Informacion General; Ntroducción; Condiciones De Operación; Estándares De Calidad - Tuttnauer 1730 M Manual De Operación Y Mantenimiento

2. INFORMACION GENERAL

2.1 Introducción
Este autoclave de mesada tiene control automático de presión. Está diseñado
especialmente para cumplir con las necesidades de una esterilización segura y
eficiente en todo tipo de oficinas odontológicas y médicas, salas de primeros auxilios,
laboratorios pequeños, etc.
Los modelos M y MK son esterilizadores calentados eléctricamente y de distintas
dimensiones, usando el vapor como agente esterilizante.
Es fácil de operar usando el manual de operación. El operador puede elegir el rango de
temperatura requerido para la esterilización 212-273ºF (100-134ºC), permitiendo así
que el instrumento sea usado como esterilizador a 250ºF (121ºC) o 273ºF (134ºC). El
rango de temperatura bajo 212-250ºF (100-121ºC) está diseñado para cumplir con los
requisitos de esterilización de materiales sensibles al calor. El autoclave está
especialmente diseñado para esterilizar material de deshecho infeccioso antes de
deshacerse de ellos.
Este manual fue ideado para darle al lector una idea general de como funciona el
autoclave e indica la mejor manera de cuidarlo y utilizarlo para obtener óptimos
resultados sin inconvenientes de ningún tipo. Sin embargo, ya que el esterilizador es un
aparato de alta tecnología construido con elementos muy sensibles, ni el usuario ni
ninguna otra persona no autorizada debe intentar arreglarlo o recalibrarlo.
Solamente personal técnico calificado, con la documentación técnica e información
adecuadas están autorizados para efectuar mantenimiento en el equipo.
2.2 Condiciones de operación
Este aparato es solamente para uso en interiores. Está diseñado para las siguientes
condiciones ambientales:
•
Altitud máxima 2000 metros
•
Mínima temperatura ambiente 5º C (41 ºF)
•
Instalación categoría II
•
Polución grado 2
La temperatura ambiente no debe exceder los 40ºC y la humedad el 85%.
El esterilizador debe ser cargado solamente con material esterilizable.
2.3 Estándares
2.3.1 Estándares técnicos
1. Código A.S.M.E., sección VIII división 1 para recipientes con presión.
2. AAMI / ANSI ST - 55:2001 Esterilizadores de vapor de mesada.
3. UL 61010-1– Requerimientos generales de seguridad.
4. UL 61010-2-041 – requerimientos particulares para autoclaves.
2.3.2 Estándares de calidad
1. EN ISO 9001: 2000 – Sistema de Calidad.
2. ISO 13485 – Sistema de Calidad – Equipos médicos – Requisitos Particulares
para la aplicación de la norma ISO 9001.
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