Definición De Símbolos; Descripción - MicroAire PAL-650 Instrucciones De Uso

DEFINICIÓN DE SÍMBOLOS
Ref. n.º
Nombre
(ISO 7000)
Consulte las
instrucciones de
1641
uso (Instructions
For Use, IFU)
Pieza aplicada
5333
tipo BF
REF (N.º de
2493
catálogo)
Representante
autorizado en
N/A
la Comunidad
Europea
N.º de serie 2498
N.º de lote 2492
No sumergir 5995
No lubricar N/A
Fecha de
2497
fabricación
Fabricante 3082
Fecha de
2607
vencimiento
Sistema de barrera
estéril único
con empaque
3708
protector en el
interior
Sistema de barrera
3707
estéril único
Marcado CE
N/A
con NB
Marcado CE
N/A
con NB
De un solo uso 1051
Símbolo
2
Indica la necesidad de que el usuario consulte las instrucciones de
uso (IFU).
Indica un dispositivo médico que cumple con los requisitos
especificados en la norma IEC 60601-1 para proporcionar un
mayor grado de protección contra las descargas eléctricas que el
proporcionado por las piezas aplicadas de tipo B.
Indica el número de catálogo del fabricante para poder identificar el
dispositivo médico.
Indica el representante autorizado en la Comunidad Europea. Este
símbolo deberá ir acompañado por el nombre y la dirección del
representante autorizado, junto al símbolo.
Indica el número de serie del fabricante para poder identificar un
dispositivo médico concreto.
Indica el código de partida del fabricante para poder identificar el
lote o la partida.
Indica un dispositivo médico que no se debe sumergir en ningún
líquido.
Indica un dispositivo médico que no se debe lubricar.
Indica la fecha de fabricación del dispositivo médico. La fecha se
expresa como AAAA-MM (por ejemplo, 2015-11) o AAAA-MM-DD
(por ejemplo, 2015-11-29).
Indica el fabricante del dispositivo médico.
Indica la fecha a partir de la cual no se puede utilizar el dispositivo
médico. Este símbolo irá acompañado por una fecha para indicar que
el dispositivo médico no debe utilizarse después del final del mes
indicado. La fecha se expresa como AAAA-MM (por ejemplo, 2015-11)
o AAAA-MM-DD (por ejemplo, 2015-11-29).
La técnica de presentación aséptica requiere que la apertura del
empaque exterior la realice un enfermero asistente. Los enfermeros o
los cirujanos esterilizados no deben tocar la superficie del empaque
exterior. El personal esterilizado puede manipular la capa interior con
el producto estéril. El producto de la capa interior puede colocarse en
superficies estériles.
El sistema de empaque de un dispositivo médico estéril está
compuesto por una o más barreras estériles y potencialmente por
una o varias capas adicionales de empaque protector sin barrera
microbiana. La subcláusula 6.1.8 de la norma ISO 11607-1:2019 exige
que un sistema de empaquetado que conste de más de una capa y
que deba abrirse en el punto de uso tenga una indicación de la capa
que forma la barrera estéril.
Indica la marca de conformidad europea con el número de organismo
notificado. 0086 es el organismo notificado registrado por
0086
BSI-Reino Unido.
Indica la marca de conformidad europea con el número de organismo
notificado. 2797 es el organismo notificado registrado por BSI-NL.
2797
Indica un dispositivo médico que está destinado a un solo uso o para
su uso en un solo paciente durante un solo procedimiento.
Descripción
3 de 16
Norma de uso
ISO 15223-1:2012
1
IEC 60601-1:2005
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
IEC 60335-2-15
N/A
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
ISO 15223-1:2012
1
Directiva del Consejo
93/42/EEC
Directiva del Consejo
93/42/EEC
ISO 15223-1:2012
1
IM-PAL-650 REV S 2020-12