Lab kinetics PKF08 Manual De Usuario

Manual de usuario del lector de tubos cinéticos de incubación PKF08
PKF08-1
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Fabricante: Lab Kinetics LLC. 150 Mustang Dr., Hutto, Texas 78634 EE. UU., www.labkinetics.com
1. Prólogo: Gracias por comprar y utilizar el lector de tubos cinéticos de incubación PKF08. Lab Kinetics, L.L.C. es una empresa
especializada líder mundial en la fabricación de lectores de tubos cinéticos de alta especificación de última generación. Es un privilegio para
nosotros tenerle como cliente. Por favor, lea este manual detenidamente antes de utilizar el dispositivo. Nos reservamos el derecho a
modificar el manual sin previo aviso. Este producto se ha diseñado para profesionales con formación en entornos industriales o de laboratorio
clínico.
PKF08 está registrado con la FDA GUDID de EE. UU.
2. Información de contacto
Distribuidor y Servicio de atención al cliente:
Associates of Cape Cod, Inc.
124 Bernard E. Saint Jean Drive
East Falmouth, MA 02536-4445 EE. UU.
Tel: (888) 395-2221 o (508) 540-3444
Fax: (508) 540-8680
Correo electrónico: custservice@acciusa.com
www.acciusa.com
3. Uso previsto: El PKF08 es un lector de tubos cinéticos de incubación con 8 canales que mide señales ópticas en longitudes de onda de 405
y 495 nm. El PKF08 se ha diseñado para analizar muestras de suero humano como, por ejemplo, con el ensayo de diagnóstico in vitro Fungitell
STAT (FT007, Associates of Cape Cod, Inc). Este producto se ha diseñado para realizar diagnósticos in vitro.
4. Principio funcional:
Figura 1. Tecnología del instrumento PKF08
Este dispositivo se ha diseñado para medir el cambio de color o la turbidez en muestras de suero líquido a temperatura e intensidad de luz
constantes. El diagrama muestra cómo viaja la luz de múltiples fuentes a través de la muestra, se recoge en un tubo de vidrio, se calienta a una
temperatura exacta y llega a un sensor especial de gran sensibilidad que convierte la luz en datos eléctricos. Hay ocho circuitos de este tipo,
uno para cada uno de los ocho pocillos entubados del manto calefactor. La electrónica de precisión recibe datos de estas unidades de medición
y envía datos a estos circuitos para realizar todos los ajustes de precisión necesarios para controlar la estabilidad. La temperatura de la muestra
se controla de forma exacta para que esté entre 36,5 y 37,0 ℃ y se calibra con un termómetro interno dotado de trazabilidad NIST con
calibración perpetua. Las 8 estaciones de medición de los tubos son ópticamente independientes y ofrecen un rango dinámico óptimo. El PKF08
se ha diseñado para utilizarse con tubos de vidrio de borosilicato con un diámetro de 11,6 a 12 mm y una longitud de 65 a 75 mm, llenados con
al menos 350 µL de líquido.
5. Elementos incluidos: Lector de tubos cinéticos de incubación PKF08, protector, unidad de alimentación, cable de comunicación y manual
de usuario.
6. Materiales y equipos necesarios, pero no facilitados:

Ordenador: Un ordenador con un puerto USB A que ejecute software para registrar/analizar/probar datos

Software:
El PKF08 no incluye ningún software. El PKF08 ha sido diseñado para su uso con software externo informatizado.
‐
El PKF08 ha sido validado para su uso con el software Beta Glucan Analytics (BG Analytics
‐
STAT ® . Tanto el software BG Analytics
PKG). Incluye un manual de software y el protocolo de verificación del sistema BG Analytics
© 2021 Lab Kinetics, LLC
28/04/2021 Rev.5 (esta versión sustituye a todas las anteriores)
EC
® como el PKF08 pueden adquirirse en Associates of Cape Cod, Inc. (Cat. No. PKF08-
REP
Representante de la CE:
Associates of Cape Cod Europe GmbH
Opelstrasse 14
D-64546 Mörfelden-Walldorf, Alemania
Tel.: (49) 61 05–96 10 0
Fax: (49) 61 05–96 10 15
Correo electrónico: service@acciusa.de
www.acciusa.de
IVD
®
) para realizar el ensayo Fungitell
® .
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