Nova biomedical LACTATE PLUS Instrucciones De Uso
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Resumen de contenidos para Nova biomedical LACTATE PLUS

  • Página 1 Instrucciones de uso...

  • Página 3: Tabla De Contenido

    Guía rápida ..................1 Uso previsto ................5 Símbolos ..................7 Textos de advertencia ..............8 Introducción .................9 El lactatómetro Lactate Plus ............9 Resumen ................13 Lactatómetro, accesorios y bolsa de transporte ....14 Condiciones ambientales ............15 Ajustes ..................16 Ajustes de la hora ..............16 Ajustes de la fecha ..............19 Activación y desactivación del sonido ........22...
  • Página 4 Prueba de una muestra de sangre ...........27 Consulta de los resultados de las pruebas .......32 Consulta de los resultados de las pruebas ......32 Consulta manual de los datos de las pruebas almacenados 32 Cambio de pila ...............34 Limpieza y cuidados ..............35 Mensajes de error ..............36 Códigos de error ..............36 Anexo ..................37...
  • Página 5 Guía rápida Preparación de la lanceta Retire el capuchón de la lanceta girando el capuchón hasta que se separe de la lanceta. b. No tire del capuchón, solo tuérzalo. Deseche el capuchón en un contenedor. Nota: la lanceta es un producto de un solo uso.
  • Página 6 Guía rápida Inserción de las tiras reactivas Inserte una tira reactiva: se inicia la comprobación automática del sistema. Se muestra el número del perfi l de usuario; seleccione el perfi l con la tecla de búsqueda Búsqueda Selección Modo...
  • Página 7 Guía rápida Preparación del lugar de la punción Un buen lugar para la punción es Desinfecte el centro del dedo índice. minuciosamente la yema del dedo y séquela bien. d. Coloque la lanceta automática sobre la yema del dedo, presiónela y a continuación retírela.
  • Página 8 Guía rápida Inserción de la muestra de sangre En cuanto se haya formado la segunda gota de sangre, toque la tira reactiva con ella hasta que se haya llenado la tira y suene una señal. En la pantalla parpadea una gota de sangre mientras la tira reactiva no se haya llenado lo sufi...

  • Página 9: Uso Previsto

    Uso previsto El lactatómetro Lactate Plus de Nova Biomedical sirve para el diagnóstico in vitro por parte de personal sanitario para el análisis cuantitativo de lactato en sangre con el fi n de determinar la capacidad de rendimiento físico o establecer...

  • Página 11: Símbolos

    Símbolos En estas instrucciones, en los prospectos y en el lactatóme- tro se utilizan los símbolos que fi guran a continuación. Dispositivo de diagnóstico Número de pedido médico in vitro Este producto cumple la Limitación de temperatura normativa 98/79 CE (IVDD) Precaución: consultar la documentación adjunta Límite máximo de temperatura...

  • Página 12: Textos De Advertencia

    Indicaciones de seguridad Nota: ofrece indicaciones importantes o útiles para el manejo. Precaución: proporciona información importante para la protección del dispositivo. Atención: ofrece advertencias importantes sobre la pro- tección del usuario y, dado el caso, sobre la imprecisión de los resultados.

  • Página 13: Introducción

    fi n de evitar riesgos a terceros. Atención: mantenga el lactatómetro Lactate Plus fuera del alcance de los niños con el fi n de prevenir accidentes por una manipulación inadecuada o la ingestión de piezas...
  • Página 14 Introducción Tiras reactivas Pantalla LCD Lactate Plus Tecla SELECCIÓN Tecla BÚSQUEDA Tecla MODO Lactatómetro Lactate Plus...
  • Página 15 Introducción El lactatómetro Lactate Plus sirve para medir el nivel de lactato (lac) en sangre. Para comenzar la medición, ponga en contacto la tira reactiva con una gota de sangre. • Con un solo paso obtendrá el resultado de la prueba de lactato.

  • Página 16: Pantalla Del Lactatómetro Lactate Plus

    Indicador del resultado de la prueba en la Indicador de memoria la pila Valor medio de los resultados de las Indicador de gota pruebas de sangre o de CC Indicador AM o PM Fecha/día Hora/minuto Pantalla del lactatómetro Lactate Plus...

  • Página 17: Resumen

    Introducción Precaución: utilice el lactatómetro con cuidado para no dañarlo. Protéjalo de la humedad, las altas temperaturas y no lo exponga a la radiación solar directa. Resumen Introduzca una tira reactiva en el dispositivo para realizar una medición. Aplique una gota de sangre sobre la tira reactiva y al cabo de 13 segundos obtendrá...

  • Página 18: Lactatómetro, Accesorios Y Bolsa De Transporte

    Introducción Lactatómetro, materiales de consumo y bolsa de transporte El lactatómetro Lactate Plus de Nova (40828) se suministra en una bolsa de transporte que incluye: 1. Lactatómetro Lactate Plus con pila 2. Instrucciones de uso 3. Guía rápida En la página 39 encontrará una lista con los materiales de...

  • Página 19: Condiciones Ambientales

    Introducción Condiciones ambientales • Rango de temperatura de almacenamiento del lactatómetro: -25°C a 46°C • Rango de temperatura de almacenamiento de las tiras reactivas y para el control de calidad: temperatura ambiente (15°C a 30°C) • Rango de temperatura de funcionamiento del lactatómetro: 5°C a 45°C •...

  • Página 20: Ajustes

    Ajustes Ajuste de la hora • Para acceder al modo AJUSTE, con el dispositivo apagado (modo espera), mantenga pulsada la tecla MODO durante más de 3 segundos. El lactatómetro pasa al modo activo y se abre la pantalla AJUSTE. • Aparece (parpadeando) el indicador de 12 o 24 horas. Con la tecla BÚSQUEDA puede elegir entre ambos formatos de hora.
  • Página 21 Ajustes • Confi rme la hora ajustada que se muestra pulsando la tecla SELECCIÓN • Para ajustar los minutos, pulse la tecla BÚSQUEDA para cambiar desde 00 hasta 59 minutos. El indicador de mi- nutos parpadea hasta que se confi rma la selección defi nitiva. •...
  • Página 22 Ajustes 1a. Seleccionar el formato 12 horas y a 2. Seleccionar los minutos. continuación las horas con AM/PM 1b. Seleccionar el formato 24 horas y a continuación las horas.

  • Página 23: Ajustes De La Fecha

    Ajustes Ajuste de la fecha • Puede optar por el formato de fecha 12-31-2004 o bien 31.12.2004. • Elija entre DD.MM o MM-DD (D=día). El indicador parpadea hasta que se confi rma la selección defi nitiva. Pulse la tecla BÚSQUEDA para elegir entre DD.MM o MM-DD.
  • Página 24 Ajustes • Pulse la tecla BÚSQUEDA para avanzar por los meses (1 a 12). Las dos cifras del mes parpadean. • Pulse la tecla SELECCIÓN para confi rmar el mes seleccionado. • Pulse la tecla BÚSQUEDA para avanzar por los días de mes (1 a 31).
  • Página 25 Ajustes 3. Seleccionar el formato de 4. Seleccionar el año con fecha: MM-DD o DD.MM. la tecla BÚSQUEDA 5. Seleccionar el día. 6. Seleccionar el mes.

  • Página 26: Activación Y Desactivación Del Sonido

    Ajustes Activación (On) y desactivación (Off) del sonido • Pulse la tecla BÚSQUEDA para elegir entre sonido CONECTADO o DESCONECTADO (parpadea). • Pulse la tecla SELECCIÓN para confi rmar el modo CONECTADO o DESCONECTADO. 7. Seleccionar sonido CONECTADO (On) o DESCONECTADO (Off).

  • Página 27: Finalización De Los Ajustes

    Ajustes Finalización de los ajustes • La pantalla muestra FIN (End). • Pulse la tecla MODO durante 1,5 segundos para memorizar los ajustes elegidos. • El lactatómetro se apaga. Los ajustes efectuados se apli- carán cuando vuelva a encender el dispositivo. 8.

  • Página 28: Pruebas: Control De Calidad Y Muestras De Sangre

    Debe llevar a cabo un control de calidad: • Antes de utilizar el lactatómetro Lactate Plus por primera vez y, posteriormente, una vez a la semana. • Cada vez que abra un bote nuevo de tiras reactivas.

  • Página 29: Prueba De Una Solución De Control De Calidad

    Pruebas: control de calidad/muestras de sangre Prueba de una solución de control de calidad 1. Sujete una tira reactiva con el lado rotulado ha- cia arriba y el lado dorado hacia abajo. Introduz- ca la tira con el extremo dorado en el lactatóme- tro.
  • Página 30 Pruebas: control de calidad/muestras de sangre 5. El resultado de control de calidad se muestra transcurridos 13 segundos. 6. El resultado se memoriza automáticamente. 7. Si no desea memorizar el resultado, pulse la tecla SELECCIÓN durante 2 segundos hasta que aparezca la palabra dELEtE (parpadeando).

  • Página 31: Prueba De Una Muestra De Sangre

    Pruebas: control de calidad/muestras de sangre Prueba de una muestra de sangre Nota: la mano debe estar caliente y relajada. Tome la muestra de sangre de la yema del dedo. 1. Verifi que la fecha de caducidad de las tiras reactivas. 2.
  • Página 32 Pruebas: control de calidad/muestras de sangre 5. Mantenga la mano con la palma hacia abajo y masajee el dedo con el pulgar en dirección a la yema; así se consigue estimular el fl ujo sanguíneo. 6. Puncione la yema del dedo con una lanceta. 7.
  • Página 33 Pruebas: control de calidad/muestras de sangre 10. Detener el sangrado en el lugar de punción ejerciendo una ligera presión con una torunda o una tirita en caso de que el sujeto de la prueba desee seguir con su entrenamiento de inmediato. 11.

  • Página 34: Pruebas: Control De Calidad Y Muestras De Sangre

    Pruebas: control de calidad y muestras de sangre Atención: Todos los materiales desechables usados deben considerarse como potencialmente contami- nados. Elimine todos los materiales contaminados de acuerdo con la normativa local. Los accesorios como las lancetas y las torundas son productos de un solo uso y no pueden utilizarse más de una vez en un mis- mo sujeto para repetir las mediciones.
  • Página 35 Pruebas: controles de calidad y muestras de sangre Número de perfi l Resultado de lactato Fecha Hora Lactatómetro Lactate Plus con indicación del resultado...

  • Página 36: Consulta De Los Resultados De Las Pruebas

    Consulta de los resultados de las pruebas Consulta de los resultados de las pruebas Nota: si introduce una tira reactiva en el dispositivo mientras está consultando los resultados de las pruebas, la pantalla cambia al modo de prueba. Una vez fi...
  • Página 37 3. Avance por los resultados de las pruebas con la tecla BÚSQUEDA 4. Pulse la tecla MODO para moverse por los perfi les de usuario o los niveles de control (*1 o *2). 5. Con la tecla BÚSQUEDA pueden verifi carse los resultados de la prueba para el perfi...

  • Página 38: Conservación

    Conservación Cambio de la pila El lactatómetro funciona con una sola pila de botón de 3 V, n.º 2450. Para insertar/cambiar la pila: 1. Retire la tapa de la pila situada en el dorso del dispositivo. Batería baja 2. Inserte la pila con el lado positivo hacia arriba;...

  • Página 39: Limpieza Y Cuidados

    Conservación Limpieza y cuidados En caso necesario, limpie el lactatómetro Lactate Plus con un paño humedecido con agua. Asegúrese de que no penetre ningún líquido en el puerto de la tira reactiva o por las teclas. Precaución: no intente abrir el dispositivo para repararlo.

  • Página 40: Mensajes De Error

    Mensajes de error Códigos de error Código Descripción Medida Fallo de software Repetir la prueba. Si se repite el error, póngase en contacto con el Servicio de atención al cliente de Nova Biomedical. Fallo de hardware Repetir la prueba. Si se repite el error, póngase en contacto con el Servicio de atención al cliente de Nova Biomedical.

  • Página 41: Anexo

    Anexo Se ha aplicado una cantidad Repetir la prueba con una tira nueva de muestra insufi ciente y sufi ciente cantidad de muestra. (sangre o solución de control) LO o Resultado fuera del rango Repetir la prueba. Si se obtiene el de medición mismo resultado, consultar a un médico.
  • Página 42 Anexo Interfaz de datos serial Cable de datos (opcional) Márgenes de funcionamiento: Temperatura 5° a 45°C (41° a 113°F) Humedad relativa 10% hasta 90%, no condensada Peso 75 g (2.65 oz) Dimensiones 91,4 x 58,4 x 22,9 mm (3,6 x 2,3 x 0,9 in) Capacidad de memoria: 1 archivo para 20 resultados de pruebas 9 archivos específi...

  • Página 43: Rendimiento

    Anexo Accesorios: Bote con 25 tiras reactivas, REF 40813 Solución de control Laktat Plus, nivel 1, REF 40815 Solución de control Laktat Plus, nivel 2, REF 40814 Cable de comunicación de datos para PC, REF 41235 Bolsa de transporte, REF 41266 Pila (DL2450), REF 41221 Rendimiento Rango de medición: 0,3 - 25 mmol/L.

  • Página 44: Veracidad

    Anexo Veracidad La veracidad del lactatómetro Lactate Plus se ha contrastado en un laboratorio clínico con el método de referencia. Este método está calibrado por plasma y ha sido llevado a cabo en el anali- zador YSI 2300 Stat Plus con el mismo colectivo de sujetos de estudio.

  • Página 45: Precisión

    Anexo Precisión La precisión del lactatómetro Lactate Plus se ha evaluado en el laboratorio tanto con la medición de muestras de sangre como con soluciones de control. Nivel de lactato Valor objetivo de lactato (mmol/L) 10,8 18,1 22,1 20 mediciones S.D.
  • Página 46 Anexo Referencias: Clark, L.C. Jr, Noyes, L.K., Grooms, T.A., Moore, M.S.1984. Rapid Micromeasurement of Lactate in Whole Blood: Critical Care Medicine. Vol. 12 pp 481-464. Hirano, K., Yamato, N., Kunimoto, K., and Ohwa, M. 2001. Novel Electron Transfer mediators Based on Dichloroindophenol Derivatives for Lactate Oxidase: Journal Electroanalytical Chemistry.

  • Página 47: Indicaciones Acerca Del Funcionamiento

    Anexo Indicaciones acerca del funcionamiento 1. La inserción de una tira reactiva interrumpe todos los demás modos. 2. En el modo de transferencia de datos no existe ningún «Todos los segmentos de la pantalla». 3. En el modo de transferencia de datos no hay ninguna otra función disponible y las teclas no responden.
  • Página 48 Anexo 7. Si introduce una tira reactiva en el dispositivo mientras está consultando los resultados de las pruebas, la pantalla cambia al modo de prueba. Una vez fi nalizada la medición, se muestra el resultado y se desconecta al cabo de poco tiempo. El dispositivo no vuelve automáticamente a la consulta de los resultados de las pruebas.
  • Página 49 Anexo señal triple breve que advierte de que los resultados se encuentran fuera del margen de medición y también para los códigos de error E0 a E4. 12. El lactatómetro reacciona si se presionan o mantie- nen presionadas las siguientes teclas: Tecla BÚSQUEDA El lactatómetro reacciona de inmediato cuando se pulsa la tecla BÚSQUEDA.
  • Página 50 Anexo Si el dispositivo se encuentra en el modo en espe- ra, pulsando la tecla MODO durante menos de 1,5 segundos se vuelve a conectar y se activa el modo para consultar los resultados de las pruebas. Si el dispositivo se encuentra en el modo en es- pera, pulsando la tecla MODO durante más de 3 segundos se vuelve a conectar y se activa el modo AJUSTES.

  • Página 51: Garantía

    Garantía Con reserva de las excepciones y condiciones que se citan a continuación, Nova Biomedical o sus distribuidores garantizan la reparación gratuita (incluido el coste de los trabajos) o, según nuestro criterio, la sustitución de cualquier componente del dispositivo que se averíe en el plazo de un año a partir de la fecha de suministro al cliente debido a defectos de...
  • Página 52 Nova o a su distribuidor en el plazo de treinta (30) días a partir de la detección del funcionamiento erróneo. Nova Biomedical se reserva el derecho de cambiar, modifi car o mejorar cualesquiera de los diseños de sus dispositivos sin que ello suponga ninguna obligación de modifi...
  • Página 53 Uso de reactivos o medios de control no suministrados por Nova Biomedical. Nova Biomedical no asume ninguna obligación de prestación de garantía para el Lactate Plus Sports si este se utiliza con reactivos, medios de control y otros materiales ajenos a Nova que puedan mermar su funcionamiento.
  • Página 54 RECLAMACIÓN DE DAÑOS EN RELACIÓN CON LA VENTA O SUMI- NISTRO DE ARTÍCULOS O PIEZAS, LA IDONEIDAD DE USO DE SU DISEÑO, INSTALACIÓN O FUNCIONAMIENTO. NOVA BIOMEDICAL NO ASUMIRÁ BAJO NINGUNA CIRCUNSTANCIA NINGUNA RESPONSABILIDAD POR DAÑOS ESPECIALES O DERI- VADOS DE NINGÚN TIPO. EN NINGÚN CASO NUESTRA RESPON- SABILIDAD SUPERARÁ...
  • Página 55 Representante autorizado en la UE Nova Biomedical Teléfono: + 44 1244 287087 C3-5, Evans Business Centre Fax: + 44 1244 287080 Deeside Industrial Park, Deeside Flintshire, CH5 2 JZ, Reino Unido Para recibir soporte técnico fuera de los Estados Unidos, póngase en contacto con su distribuidor local de Nova o el distribuidor autorizado.
  • Página 56 +1-781-894-0800 Waltham, MA 02454-9141 Fax: +1-781-894-5915 EE.UU. Web: www.novalactate.com Números de patente EE.UU. 6,258,229, 6,287,451 y 6,837,976 (otras patentes extranjeras adicionales serán también aplicables) Fabricado en EE.UU. por Nova Biomedical Corporation Derechos de autor 2009 Nova Biomedical Corporation 48166A 12.2009...

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