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INSTRUCCIÓN DE INSTALACION Y USO
INTRODUCCIÓN
El sistema de rayos X dental intra-oral Super X es un generador de rayos X para imágenes de rayos X
dentales intraorales. En concreto, es una fuente extraoral de rayos X destinada a ser usada para
realizar radiografías dentales de rutina que impliquen el diagnóstico o tratamiento, quirúrgico o
intervencionista, de enfermedades dentales, de las mandíbulas o de las estructuras de la cavidad
oral. Sus aplicaciones médicas previstas son:
la odontología genérica,
la implantología dental,
la cirugía dental,
el diagnóstico de enfermedades en boca, piezas supernumerarias, entre otras patologías.
Sea cual sea la población o patología a la que se destine, la sostenibilidad a la exposición a los rayos
X tiene que ser evaluada por profesionales cirujanos u odontólogos, siempre teniendo en cuenta las
siguientes contraindicaciones:
Aplicación en mujeres embarazadas sin indicación médica.
Antes de exponer a personas con marcapasos, póngase en contacto con el fabricante de este
último, para asegurarse que los rayos x generados por el Super X no interfieren con su
funcionalidad.
Los usuarios previstos del dispositivo son cirujanos especializados y odontólogos que cumplan los
requisitos establecidos por las leyes vigentes en el país de instalación. Los mismos deben
comprender el idioma del país donde se encuentra instalado el equipo.
El equipo es conforme con la normativa de seguridad vigente y concebido para una instalación fija y
permanente.
El equipo de rayos X, de acuerdo a la norma IEC 60601-1, es de CLASE I, con grado de protección B, y
modo de FUNCIONAMIENTO NO CONTINUO CON CARGA INTERMITENTE: TIEMPO ENCENDIDO 30
MINUTOS/TIEMPO APAGADO 15 MINUTOS.
La seguridad eléctrica de la unidad está garantizada solamente si se la conecta con un conductor
reglamentario a tierra.
Reparaciones eventuales serán realizadas por personal calificado de Nardi & Herrero S.R.L.
Nardi & Herrero S.R.L. no se responsabiliza por problemas causados por un uso inapropiado.
Durante el servicio de mantenimiento, desconecte el equipo de la red eléctrica.
Nardi & Herrero S.R.L. en un continuo desarrollo de sus equipos se reserva el derecho de aportar
modificaciones o mejoras de los mismos sin previo aviso.
ATENCION
Queda terminantemente prohibido modificar o intentar reparar personalmente las piezas
electrónicas o mecánicas de este equipo sin autorización del fabricante. Si ignora esta advertencia,
se podría comprometer de manera irreversible la seguridad general del sistema, lo que puede
resultar peligroso para los operadores, los pacientes y el entorno.
5 Dic 2019
Super X
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