Sujets Pertinents Devant Être Abordés Avec La Patiente; Utilisation Prévue/Indications; Patientes Visées - Motiva Flora Instrucciones De Uso

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NOTICE D'EMPLOI DU LOCALISATEUR DE PORT MOTIVA FLORA
Establishment Labs S.A.
MISE EN GARDE :
• L'utilisation de ce produit est réservée aux professionnels de la santé dûment formés
et agréés par les conseils nationaux de leur pays. Son utilisation par des médecins
non qualifiés peut affecter la qualité des résultats esthétiques obtenus et entraîner des
effets indésirables graves sur la santé.
• Selon la législation fédérale des États-Unis, ce dispositif ne peut être vendu que par des
professionnels de la santé agréés.
INTRODUCTION
Le présent document présente une vue d'ensemble des informations essentielles sur le
localisateur de port Motiva Flora ® , notamment la description du dispositif, ses indications
et contre-indications, des avertissements, des mises en garde, des sujets pertinents, la
politique de renvoi des marchandises et la garantie.
SUJETS PERTINENTS DEVANT ÊTRE ABORDÉS AVEC LA PATIENTE
Les médecins et professionnels de la santé doivent lire attentivement et comprendre
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® le contenu de ce document et s'assurer d'avoir répondu à toutes les
questions et résolu toutes les préoccupations de la patiente avant
d'utiliser le dispositif.
UTILISATION PRÉVUE/INDICATIONS
Le localisateur de port Motiva Flora
avec la gamme de produits d'expansion tissulaire Motiva Flora
pour faciliter la localisation du port intégré de l'expandeur de tissu
mammaire et permettre un remplissage par injection précis.
AVERTISSEMENT :
document) avant d'utiliser le dispositif, au risque d'entraîner des effets
négatifs pour la patiente.
PATIENTES VISÉES
Le localisateur de port Motiva Flora
patientes nécessitant une reconstruction mammaire par expansion
tissulaire progressive avec un dispositif de la gamme de produits
d'expansion tissulaire Motiva Flora
(Figure 1) interagit exclusivement
®
Lire attentivement la notice d'emploi (le présent
est destiné à être utilisé chez les
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.
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Figure 1. Localisateur de port Motiva Flora
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