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MEDITEL Ingeniería Médica S.L. o SIBEL S.A. • El equipo es utilizado por personal cualificado y de acuerdo con las recomendaciones de este Manual de Uso. Marcas Bitmed es una marca registrada propiedad de Sibel, S.A. 534-7AB-MU1 • REV. 1.07...
PRODUCTO CONFORME DIRECTIVA PRODUCTOS SANITARIOS 93/42/CEE (CLASE IIa). 0197 Gracias por elegir este producto. El sistema SLEEP&GO ha sido diseñado y fabricado con las mejores garantías de calidad. Las aplicaciones del SLEEP&GO y su software relacionado le abrirán un mundo de posibilidades dentro del estudio del sueño. Si usted tiene alguna posible mejora para este producto, le agradeceremos sus sugerencias que pueden ser dirigidas al Dpto.
Sleep&Go Manual de usuario INDICE SEGURIDAD ..............7 USO PREVISTO ..............7 INDICACIONES DE USO ............ 8 LIMITACIONES DE USO Y CONTRAINDICACIONES .... 8 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ........9 ELIMINACIÓN DE RESIDUOS DE APARATOS ELÉCTRICOS Y ELECTRÓNICOS DE USUARIOS DOMÉSTICOS DE LA UE ... 13 1 INSTRUCCIONES UTILIZACIÓN E INSTALACIÓN ..
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Sleep&Go Manual de usuario 2. fUNCIONAMIENTO ............. 35 2.1 MODOS DE fUNCIONAMIENTO 35 2.2 MODO DE CONfIgURACIÓN DEL EqUIPO ....36 2.3 CONfIgURACIÓN INICIAL DEL EqUIPO ....37 2.3.1 ESTABLECER LA fEChA Y hORA ......37 2.3.2 ESTABLECER EL IDIOMA ........38 2.3.3 ESTABLECER EL TIPO DE BATERíAS UTILIzADAS ..
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Sleep&Go Manual de usuario 5.2.1 ACCIONES A REALIzAR POR EL USUARIO ....61 5.2.2 ACCIÓN A REALIzAR POR PERSONAL TÉCNICO CUALIFICADO ..............62 5.3 MANTENIMIENTO CORRECTIVO ........ 63 ANExO 1. COMPATIBILIDAD ELECTROMAgNÉTICA ..64 ANExO 2. gUíA DE SOLUCIÓN DE PROBLEMAS ....68 534-7AB-MU1 •...
Sleep&Go Manual de usuario SEGURIDAD El Polígrafo cardiorrespiratorio Sleep&Go ha sido desarrollado por el departamento de I+D+i de SIBEL S.A. con la colaboración de centros y especialistas de referencia en el área de sueño. El Polígrafo cardiorrespiratorio Sleep&Go ha sido diseñado y fabricado de acuerdo con el Manual de Calidad de SIBEL S.A.
Sleep&Go Manual de usuario está pensada para la detección de taquicardias y bradicardias durante el análisis del sueño. INDICACIONES DE USO El Sleep&Go ha sido diseñado para disponer de la máxima seguridad. Todas las instrucciones de funcionamiento deben ser leídas antes de operar con el sistema.
Sleep&Go Manual de usuario factores externos (Interferencias electromagnéticas superiores al entorno electromagnético especificado – ver apartado EMC). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Sleep&Go ESTÁ CERTIFICADO PARA MONITORIZACIÓN CONTÍNUA, donde un fallo de funcionamiento puede provocar lesiones o la muerte del paciente. Este producto no mantiene ni ayuda a mantener la vida del paciente El término MONITORIZACIÓN CONTÍNUA se especifica en la normativa EN60601-1.
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Sleep&Go Manual de usuario Deben seguirse estrictamente las instrucciones de limpieza de este manual así como las instrucciones de uso de los sensores incluidos no fabricados por SIBEL S.A. Mantenga el equipo protegido de impactos y vibraciones. Durante el transporte coloque todos los elementos en la bolsa o maletín de transporte;...
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Sleep&Go Manual de usuario No retirar la cubierta del equipo. El servicio y reparación del aparato debe ser efectuado sólo por personal capacitado. El sistema Sleep&Go está preparado para trabajar a temperatura ambiente. Evite exponer cualquier componente del sistema a focos de calor.
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Sleep&Go Manual de usuario No deben utilizarse sensores o accesorios en mal estado. Utilice el Sleep&Go únicamente con accesorios, sensores y electrodos suministrados por el fabricante o un distribuidor autorizado; o aquellos que cumplan con las especificaciones del presente manual. La utilización de otros sensores con el Sleep&Go puede producir daños al paciente y el deterioro del equipo o de la calidad de la señal.
Sleep&Go Manual de usuario entorno acústico y lumínico que permita que el paciente duerma con normalidad. El sistema no se puede utilizar para APLICACIÓN CARDÍACA DIRECTA. El sistema no es un electrocardiógrafo, por lo que no puede utilizarse para producir un ELECTROCARDIOGRAMA separable con fines de diagnóstico, ni para la supervisión electrocardiográfica, ni para electrocardiografía ambulatoria.
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Sleep&Go Manual de usuario Todos los sensores de Sleepsense (excepto las cánulas) contienen Pb en la soldadura. Todos los sensores de Sleepsense (incluyendo las cánulas) pueden contener también PBB y PBDE. Los cables para electrodos (Ref. 08093) contienen Pb en la soldadura.
Sleep&Go Manual de usuario 1. INSTRUCCIONES DE UTILIzACIÓN E INSTALACIÓN 1.1 MODELOS El polígrafo cardiorrespiratorio Sleep&Go está disponible en dos modelos (A y B) con las prestaciones que se muestran en la tabla siguiente: Sleep&Go Canales Modelo A Modelo B Flujo Ronquido Cánula Nasal...
Sleep&Go Manual de usuario 1.2 RELACIÓN DE CONTENIDO RELACIÓN DE CONTENIDO / PACKING LIST 534-708-120 REV. 4 SCREEN&GO/SLEEP&GO 2014-06 MODELOS/ MODELS CANT. CÓDIGO DESCRIPCIÓN SLEEP&GO SCREEN&GO QTY. CODE DESCRIPTION POLÍGRAFO / POLYGRAPH _______ SCREEN&GO/SLEEP&GO SN: 347 - _______ Accesorios Estándar / Standard Accessories 06312 BANDA DE SUJECIÓN TAMAÑO GRANDE (L) / FASTENING BELT LARGE SIZE (L)
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Accesorios Opcionales / Optional Accessories LECTOR TARJETAS MEMORIA USB PARA PC / 08094 USB MEMORY CARD READER FOR PC 08073 MÓDULO BITMED VISION PARA BITMEDLAB / BITMED VISION MODULE FOR BITMEDLAB 06976 KIT DE PULSIOXIMETRÍA ADULTOS PARA SCREEN&GO- SLEEP&GO (Canales: SPO , BPM) / ADULT PULSE OXIMETRY KIT FOR SCREEN&GO-SLEEP&GO (Channels:...
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Sleep&Go Manual de usuario RELACIÓN DE CONTENIDO / PACKING LIST 534-708-120 REV. 4 SCREEN&GO/SLEEP&GO 2014-06 08085 KIT DE ELECTRODOS EEG PARA SLEEP&GO / EEG SENSOR KIT FOR SLEEP&GO 08701 ELECTRODO CUCHARA ORO EXG (PAQUETE 10U) / • EXG GOLD CUP ELECTRODES (PACKAGE 10PC) 01644 CABLE ADAPTADOR 1MM A 1.5MM / •...
Sleep&Go Manual de usuario 1.3 DISTRIBUCIÓN DE MANDOS, INDICADORES Y CONECTORES 1.3.1 PANEL fRONTAL/SUPERIOR/DEREChO : conector del ExG: conector del pulsioxímetro Xpod. módulo EXG. Nassal cannula: conector de la cánula. Ther: conector de sensor de flujo respiratorio de termopar. Pantalla LCD color Tho:conector de la banda de esfuerzo torácico.
Sleep&Go Manual de usuario 1.3.3 PANEL POSTERIOR Compartimiento de 08251 – Pieza anti apertura baterías (2 pilas alcalinas de la tapa de baterías (sólo o recargables del tipo AA) con Módulo EXG). 1.4 INSTALACIÓN Y PUESTA EN SERVICIO Este equipo está fabricado con componentes profesionales de estado sólido, bajo unos estrictos controles de calidad.