Lilly HumatroPen 12 Manual Del Usuario

Sistema Inyector de Hormona de Crecimiento
Dispositivo de Inyección para Utilizar con Cartuchos de
Humatrope ® (somatropina)
Sistema de administração de hormona de
crescimento
Dispositivo de injecção para utilizar com os cartuchos de
Humatrope ® (somatropina)
Sección
Secção
LO QUE NECESITA SABER SOBRE
HUMATROPEN ®
Lea estas instrucciones cuidadosamente ANTES de usar
HumatroPen ® 12 mg. Debe utilizar la Pluma correctamente
para así obtener el mayor beneficio del tratamiento con
Humatrope ® . Si no sigue estas instrucciones completamente,
se puede inyectar mucho más o mucho menos Humatrope.
INTRODUCCIÓN
Uso previsto
HumatroPen 12 mg es una pluma inyectora reutilizable
diseñada para la autoadministración de la hormona de
crecimiento humana. La pluma inyectora está diseñada
para usarse específicamente con Humatrope 12 mg
Cartuchos y con agujas de la pluma de un solo uso,
desmontable y desechable (se suministran por separado).
Contraindicanciones
No se conocen contraindicaciones para HumatroPen 12 mg
Su médico le ha prescrito la Pluma y la dosis de
Humatrope que usted o su hijo debe recibir.
NO CAMBIE la dosis o la Pluma a no ser que se lo indique
su médico.
Antes de usar su HumatroPen 12 mg, asegúrese de haber
leído cuidadosamente este Manual del Usuario de la
Pluma. En él se explica cómo utilizar la Pluma y contiene
una guía de resolución de problemas por si le surgen
preguntas.
Estas instrucciones no sustituyen el hablar con su
médico sobre su condición médica o su tratamiento.
Si tiene preguntas o problemas a la hora de usar
HumatroPen 12 mg, contacte con su médico,
farmacéutico o personal de enfermería, o con su
afiliada local de Lilly (ver última página para detalles de
contacto).
INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE
HUMATROPEN 12 MG
• NO USE la Pluma si cualquier parte de la Pluma o del
Cartucho está rota o dañada. Contacte con su médico,
farmacéutico o personal de enfermería.
• Compruebe que su Cartucho de Humatrope 12 mg
concuerda con la Pluma HumatroPen 12 mg. Si no
concuerda, NO LO USE y contacte con su médico,
farmacéutico o personal de enfermería.
• Siga las instrucciones de la Sección 2 SOLAMENTE para la
preparación de un nuevo Cartucho antes del primer uso.
• Se debe seguir la Sección 3 de este manual para cada
inyección.
• NO COMPARTA su HumatroPen 12 mg o las Agujas de
la Pluma, ya que puede suponer un riesgo de transmisión
de infecciones.
• No está recomendado utilizar HumatroPen 12 mg por
invidentes o por personas con dificultades de visión sin la
ayuda de una persona con buena visión entrenada en
su uso.
SOBRE LAS AGUJAS DE LA PLUMA
¿Qué clase de Agujas se pueden utilizar con
HumatroPen 12 mg?
• No se incluyen las Agujas de la Pluma. Usted puede
necesitar una receta para que su farmacéutico le
proporcione las Agujas.
• Se recomiendan las Agujas de la Pluma Becton,
Dickinson and Company (BD) para utilizarse con
HumatroPen 12 mg.
- La utilización del Cubreagujas con su Humatropen es
opcional.
- Cuando utilice el Cubreagujas con su HumatroPen, debe
utililizar una Aguja de 5 mm de longitud o mayor.
Consulte las Instrucciones de Uso del Cubreagujas.
• Consulte con su médico, farmacéutico o personal de
enfermería qué calibre y longitud de la Aguja son los
mejores para usted.
¿Se debe utilizar una Aguja nueva para cada inyección?
• Sí, se debe utilizar una Aguja nueva para cada inyección.
• Deseche inmediatamente la Aguja después de cada
inyección. Utilice una Aguja nueva para cada inyección.
Esto le ayudará a minimizar el riesgo de infección,
prevenir pérdidas de Humatrope, evitar la aparición de
burbujas de aire y reducir obstrucciones de la Aguja.
¿Cómo debo desechar las Agujas?
• Deseche las Agujas como le haya indicado su médico,
farmacéutico o personal de enfermería.
CUIDADOS Y CONSERVACIÓN DE
HUMATROPEN 12 MG
Cuidados
• Las partes sucias pueden limpiarse con un paño húmedo.
NO UTILICE alcohol ni otros agentes de limpieza.
•
• NO APLIQUE aceite ni otro lubricante.
Conservación
70˚C
-
-40˚C
- Conserve HumatroPen 12 mg entre -40 °C y 70 °C sin el
cartucho de Humatrope 12 mg (somatropina).
• Conserve HumatroPen 12 mg con el Cartucho de
Humatrope puesto, en la nevera, dentro de su estuche,
hasta la siguiente inyección. NO CONGELAR.
• Para ver las condiciones de almacenamiento completas,
consulte el Prospecto del Cartucho de Humatrope.
• Deje HumatroPen 12 mg con el Cartucho de Humatrope
puesto durante 10 minutos a temperatura ambiente
antes de inyectarse. Puede sentir molestias en el lugar
de inyección si se inyecta Humatrope frío.
• La exposición a temperatura ambiente no debe ser
mayor de 30 minutos diarios.
• NO CONSERVE la Pluma con la Aguja puesta.
SUSTITUCIÓN y ELIMINACIÓN DE LA
PLUMA
No utilice su pluma durante más de 3 años después del primer
uso o después de la fecha de uso del envase, lo que ocurra
primero.
La pluma caducada puede desecharse en la basura de su casa
después de haber quitado la aguja. Pregunte a su médico,
farmacéutico o personal de enfermería sobre las opciones de
eliminación de la pluma de forma correcta.
Registre aquí la fecha en que la Pluma se usó por primera
vez: __ / __ / __.
Registre aquí la fecha de uso de su envase: __ / __ / __.
Contacte con su médico, farmacéutico o personal de
enfermería si necesita un nuevo HumatroPen 12 mg.
Por favor lea el prospecto completo de Humatrope.
Para más información contacte con su médico,
farmacéutico o personal de enfermería, o con su
afiliada local de Lilly (ver última página para detalles de
contacto) o visite nuestra página web www.lilly.es
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®
MANUAL DEL USUARIO DE LA PLUMA
MANUAL DE UTILIZAÇÃO DA CANETA
1
Lea esta sección completamente antes de comenzar.
Luego, vaya a la Sección 2.
Leia esta secção até ao fim antes de começar.
Depois avance para a Secção 2.
O QUE NECESSITA DE SABER SOBRE A
12 MG HUMATROPEN ® 12 MG
Leia atentamente estas instruções ANTES de utilizar a sua
HumatroPen ® 12 mg. Deve utilizar a caneta correctamente
para retirar o máximo de benefício do tratamento com
Humatrope. O não seguimento destas instruções pode
resultar na administração de Humatrope a mais ou a menos.
INTRODUÇÃO
Uso pretendido::
HumatroPen ® 12 mg é uma caneta injetora reutilizável
destinada à auto-administração da hormona de crescimento
humana. A caneta injetora está concebida para ser utilizada
especificamente com os cartuchos de Humatrope 12 mg
e com agulhas de caneta de utilização única, destacáveis
e descartáveis
(vendidas separadamente).
Contraindicações:
Ñão se conhecem contraindicações para HumatroPen 12 mg.
O seu médico receitou-lhe a caneta e a dose de Humatrope
que você ou o seu filho deve administrar.
NÃO MUDE a dose nem a caneta a menos que tenha
instruções do seu médico.
Antes de utilizar a sua HumatroPen 12 mg, certifique-se
que lê este manual de utilização da caneta até ao fim. Este
explica como operar com a caneta e contém um guia de
problemas/avarias no caso de surgirem dúvidas.
Estas instruções não impedem que fale com o
seu médico sobre a sua condição médica ou o seu
tratamento. Se tiver questões ou problemas em
utilizar a sua HumatroPen 12 mg, contacte o seu
médico, farmacêutico ou enfermeiro ou contacte a
Lilly Portugal através do telefone 214 126 600.
INFORMAÇÕES IMPORTANTES SOBRE A
HUMATROPEN 12 MG
• NÃO UTILIZE a caneta se alguma parte da caneta ou do
cartucho aparecer partida ou danificada. Contacte o seu
médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Confirme que tem um cartucho de Humatrope de 12 mg
para utilizar na caneta HumatroPen 12 mg. Se não
for esse o caso NÃO UTILIZE e contacte o seu médico,
farmacêutico ou enfermeiro.
• Siga as instruções da Secção 2 APENAS para preparar um
novo cartucho antes da primeira utilização.
• A Secção 3 deste manual deve ser consultada para cada
injecção.
• NÃO PARTILHE a sua HumatroPen 12 mg nem as
agulhas, pois poderá ocorrer o risco de transmissão de
agentes infecciosos.
• Não se recomenda a utilização da HumatroPen 12 mg
por cegos ou deficientes visuais sem a assistência de
uma pessoa treinada no seu manuseamento.
SOBRE AS AGULHAS PARA A CANETA
Que espécie de agulhas podem ser utilizadas com a
HumatroPen 12 mg?
• As agulhas para a caneta não estão incluídas. Você pode
necessitar de uma receita para obter as agulhas do seu
farmacêutico.
• Recomendam-se as agulhas para canetas da Becton,
Dickinson e Company (BD) para utilização com
HumatroPen 12 mg.
- A utilização da cobertura para esconder a agulha com
a sua Humatropen é opcional.
- Quando utilizar a cobertura para esconder a agulha com
a sua HumatroPen, deve utililizar uma agulha de 5 mm
de comprimento ou maior.
Utilização da Cobertura para esconder a agulha.
• Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou pessoal de
enfermagem qual o calibre e comprimento da agulha
que são melhores para si.
Devo utilizar uma agulha nova para cada injecção?
• Sim, tem que utilizar uma nova agulha em cada injecção.
• Retire a agulha imediatamente após cada injecção.
Utilize uma agulha nova em cada injecção. Isto ajudará a
minimizar o risco de infecção, prevenir o extravasamento
de Humatrope, evitar as bolhas de ar e reduzir o
entupimento da agulha.
Como é que deito fora as agulhas usadas?
• Deite fora as agulhas usadas conforme indicado pelo seu
médico, farmacêutico ou enfermeiro.
CUIDADOS E CONSERVAÇÃO DA
HUMATROPEN 12 MG
Cuidados
• As partes sujas podem limpar-se com um pano húmido.
NÃO UTILIZE álcool ou outros agentes de limpeza.
•
• NÃO APLIQUE óleo ou outro lubrificante.
Conservação
70˚C
-
-40˚C
- Conserve HumatroPen 12 mg entre -40 °C e 70 °C sem
o cartucho de Humatrope 12 mg (somatropina).
• Guarde a HumatroPen 12 mg com o cartucho de
Humatrope enroscado no estojo de protecção no
frigorífico até à altura da próxima injecção. NÃO
CONGELE.
• Leia o Folheto Informativo que vem na embalagem
dos cartuchos de Humatrope para obter as instruções
completas relativas à sua conservação.
• Deixe o HumatroPen 12 mg com o cartucho de
Humatrope enroscado a uma temperatura ambiente
durante 10 minutos antes de injectar. Pode sentir algum
desconforto no local da injecção se o Humatrope for
administrado frio.
• A exposição diária à temperatura ambiente não deve
ultrapassar os 30 minutos.
• NÃO GUARDE a caneta com a agulha enroscada.
SUBSTITUIÇÃO e ELIMINAÇÃO DA
CANETA
Não utilize a caneta mais do que 3 anos após a data da
primeira utilização ou após a data "usar por"
da cartonagem, o que ocorrer primeiro.
A caneta caducada pode ser descartada no lixo da sua casa
depois de ter removido a agulha.
Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre
as opções de eliminação da caneta da forma mais correcta.
Registe aqui a data em que utilizou a caneta pela primeira
vez: __ / __ / __.
Registe aqui a data "usar por" da cartonagem: __ / __ / __.
Contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se
precisar de uma nova HumatroPen 12 mg.
Por favor leia por completo o Folheto Informativo
para o doente de Humatrope. Para quaisquer
informações adicionais, contacte o seu médico,
farmacêutico ou enfermeiro ou a filial local da Lilly em
Portugal ou visite o nosso sítio na Internet em www.lilly.pt
PA007SPEY05 PARTES DE LA PLUMA HUMATROPEN 12 MG
COMPONENTES DA CANETA HUMATROPEN 12 MG
MU231220
Cartucho de Humatrope 12 mg
(se vende por separado)
Cartucho de
Humatrope 12 mg
(vendido em separado)
Capucha de Sello de
la Pluma Goma
Tampa da Selo de
caneta borracha
Sección
Secção
COMENZANDO
Asegúrese de seguir las directrices de reconstitución
(mezclado) indicadas en el envase del Cartucho de Humatrope.
Realice la Preparación del Nuevo Cartucho solamente una vez,
al comenzar con cada nuevo cartucho. Para uso diario, NO
REPITA la Preparación del Nuevo Cartucho. Si lo hace, puede
quedarse sin Humatrope antes de tiempo.
PREPARACIÓN DEL NUEVO CARTUCHO
PASO A – COMPRUEBE LA PLUMA Y EL
CARTUCHO
Asegúrese de comprobar en el Cartucho:
• La Etiqueta del Cartucho de 12 mg
• La fecha de caducidad
• Que el contenido sea transparente y
libre de partículas
NOTA
NO UTILICE la Pluma si cualquier parte
de la Pluma o del Cartucho está rota
o dañada. Contacte con su médico,
farmacéutico o personal de enfermería.
Certifique-se de que verifica o cartucho
no que diz respeito:
• Ao rótulo do cartucho de 12 mg
• Ao prazo de validade
• Ao conteúdo que deve estar límpido e
livre de partículas
NOTA
NÃO UTILIZE a caneta se qualquer parte
da caneta ou do cartucho estiver partida
ou danificada. Contacte o seu médico,
farmacêutico ou enfermeiro ou a Lilly
Portugal.
PASO B – PONGA EL CARTUCHO
Utilice el Extremo Blanco del Cartucho
para empujar hacia atrás el Tornillo.
NOTA
Puede que el Tornillo no esté hacia afuera
cuando se le proporcione la Pluma.
Utilize a ponta branca do cartucho para
empurrar o cursor para trás.
NOTA
Consulte as instruções de
O cursor pode não estar no exterior
quando pegar na caneta.
PASO C – PONGA LA AGUJA
Retire la Lengüeta de Papel de la
Capucha Externa de la Aguja.
Retire a lingueta de papel da capa
exterior da agulha.
PASO D – ELIMINE EL AIRE DEL NUEVO
CARTUCHO
Marque 2,50 mg.
• La Pluma debe prepararse antes de inyectar la primera dosis de cada nuevo Cartucho de 12 mg.
• Preparar el nuevo Cartucho es importante para eliminar las burbujas de aire grandes que pueden quedar presentes después de
la reconstitución (mezclado).
• Si después de varios intentos no se observa un chorro de líquido saliendo por la aguja, contacte con su médico, farmacéutico o
personal de enfermería o con su afiliada local de Lilly (ver última página para detalles de contacto).
Marque 2,50 mg.
• A caneta deve ser preparada antes de injectar a primeira dose de cada novo cartucho de 12 mg.
• É importante preparar o novo cartucho de modo a remover as bolhas de ar que possam estar presentes após a reconstituição
(mistura).
• Se após várias tentativas não vir um fluxo de líquido, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro ou a Lilly Portugal.
PASO E – CONTINÚE EN USO DIARIO
• NO REPITA la preparación del Cartucho antes de cada dosis.
• Deje puesto el Cartucho y NO LO RETIRE hasta que el Cartucho
esté vacío.
• Vaya a la Sección 3, Paso 3, para seguir las instrucciones de
cómo inyectar la primera dosis.
BLACK
CYAN
MAGENTA
YELLOW
ALCPA0059A00 PA007SPEY04 N/A
PARTES DE LA AGUJA DE LA PLUMA
(NO SE INCLUYEN LAS AGUJAS DE LA PLUMA)
COMPONENTES DAS AGULHAS
(AS AGULHAS NÃO ESTÃO INCLUIDAS)
Cuerpo de
Protector Interno
Botón de
la Pluma 12 mg
de la Aguja
Corpo da caneta Inyección
Tornillo
Capa interior da
Cursor de 12 mg Botão injector
Ventana de Capucha Externa de
Extremo Blanco
la Aguja
Dosificación
Ponta branca
Capa exterior da
Visor
Alojamiento
agulha
Posológico
Frontal
Botón Dosificador
Encaixe frontal
Botão Doseador
2
Lea y siga las instrucciones de esta sección solo
después de haber leído la Sección 1.
Leia e siga as instruções desta secção apenas depois de
ter lido a Secção 1
COMO COMEÇAR
Certifique-se de que segue as instruções de
reconstituição (mistura) tal como descrito na embalagem
do cartucho de Humatrope. Faça a preparação do novo
cartucho apenas uma vez, no início de cada novo cartucho.
Para uso diário, NÃO REPITA a preparação do novo
cartucho. Se o fizer, pode ficar sem Humatrope mais cedo
do que o previsto.
PREPARAÇÃO DE UM NOVO CARTUCHO
ETAPA A – VERIFIQUE A CANETA E O
CARTUCHO
Retire la Capucha de la Pluma Mirar el Botón de Inyección y el
Alojamiento Frontal para confirmar que
se trata de una Pluma de 12 mg.
Compruebe que el número sobre el
Alojamiento Frontal se corresponde
con la concentración del Cartucho que
aparece en la etiqueta del Cartucho.
Si la Pluma y el Cartucho no coinciden,
contacte con su médico, farmacéutico o
personal de enfermería.
Retire a tampa da caneta. Veja o botão injector e o encaixe frontal
para confirmar de que se trata de uma
caneta de 12 mg
Verifique se o número no encaixe
frontal está de acordo com a dosagem
inscrita no rótulo do cartucho. Se a
caneta e o cartucho não condizem,
contacte o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
ETAPA B – ENROSQUE O CARTUCHO
Presione el Extremo Blanco del Cartucho
reconstituido sobre el Cuerpo de la
Pluma. Enrosque el Cuerpo de la Pluma
Mirar el Botón de Inyección, el
de 12 mg sobre el Cartucho hasta que
Alojamiento Frontal y la etiqueta del
quede fijo.
Cartucho para confirmar que es una
NOTA
Pluma de 12 mg.
Si el Cartucho no está completamente
enroscado en la Pluma, puede que el
Tornillo no se mueva, y se administre
una dosis incorrecta.
Empurre a ponta branca do cartucho
reconstituído para dentro do corpo da
caneta. Enrosque o corpo da caneta de 12
mg no cartucho até estar fixo.
Veja o botão injector, o encaixe frontal
e o rótulo do cartucho para confirmar
NOTA
que se trata de uma caneta de 12 mg.
Se o Cartucho não estiver
completamente enroscado, o cursor
pode não se mover e pode ser
administrada uma dose incorrecta.
ETAPA C – ENROSQUE A AGULHA
Presione la Aguja en línea recta sobre • Retire la Capucha Externa y el
el Cartucho de 12 mg y enrósquela en el Protector Interno de la Aguja.
sentido de las agujas del reloj hasta que • Guarde la Capucha Externa de la aguja
esté fija. para retirar la Aguja después de la
inyección.
Empurre a agulha com firmeza para • Retire a capa exterior e a capa interior
dentro do cartucho de 12 mg e rode no da agulha.
sentido dos ponteiros do relógio até ficar • Guarde a capa exterior da agulha para
fixa. retirar a agulha após a injecção.
ETAPA D – RETIRE O AR DO NOVO
CARTUCHO
• Apunte con la Aguja hacia arriba.
• Presione el Botón de Inyección y manténgalo presionado durante cinco segundos.
• Marque 0,10 mg y repita estos tres pasos hasta que vea salir líquido por la Aguja.
NOTA
• Aponte a agulha para cima.
• Empurre o botão injector e mantenha a pressão durante cinco segundos.
• Marque 0,10 mg e repita estas três etapas até aparecer um fluxo de líquido.
NOTA
ETAPA E – CONTINUE COM A
UTILIZAÇÃO DIÁRIA
• NÃO REPITA a preparação do cartucho antes de cada dose.
• Deixe o cartucho enroscado e NÃO O RETIRE até o cartucho
estar vazio.
• Para ver as instruções de como injectar a primeira dose, vá
para a Secção 3, Etapa 3.
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
Lengüeta de
Papel
Lingueta de
agulha papel
Aguja
Agulha
COMPROBAR
VERIFIQUE
COMPROBAR
VERIFIQUE
06/04/2021 09:33