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1.
INDICACIONES DE USO
Este dispositivo está previsto para ser utilizado únicamente por profesionales sanitarios adecuadamente
formados y autorizados.
PRECAUCIÓN: Las leyes federales restringen la venta de este instrumento a, o por
orden de, un médico o facultativo.
Uso previsto / propósito del instrumento
La lámpara de hendidura de Keeler facilita un examen del segmento anterior, o de las estructuras
frontales y del segmento posterior, del ojo humano, que incluye el párpado, esclerótica, conjuntiva,
iris, lente natural del cristalino y córnea. La lámpara de hendidura binocular proporciona una visión
estereoscópica aumentada detallada de las estructuras del ojo, que permite realizar diagnósticos
anatómicos para diversas afecciones oculares.
Breve descripción del instrumento
Esta lámpara de hendidura de Keeler puede montarse sobre un tablero de mesa personalizado
suministrado por Keeler o puede ser montada sobre un tablero de mesa de un tercero (unidad de
refracción) por técnicos adecuadamente formados.
La lámpara de hendidura de Keeler consta de 5 conjuntos: torre de iluminación, sistema de observación;
base e traslación XYZ conjunto de mentonera y un tablero de mesa con fuente de alimentación y cajón
auxiliar.
La intensidad de la luz se controla mediante un reóstato variable situado en la base de traslación XYZ.
Hay una serie de filtros seleccionables que permiten al usuario controlar las características de la luz de
examen.
2. SEGURIDAD
2.1 FOTOTOXICIDAD
PRECAUCIÓN: La luz emitida por este instrumento es potencialmente nociva.
Cuando más larga sea la duración de la exposición, mayor es el riesgo de daño
ocular. La exposición a la luz procedente de este instrumento cuando funciona
a máxima intensidad sobrepasará la directriz de seguridad transcurridos 171
segundos.
Aun cuando no se han identificado peligros agudos de radiación óptica para
lámparas de hendidura, recomendamos mantener la intensidad de la luz que llega
a la retina del paciente en el mínimo posible para el diagnóstico correspondiente.
Los niños, las personas con afaquia y las personas con afecciones oculares son las
que mayor riesgo corren. Puede también producirse un mayor riesgo si la retina es
expuesta al mismo dispositivo o a uno similar con una fuente de luz visible antes
de transcurridas 24 horas. Esto es aplicable en particular si se ha fotografiado la
retina previamente con un flash.
Keeler Ltd proporcionará al usuario previa petición un gráfico que muestra el
rendimiento espectral relativo del instrumento.
3
KSL-H de KEELER
ES
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