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Código
PC-IN-0163.01
Fecha de vigencia
12-sep-19
1. Objetivo:
1.1. Contar
con un instructivo para la operación y limpieza del horno de calor seco código: HOR051, marca
Memmert.
2. Alcance:
2.1
Aplica para el horno de calor seco código: HOR051, marca Memmert ubicado en el área de
Control Microbiológico (LAN
3. Definiciones y abreviaciones:
3.1
Horno de calor seco: Es sistema de esterilización/despirogenización por calor seco, está
provisto de aire calentado y filtrado por HEPA, distribuido uniformemente a través de la unidad
por convección o radiación y empleando un sistema de soplado con sensores y dispositivos de
monitoreo y control de todos los parámetros críticos.
3.2
Despirogenización: Proceso por el que se reduce el número de endotoxinas bacterianas
(pirógenos) en al menos tres órdenes de magnitud por la actuación de una temperatura alta
(250-300 °C) durante un periodo de tiempo determinado.
4. Responsabilidades:
4.1
Es responsabilidad del personal Técnico y Químico del Laboratorio de Control Microbiológico
cumplir con lo establecido en este instructivo.
4.2
Es responsabilidad del Supervisor y Jefe del Laboratorio de Control Microbiológico revisar y
hacer cumplir los lineamientos de éste documento.
4.3
Es responsabilidad del Gerente de Control de Calidad tener conocimiento y gestionar los
recursos para el cumplimiento de este documento.
5. Instrucciones:
5.1
Partes y componentes del Horno de Calor Seco
1. Control COCKPIT con teclas de función.
2. Interruptor principal
3. Ventiladores de la cámara de trabajo
4. Rejilla
5. Cámara de trabajo
6. Placa de identificación (oculta)
7. Manilla de la puerta
8. Botón giratorio con tecla de confirmación
9. Puerto USB
INSTRUCTIVO DE TRABAJO
OPERACIÓN Y LIMPIEZA DEL HORNO DE CALOR SECO
Próxima revisión
30-sep-24
006).
HOR 051
Sustituye a
CCLX-I-066 Ver.01-14
Páginas
2 de 8
PC-PN-0025-F02.01
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