Guía Y Declaración Del Fabricante - Apex Medical I-Discover 2 Manual Del Usuario

Guía y Declaración del Fabricante
Cable Longitud máx. del cable,
blindado/no blindado
Alimentación
1,5m
de Corriente
Alterna
La información sobre cableado que sigue se aporta a efectos de referencia sobre CEM.
Información importante sobre Compatibilidad Electromagnética (CEM)
El uso de este equipo médico eléctrico implica tomar una serie de precauciones relacionadas con la CEM, y su
funcionamiento deberá ser acorde a la información sobre CEM aportada en el manual de usuario. El equipo cumple con la
norma IEC 60601-1-2:2014 en lo referente tanto a inmunidad como a emisiones. No obstante, se deberá tomar una serie
precauciones específicas:
El equipo con RENDIMIENTO ESENCIAL/Siguiente RENDIMIENTO ESENCIAL está previsto para uso en el ámbito de la
asistencia sanitaria doméstica.
RENDIMIENTO ESENCIAL: Al soltar la palanca, la silla se frena automáticamente.
ADVERTENCIA: Se debe evitar utilizar esta silla de ruedas eléctrica junto a otros equipos o apilarse con ellos, ya
que su funcionamiento podría verse afectado. En el supuesto de que dicho uso sea necesario, se deberán
observar ambos equipos para verificar que su funcionamiento sea correcto.
El uso de accesorios, transductores y cableado diferentes a los especificados o proporcionados por el fabricante
podrá resultar en mayores emisiones electromagnéticas o en una menor inmunidad electromagnética del equipo, y
derivar en un funcionamiento inadecuado.
ADVERTENCIA: No se deberán utilizar equipos portátiles de comunicación por RF (incluidos periféricos, como
cables de antena y antenas externas) a una distancia inferior a 30 cm (12 pulgadas) de cualquier parte de la PL001-
6001, incluidos los cables especificados por el fabricante. De lo contrario, su rendimiento podría disminuir.
ADVERTENCIA: Si el lugar donde se esté utilizando este equipo médico está próximo (por ejemplo, a una distancia
inferior a 1,5 km) a antenas de transmisión por radio AM, FM o de televisión, se deberá observar y verificar que su
funcionamiento sea correcto a fin de garantizar la seguridad en cuanto a perturbaciones electromagnéticas a lo
largo de su vida útil prevista.
DECLARACIÓN: A efectos de funcionamiento, este equipo dispone de función de comunicación inalámbrica, e incluye
transmisor y receptor RF a 2,4GHz, así como modulación por impulsos.
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Clasificación
Cantidad
del cable
Alimentación
No blindado 1 Juego
CA
Guía y Declaración del Fabricante
DECLARACIÓN: Este equipo es un sistema de gran tamaño e instalación permanente. De conformidad con el
capítulo 8.6 de la norma IEC 60601-1-2:2014, el ensayo solo se ha realizado a diversas frecuencias discretas.
a) Se ha realizado una excepción en el sentido de que el equipo no ha sido sometido a ensayos de
inmunidad a la radiación por RF en toda la gama de frecuencias de 80 MHz a 6000 MHz;
b) ADVERTENCIA: Este equipo ha sido sometido a pruebas de inmunidad a la radiación por RF solo en
frecuencias seleccionadas, y el uso cercano de emisores en otras frecuencias podría resultar en un
funcionamiento inadecuado.
c) Para probar la inmunidad del equipo se han utilizado las siguientes frecuencias y modulaciones.
Frecuencia seleccionada Emisor
(MHz)
103,7 Radio
433,92 Controlador
remoto
446 Walkie-talkie
915 Teléfono móvil
2400 Rúter inalámbrico
5000 Rúter inalámbrico
DECLARACIÓN: El equipo está diseñado para funcionar de manera compatible con equipos quirúrgicos de alta
frecuencia. Permite realizar trabajos o permanecer en un lugar próximo a equipos quirúrgicos de alta frecuencia.
Cuando se interrumpe la tensión de entrada de CA, el equipo dejará de cargar la batería y, si se restablece el
suministro de energía, se podrá recuperar automáticamente. Esta degradación resulta aceptable ya que no dará
lugar a riesgos inaceptables y no afectará a la seguridad básica ni al rendimiento esencial del equipo.
La degradación causada por la Descarga Electrostática o los transitorios eléctricos rápidos/en ráfagas resulta
aceptable porque no dará lugar a riesgos inaceptables y no provocará pérdida alguna de la seguridad básica ni
del rendimiento esencial:
Durante la realización de todos los ensayos de inmunidad se ha empleado un tacómetro digital para controlar la
velocidad de rotación de la rueda y una pinza amperimétrica para controlar la corriente de salida del cargador de
baterías a fin de verificar el rendimiento del equipo objeto de ensayo (EUT).
Rango de frecuencia Modulación
Banda de radio comercial FM
Frecuencia ISM FM
Walkie-talkie FM
GSM900 Pulso
WIFI Pulso
WIFI Pulso
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