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ED01_REV02-2021 IFU OB2012_2P-ES
La autonomía del aspirador ha
disminuido significativamente
La potencia del vacío del lado del
paciente es baja o nula
No es posible regular la potencia de
aspiración que siempre es máxima, ni
siquiera quitando completamente el
frasco recolector.
Se observa un aumento del ruido y de las
vibraciones y una disminución de la
capacidad de aspiración
RESGO ELÉCTRICO - No manipule ni abra nunca el aspirador de secreciones y/o el alimentador de red.
Peligro de muerte. El alimentador contiene un circuito electrónico sometido a la tensión de red que
puede ser fatal en caso de contacto. En caso de fallo, póngase en contacto siempre y solo con un centro
RIESGO
autorizado de servicio o con el fabricante.
15.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Y DATOS DE CONFORMIDAD PARA OB2012
Clasificación del dispositivo médico (de acuerdo con la Directiva MDD
93/42/CEE)
Código numérico básico UDI (de conformidad con el reglamento MDR
2017/745)
Clasificación del nivel de aspiración de acuerdo con la norma ISO 10079-
1:2019
Modo de funcionamiento (corto plazo):
Voltaje de alimentación:
Normas de referencia
Prueba de conformidad de compatibilidad electromagnética (CEM)
Conformidad con los requisitos para la seguridad de los equipos
electromédicos
Conformidad con el uso en el sector domiciliario
Conformidad con el uso en el sector prehospitalario
Parte aplicada de acuerdo con la norma IEC 60601-1
Clase de protección contra las descargas eléctricas
Grado de protección contra el ingreso de líquidos y sólidos (IEC 529):
Evaluación de riesgos (documentación técnica)
•
La batería está muy baja.
•
La batería ha llegado al final de su vida
útil
El circuito interior de recarga está
•
dañado
•
El regulador de vacío está
completamente abierto
El filtro de protección está bloqueado
•
•
Los tubos de acoplamiento con el filtro
o el dispositivo están obstruidos,
doblados y/o desconectados
La válvula de rebose del frasco OB-J FA
•
está bloqueada
•
La bomba está dañada
•
Fallo en el circuito interior de
aspiración
•
La bomba interior está dañada
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contrario, póngase en contacto con el centro
autorizado de servicio.
Recargue el aspirador durante al menos 24 horas.
•
•
Sustituya la batería en un centro autorizado de
servicio o bien comuníquese con el fabricante
•
Póngase en contacto con el centro autorizado de
servicio
•
Cierre completamente el regulador y verifique la
potencia del vacío en el instrumento y en el lado
del paciente (gire la rueda de mano hacia la
derecha)
•
Sustituya el filtro de protección
•
Conecte los tubos de acoplamiento con el filtro
y/o frasco, sustitúyalos si están obstruidos,
elimine eventuales pliegues
Desconecte el tubo que va al dispositivo, vacíe el
•
frasco y controle que la válvula se mueva
regularmente (la junta de silicona debe estar
hacia arriba) El frasco se puede utilizar solo en
posición vertical (±20% de inclinación máx.)
•
Póngase en contacto con el centro autorizado de
servicio
•
Póngase en contacto con el centro autorizado de
servicio
•
Póngase en contacto con el centro autorizado de
servicio
IIa
805240088OB2012TS
ALTO VACÍO-ALTO FLUJO
TEMPORAL (50 minutos "ENCENDIDO", 10 minutos
"APAGADO")
SELV (12÷15 VCC)
ISO 10079 -1:2019
IEC 60601-1-2 4ª edición
IEC 60601-1 última edición
IEC 60601-1-11:2015/AMD1 2020
IEC 60601-1-12:2014/AMD1 2020
TIPO BF
CLASE II
IP34d
ISO 14971:2019
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