Apéndice A Especificaciones
A.1 Especificaciones de Seguridad
A.1.1 Categoría de producto
De acuerdo con las especificaciones la Directiva Europea de Dispositivos Médicos
93/42/EEC, este monitor es tipo B. En concordancia con la IEC 60601-1 este monitor se clasifica:
Nombre de la Categoría
Directiva Europea de
Dispositivos Médicos
93/42/EEC
Tipo de protección de
choque eléctrico
Grado de protección de
choque eléctrico
Grado de protección a
explosión
Grado de protección
contra fluidos
Modo de operación
Movimiento
A.1.2 Especificaciones de energía
Parámetro
Fuente de poder externa de c.a.
Voltaje de entrada
Corriente de entrada
Frecuencia
Especificación
IIb
Grado I, fuente de alimentación interna y externa
Cuando la integridad de la tierra de protección está en duda, el equipo
deberá de ser operado por la fuente de alimentación interna (batería).
ECG/NIBP/SpO2/PR/TEMP/RESP: CF (protección de desfibrilador)
Equipo común, sin protección contra explosiones
IPX1 (previene la entrada del agua cuando esta escurre verticalmente)
Continuo
Portable
Especificaciones
100-240V~
1.5A
50/60Hz
MONITOR PG S10
- 110 -