Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
OPIS PRODUKTU
Zestaw do biopsji kości z wiertłem Madison Mini™ został zaprojektowany w celu umożliwienia dostępu do tkanki
kostnej, w razie konieczności przeprowadzenia penetracji poprzecznej kości, oraz wykonania biopsji kości. Zestaw
składa się z następujących elementów:
A
Kaniula (dostępowa) z ostrzem o wymiarach 13G x 6cm
B
Mandryn z nakładką na trokar Ø1,9mm x 10,2cm
Igła do biopsji kości z końcówką do wprowadzania
C
ruchem obrotowym w prawo Ø1,85mm x 14cm
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dostęp do kości i biopsje zmian chorobowych w tkance kostnej.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Wyrób może być używany wyłącznie przez lekarza przeszkolonego w przeprowadzaniu biopsji lub interwencji
radiologicznych, lub pod jego nadzorem. Wyrób jest dostarczany w stanie jałowym i pozostaje sterylny jeśli
opakowanie nie zostało otwarte lub uszkodzone. Nie używać w przypadku uszkodzenia opakowania. Stosując
narzędzia innych producentów, należy sprawdzić, czy ich długość i średnica są kompatybilne z elementami tego
wyrobu. W trakcie użytkowania stosować nacisk wyłącznie palcami i upewnić się, że nie jest wywierany nadmierny
nacisk osiowy lub nacisk powodujący wygięcie elementów. Po użyciu produkt ten może potencjalnie stanowić
zagrożenie biologiczne. Wszystkie wyroby tego typu muszą być obsługiwane i utylizowane zgodnie z przyjętymi
standardami postępowania medycznego, prawnego i obowiązującymi przepisami.
PRZECHOWYWANIE
Przechowywać w chłodnym, suchym miejscu (w temperaturze poniżej 26°C). Nie wystawiać na działanie wilgoci
ani bezpośredniego źródła ciepła. Nie używać po upływie terminu ważności.
OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PONOWNEGO UŻYCIA
Do stosowania wyłącznie u jednego pacjenta. Nie używać ponownie, nie przygotowywać do ponownego użycia
ani nie sterylizować ponownie. Ponowne użycie, przygotowywanie do ponownego użycia lub ponowna
sterylizacja mogą naruszyć strukturę wyrobu lub spowodować jego uszkodzenie, co może z kolei może
spowodować uraz, chorobę lub zgon pacjenta. Ponowne użycie, przygotowanie do ponownego użycia lub
ponowna sterylizacja mogą także stwarzać ryzyko zanieczyszczenia wyrobu lub powodować u pacjenta zakażenie
lub zakażenie krzyżowe, m.in. przenoszenie chorób zakaźnych pomiędzy pacjentami. Zanieczyszczenie wyrobu
może prowadzić do urazu, choroby lub zgonu pacjenta.
PRZECIWWSKAZANIA:
Używanie wyrobu u pacjentów poddawanych intensywnemu leczeniu przeciwzakrzepowemu lub mających
poważny problem z krwawieniami jest przeciwwskazane. Przed przystąpieniem do procedury należy uważnie
zapoznać się z dokumentacją medyczną pacjenta i możliwymi epizodami krwotocznymi w wywiadzie.
INSTRUKCJE UŻYTKOWANIA
Poniżej opisano sugerowaną metodę wykonywania biopsji kości. Uzyskanie dostępu do kości należy
dokładnie zaplanować, korzystając z obrazowania diagnostycznego i potwierdzonych klinicznie technik.
Skórę należy zdezynfekować, wykonać niewielkie nacięcie skórne i wprowadzać środek znieczulający do wyczucia
oporu kostnego.
RYS. 1 W zależności od głębokości badanej zmiany
chorobowej, ustawić i zamocować ogranicznik
głębokości na kaniuli z ostrzem (A) w odpowiednim
na
podziałce
naprowadzenia wzrokowego. Wprowadzać kaniulę
z ostrzem zmontowaną z mandrynem oraz
uchwytem (A+B+F), obracając w lewo do wyczucia
oporu kostnego.
Uwaga: Podczas penetracji tkanki miękkiej należy
zastosować ruch w lewo, by chronić tkankę.
RYS. 2 Przesunąć ogranicznik głębokości w dół do granicy
ze skórą, następnie cofnąć do wymaganej
głębokości, używając centymetrowej podziałki na
kaniuli z ostrzem (A) w celu zapewnienia
naprowadzenia wzrokowego.
Ostrożnie, ale zdecydowanym ruchem, obracać
kaniulę z ostrzem, mandrynem oraz uchwytem
(A+B+F) w prawo do momentu zetknięcia się
ogranicznika głębokości ze skórą i/lub do uzyskania
wymaganej głębokości.
RYS. 3 Mocno przytrzymać kaniulę z ostrzem z uchwytem
(A+F), odkręcić i usunąć mandryn (B).
Jeśli to konieczne, można też usunąć uchwyt (F) z
kaniuli z ostrzem (A), umieszczając dwa palce pod
uchwytem (F) i przyciskając kciukiem koniec ze
złączem luer kaniuli z ostrzem (A).
Uwaga: Aby wprowadzić mandryn (B) ponownie
do kaniuli z ostrzem (A), należy najpierw umieścić
uchwyt (F) na złączu luer kaniuli z ostrzem (A),
ustawiając go odpowiednio do otworów. Następnie
należy pod odpowiednim kątem wprowadzić
mandryn (B) do zmontowanej kaniuli z uchwytem
(A+F) i obracać do usłyszenia charakterystycznego
kliknięcia.
RYS. 4 Ustawić i zamocować ogranicznik głębokości na igle
biopsyjnej (C) w odpowiednim miejscu na podziałce
w celu ułatwienia naprowadzania wzrokowego.
Uwaga:
Długość
centymetrowej będzie odpowiadała długości igły
biopsyjnej (C) wysuniętej poza kaniulę z ostrzem (A).
Zestaw do biopsji kości
I N S T R U K C J A U Ż Y T K O W A N I A
miejscu
w
celu
ułatwienia
wybrana
na
D
E
F
podziałce
Uchwyt igły biopsyjnej
(z usztywniaczem)
Wypychacz Ø1,3mm x 17,4cm
Uchwyt kaniuli (odłączany)
1cm
POLISH
Rys. 1
Rys. 2
Rys. 3
Rys. 4
Rys. 5
Publicidad
