Clasificación de Riesgos Sanitarios
Se hace de su conocimiento que en base a los lineamientos y criterios para la Clasificación de
Dispositivos médicos con base a su nivel de Riesgo Sanitario, especificando que en las categorías de
dispositivos médicos, SP trabaja sus productos con
Categoría I.- Equipo Médico y VI.- Productos Higiénicos. Entrando
en Clasificación Clase I.- Insumos conocidos en la práctica médica
y que su seguridad y eficacia están comprobadas y generalmente
no se introducen al organismo. De igual manera en el DOF con
fecha del 22/12/2014 aparecen descritos en sus rubros 498, 906,
908, 909, 1084, 1085, 1096, 1226, 1269, 1282, 1283,
1319, 1321, 1328, 1329, 1330; Como insumos para la salud
considerados de bajo riesgo para efectos de obtención del registro
sanitario, y de aquellos productos que por su naturaleza,
características propias y uso no se consideran como insumos para
la salud y No requieren Registro Sanitario.