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Conformidad (Declaración)
La Compañía que firma abajo declara bajo su sola responsabilidad que el ítem de productos
especificados abajo satisfice el requerimiento esencial de la Directiva 93/42/EC de Dispositivos
Médicos EC con enmienda de directiva 2007/47/EC que se aplican a esto.
Produ
Tipo – Modelo
cto
Desfibrilador Life-Point AED
bPlus
Desfibrilador Life-Point AED
mPlus
Desfibrilador Life-Point Plus
Desfibrilador Life-Point PRO
AED
Desfibrilador Life-Point PRO
Desfibrilador Life-Point Basic
Nombre del Marca / Fabricante
Life Point – METsis Medikal Teknik Sistemler Elektronik Oto. İnş. Tur. Ve San. Tic. Ltd. Şti.
Número de Serie
Clasificación
Clase IIb 93/42/EEC – Amd 2007/47/EC Anexo IX Regla 9
Directivas Aplicables de UE
93/42/EEC Directiva de Dispositivos Medicales con enmienda de Directiva 2007/47/EC
CE Certificado Fecha de inicio y fecha de finalización
Fecha de inicio: 20.03.2015
N° de Certificado CE
1984-MOD-10-022 / Revisión 5
Organismo Notificado
KIWA MEYER BELGELENDİRME HİZMETLERİ A.Ş. (CE-1984)
İTOSB 9. Cadde No: 15 Tepeören Tuzla 34957 Estambul / Turquía
Nombre
Posición
Lugar
Firma :
DECLARACIÓN CE DE CONFORMIDAD
Nombre del Producto
Desfibrilador Externo Automático sin
Monitor
Desfibrilador Externo Automático con
Monitor
Desfibrilador Externo
Desfibrilador Automático
Desfibrilador Bifásico / Monofásico
Desfibrilador Externo
Fecha de finalización: 19.03.2018
A NOMBRE DEL FABRICANTE
: Zeki KUTLU
: Genel Müdür
: Ankara – TÜRKİYE
Fecha:
Manual de Uso de Desfibrilador Life-Point Pro AED
Código
GMDN
37805
37805
17882
35972
37806
37806
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