Merit Medical AccessPLUS Instrucciones De Uso página 12

VÁLVULA HEMOSTÁTICA COM DIÂMETRO GRANDE
DESCRIÇÃO:
Válvula hemostática Merit AccessPLUS
INDICAÇÕES E UTILIZAÇÃO:
Recomenda-se a utilização da válvula hemostática AccessPLUS/Access-9 para manter uma vedação
estanque em torno de cateteres e fios-guia de angioplastia transluminal percutânea.
CONTRAINDICAÇÕES: nenhuma conhecida
ATENÇÃO:
• Sujeito a receita médica: a lei federal dos EUA restringe a utilização deste dispositivo a médicos
ou mediante prescrição médica.
• Leia as instruções do fabricante relativamente à utilização de cateteres, fios-guia e introdutores.
• Após a utilização, elimine o dispositivo de uma forma consistente com os protocolos padrão
para eliminação de resíduos biologicamente perigosos.
• Na UE, qualquer incidente grave que tenha ocorrido em relação ao dispositivo deve ser
comunicado ao fabricante e à autoridade competente do Estado-Membro aplicável.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO:
Inspecione o dispositivo antes da utilização para verificar se não ocorreram danos durante o envio.
1. Ligue a porta lateral da válvula hemostática ao conjunto do coletor da Merit. Faça uma irrigação
da unidade e encha-a com salina. Para encher a seção da válvula, abra a válvula, coloque um
dedo sobre o conetor Luer e continue a encher a unidade.
2. Ligue a válvula hemostática ao cateter-guia. Aspire a válvula para libertar o ar que possa ter
ficado preso e irrigue abundantemente com salina. Retire o sangue abrindo a válvula enquanto
continua a irrigar a unidade. Feche a válvula depois de retirar o sangue. Verifique cuidadosamente
se existem bolhas de ar e irrigue de novo, se necessário.
3. Abra a válvula hemostática e insira o fio-guia ou o cateter. (Se pretendido, insira o introdutor do
fio-guia e faça-o avançar através da válvula.) Faça avançar o fio-guia ou o cateter para dentro da
vasculatura de acordo com a distância adequada. Feche a válvula em redor do veio do fio-guia,
cateter ou do introdutor. Isto forma uma vedação estanque, contudo não inibe o movimento
do fio-guia, do cateter ou do introdutor.
AVISO:
É importante que a válvula fique suficientemente apertada para evitar o derrame de sangue, mas
não de uma forma que perturbe o funcionamento.
4. Consulte o rótulo do cateter de dilatação para obter informações sobre utilização prevista,
contraindicações e potenciais complicações associadas à utilização de cateteres de dilatação
nos procedimentos de angioplastia coronária transluminal percutânea (ACTP) e/ou angioplastia
transluminal percutânea (PTA).
5. Puxe o cateter para fora até que a ponta distal esteja 10 a 20 cm no interior da vasculatura. Abra
a válvula e retire totalmente o cateter. Durante a inserção e a remoção através da válvula, o balão
deve ser completamente deflacionado de forma a atravessar a válvula em segurança e de forma
segura.
6. Desligue a válvula hemostática do cateter-guia.
PRECAUÇÕES:
Não injete qualquer fluido se existirem bolhas de ar visíveis na válvula. Em primeiro lugar,
aspire a válvula para remover o ar e, em seguida, irrigue-a tal como descrito acima. A válvula
hemostática tem de estar completamente fechada durante a aspiração ou injeção. A parte mais
estreita da válvula hemostática possui um diâmetro interior de 0,305 cm (0,120 polegadas)
(aproximadamente 9 Fr).
I N S T R U Ç Õ E S D E U T I L I Z A Ç Ã O
/Merit Access-9
TM
ajustável.
TM
Portuguese