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Diasoft (cortador de coronas)
10.
Reprocesamiento
Procesamiento (limpieza, desinfección y esterilización) favor ver instrucción de procesamiento separada.
11.
Almacenamiento
No almacenar instrumentos en bolsas de plástico (bolsas de plástico
dañadas pueden causar una contaminación imperceptible de los
instrumentos)
Almacenar en un lugar seco.
12.
Medidas de protección / Advertencias
Para seguridad propia por favor usar equipo de protección personal (guantes de protección, gafas y máscara de protección)
13.
Riesgos residuales
Riesgos residuales pueden consistir, en caso de una grave aplicación incorrecta, en que el instrumento se
quiebre, respectivamente se deforme durante la utilización o que, debido a una contaminación como consecuencia de
una esterilización inadecuada, el paciente, usuario y/o terceros puedan sufrir lesiones o daños.
Si los instrumentos se siguen utilizando a pesar de tener una capa de diamante ya desgastada, esto no tiene como
consecuencia una sensibilización del paciente, ya que los diamantes no están incrustados en una capa de niquel como
suele ser costumbre.
Adicionalmente existen los siguientes riesgos residuales adicionales relacionados a posibles errores de aplicación
previsibles los cuales pueden tener como consecuencia una lesión del
Utilización de revoluciones demasiado bajas / altas
Modalidad de aplicación contraindicada
Refrigeración por agua faltante o insuficiente
Estos riesgos residuales se consideran extremadamente improbables y no son de esperar a lo largo del ciclo de vida del
instrumento en caso de aplicación y manejo correcto del instrumento.
14.
Trazabilidad
Para garantizar la trazabilidad de los instrumentos (a través del número de lote), durante todo el proceso de aplicación
recomendamos también guardar el empaque original durante la fase de uso.
15.
Desecho
Instrumentos defectuosos o gastados se deben esterilizar antes de su eliminación para evitar una transmisión de
gérmenes. Debido a posibles bordes afilados en el instrumento pedimos tener precaución adicional!
Posteriormente los instrumentos pueden ser desechados con los desechos clinicos generales.
16.
Notificación a las autoridades
Todos los incidentes graves que se hayan presentado en relación con el producto deben reportarse inmediatamente al
fabricante y a la autoridad nacional responsable de su pais.
DIASWISS S.A.
Rte de St Cergue 293
CH-1260 Nyon
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TD4 Instrucciones de uso
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1250
Fecha de creación:
Revisado en fecha:
Revisión:
www.diaswiss.ch
06.11.2014
05.04.2020
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