • Página 14: Instrucciones De Operación

    3.1.2 Preparación de un archivo de Pacientes Si es el primer examen NCS del paciente en la posición actual, es necesario preparar un nuevo archivo de paciente en MAC. De lo contrario, es posible abrir el archivo de pacientes existentes.
  • Página 15: Realizar El Examen

    Página: 15 (34) Mediracer de NCS usuario v6 Manual Copyright © 2019 Mediracer Ltd Todos los derechos reservados Válida desde: 30/08/2018 En este punto, se necesita el lector de código de barras (Ver código de barras lector) y la CAOse encuentra en la etiqueta de la bolsa de electrodos.
  • Página 16: Realización De La Prueba

    Página: 16 (34) Mediracer de NCS usuario v6 Manual Copyright © 2019 Mediracer Ltd Todos los derechos reservados Válida desde: 30/08/2018 Los electrodos desechables son para uso en un solo paciente. No vuelva a utilizar los electrodos desechables. Para prevenir la infección cruzada o contaminación no mueva el electrodo de un paciente a otro.
  • Página 17: Comprobación Del Resultado De La Prueba

    Página: 17 (34) Mediracer de NCS usuario v6 Manual Copyright © 2019 Mediracer Ltd Todos los derechos reservados Válida desde: 30/08/2018 Para minimizar el ruido, el paciente debe estar lejos de fuentes de interferencia eléctrica tales como ascensores y los cables de red de tensión. Los contactos de los electrodos también deben ser revisados, ya que un mal contacto aumenta el ruido.
  • Página 18: Servicio Y Mantenimiento

    Página: 18 (34) Mediracer de NCS usuario v6 Manual Copyright © 2019 Mediracer Ltd Todos los derechos reservados Válida desde: 30/08/2018 Desconectar los electrodos de los terminales de los electrodos. Retire los electrodos de paciente. Adhesivo, que a veces pueden permanecer en la piel, es soluble en agua y por lo tanto fácil de quitar.
  • Página 19 Página: 19 (34) Mediracer de NCS usuario v6 Manual Copyright © 2019 Mediracer Ltd Todos los derechos reservados Válida desde: 30/08/2018 Figura 9 PS-01 Figura 10 PS-01 Se adjunta a los cables Utilice nivel de estimulación 50. El dispositivo de prueba debe dar dos picos a 2,4 ms y 3,8 ms. Los valores de pico deben de ser de 2,4 ms +/- 0,2 ms y 3,8 ms +/- 0,2 ms y la diferencia entre los picos deben ser 1,4 ms +/- 0,2 ms.
  • Página 20: Carga El Dispositivo De Prueba

    (si es posible) para asegurar la máxima capacidad de las baterías para la realización de exámenes. Utilice únicamente el cargador aprobados médica suministrada con Mediracer® NCS para la carga. El uso de otro tipo de cargador puede causar peligro.
  • Página 21 Página: 21 (34) Mediracer de NCS usuario v6 Manual Copyright © 2019 Mediracer Ltd Todos los derechos reservados Válida desde: 30/08/2018 Figura 12 Estación de acoplamiento Figura 13 Dispositivo de carga En el uso clínico, se recomienda mantener la batería totalmente cargada durante el día.
  • Página 22: Sustitución De La Batería

    Página: 22 (34) Mediracer de NCS usuario v6 Manual Copyright © 2019 Mediracer Ltd Todos los derechos reservados Válida desde: 30/08/2018 4.4 SUSTITUCIÓN DE LA BATERÍA Cuando es el momento de cambiar la batería (normalmente después de 2 a 3 años), siga estos pasos: 1.
  • Página 23: Sustitución De Los Cables De Estimulación Y Registro

    Todos los derechos reservados Válida desde: 30/08/2018 Figura 15 Carcasa de la batería Utilice únicamente la batería diseñada para el dispositivo de prueba, Mediracer® batería 2.350.006. 4.5 SUSTITUCIÓN DE LOS CABLES DE ESTIMULACIÓN Y REGISTRO Normalmente no hay necesidad de desconectar los cables de la parte del dispositivo de prueba.
  • Página 24: Desechar El Producto Y Los Componentes

    Página: 24 (34) Mediracer de NCS usuario v6 Manual Copyright © 2019 Mediracer Ltd Todos los derechos reservados Válida desde: 30/08/2018 No apague la pantalla exterior del conector para evitar tomar el conector en pedazos. Nunca tire de los cables ni los tuercen demasiado apretado. Aunque ningún daño puede ser evidente por primera vez, la fatiga por tensión se daña el cable en el largo...
  • Página 25: Otros Servicios

    Válida desde: 30/08/2018 La placa de circuito impreso de dispositivo de prueba. Siga las regulaciones locales y las instrucciones para desechar el Mediracer® NCS. También puede enviar el producto en su conjunto a un distribuidor autorizado o al fabricante para su descarte.
  • Página 26 Página: 26 (34) Mediracer de NCS usuario v6 Manual Copyright © 2019 Mediracer Ltd Todos los derechos reservados Válida desde: 30/08/2018 Tabla 2 Amplificador de grabación Explicación Impedancia de entrada Equilibrado:> 100 mO, de modo común:> 50 mO / 25 pF nivel de ruido típico (RMS)
  • Página 27: Información De Emc

    El uso de electrodos o cables distintos a los especificados por Mediracer Ltd, con la excepción de los electrodos y cables vendidos por Mediracer Ltd como piezas de repuesto, puede resultar en aumento de las emisiones o disminución de la inmunidad del dispositivo de prueba.
  • Página 28: Guía Y Declaración Del Fabricante - Inmunidad Electromagnética

    Página: 28 (34) Mediracer de NCS usuario v6 Manual Copyright © 2019 Mediracer Ltd Todos los derechos reservados Válida desde: 30/08/2018 5.2.2 Guía y declaración del fabricante - IEC 61000-3-2 inmunidad electromagnética Fluctuaciones de No aplica tensión / emisiones de...
  • Página 29: Distancias De Separación Recomendadas Entre Los Equipos De Comunicaciones De Rf Portátiles Y Móviles

    Página: 29 (34) Mediracer de NCS usuario v6 Manual Copyright © 2019 Mediracer Ltd Todos los derechos reservados Válida desde: 30/08/2018 recomendada calculada a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor. La distancia recomendada de separación: d = 1.2√P de 80 MHz a 800 MHz, y d = 2.3√P desde 800 MHz a 2,5 GHz, donde: P es la potencia máxima...
  • Página 30: Fabricante De Respuesta

    6 FABRICANTE DE RESPUESTA El fabricante de responsable de Mediracer® NCS es: Mediracer Ltd Rantakatu 4 FI-90100 Oulu Finlandia Para obtener información de contacto exacta, véase el sitio web del fabricante en www.mediracer.com.
  • Página 31: Condiciones De Transporte Y Almacenamiento

    Copyright © 2019 Mediracer Ltd Todos los derechos reservados Válida desde: 30/08/2018 Mediracer Ltd se reserva el derecho a realizar cambios en este manual del usuario antes de darse cuenta. 7 CONDICIONES DE TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO El dispositivo de prueba con los accesorios se embala en un caso de productos que está cerrado en una bolsa de plástico.
  • Página 32 Página: 32 (34) Mediracer de NCS usuario v6 Manual Copyright © 2019 Mediracer Ltd Todos los derechos reservados Válida desde: 30/08/2018 Figura 17 Funciones principales...
  • Página 33: Cambio De La Historia

    Página: 33 (34) Mediracer de NCS usuario v6 Manual Copyright © 2019 Mediracer Ltd Todos los derechos reservados Válida desde: 30/08/2018 Figura 18 funciones del sistema 9 CAMBIA LA HISTORIA Fecha Revisión Página cambios 03/02/2018 1 El documento actualiza 05/20/2018 2...
  • Página 34 Página: 34 (34) Mediracer de NCS usuario v6 Manual Copyright © 2019 Mediracer Ltd Todos los derechos reservados Válida desde: 30/08/2018...

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