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(Instrucciones de uso / Mode d'emploi / Istruzioni per l'uso / Gebrauchsanweisung / Gebruiksaanwijzing)
EC Representative
Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP The Hague
The Netherlands
| adeptmedicaltraining.com
STARSYSTEM
AM0160 - AM0140 - AM0100
INSTRUCTIONS FOR USE
Manufacturer
Adept Medical Ltd
2-6 McDonald St,
Morningside
Auckland 1025, New Zealand
Issue Date:
11/2021
adeptmedical.com |
Revision:
B
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Resumen de contenidos para Adept Medical STARSYSTEM AM0160
- Página 1 (Instrucciones de uso / Mode d’emploi / Istruzioni per l’uso / Gebrauchsanweisung / Gebruiksaanwijzing) Issue Date: 11/2021 Revision: Manufacturer EC Representative Emergo Europe Adept Medical Ltd 2-6 McDonald St, Prinsessegracht 20 Morningside 2514 AP The Hague Auckland 1025, New Zealand The Netherlands adeptmedical.com |...
- Página 2 adeptmedical.com | | adeptmedicaltraining.com CONTENTS Contenido / Contenu / Sommario / Inhalt / Inhoud Unboxing (Desembalaje / Déballage / Estrazione dalla confezione / Entpacken / Inhoud van de doos) Assembly (Montaje / Assemblage / Assemblaggio / Montage / Montage) Setup (Instalación / Installation / Configurazione / Einrichtung / Installatie) Spare Parts (Piezas / Pièces de rechange / Parti di ricambio / Ersatzteile / Reserveonderdelen)
- Página 3 adeptmedical.com | | adeptmedicaltraining.com Unboxing (Desembalaje / Déballage / Estrazione dalla confezione / Entpacken / Inhoud van de doos) AM0160 (STARSystem) STARBoard x 1 STARTable Shield x 1 STARTable Shelf x 1 STARSupport x 1 Assembly (Montaje / Assemblage / Assemblaggio / Montage / Montage) Arm Support Pad x 1 STARSupport AM0140 (STARTable)
- Página 4 adeptmedical.com | | adeptmedicaltraining.com Setup Taping (Optional) (Instalación / Installation / Configurazione / Einrichtung / Installatie) Encintado (opcional) / Contention par bande adhésive (facultatif) / Fissaggio con nastro (opzionale) / Fixieren (optional) / Vastplakken (optioneel) STARBoard (Left or Right Side) STARBoard (lado izquierdo o derecho) / STARBoard (côté...
- Página 5 adeptmedical.com | | adeptmedicaltraining.com STARTable (AM0140) STARSupport (AM0100) STARBoard STARTable Shield ≤ 3 kg Tighten screw to prevent arm movement. / Apriete el tornillo para evitar el movimiento del brazo. / Serrez la vis pour empêcher tout mouvement ...
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Página 6: Spare Parts
adeptmedical.com | | adeptmedicaltraining.com Spare Parts Adjusting the STARSupport (Piezas / Pièces de rechange / Parti di ricambio / Ersatzteile / Reserveonderdelen) Ajuste del STARSupport / Réglage du STARSupport / Regolazione di STARSupport / STARSupport einstellen / De STARSupport afstellen Product Code (Código de producto / Code produit / Codice prodotto / Produktcode / Productcode) ... -
Página 7: Maintenance Instructions
adeptmedical.com | | adeptmedicaltraining.com STARBoard 18 mm Thumbscrew Wrist Pivot M3025 Wrist Pivot Cone M3094 Handle M3072 Washer Handle Spigot M3030 Wrist Pivot M3052 Hex Bolt M5108 STARTable STARSupport STARTable Shelf M3130 STARBoard Component Codes Left Arm Support Códigos de componentes de STARBoard / Codes des composants du STARBoard / Codici dei componenti di STARBoard Tube Assembly / STARBoard Komponentencodes / STARBoard-onderdeelcodes... -
Página 8: Essential Information
adeptmedical.com | | adeptmedicaltraining.com Image Table Compatibility (Compatibilidad de la mesa de imagen / Compatibilité de la table d’examen / Compatibilità tabella immagini / Kompatibilität Bildgebungstische / Compatibiliteit van MRI-tafel) ESSENTIAL INFORMATION Ensure table geometry falls within this specification Información básica / Informations essentielles / Informazioni essenziali / Grundlegende Informationen / Essentiële informatie / Asegúrese de que la geometría de la mesa cumpla estas especificaciones / Assurez-vous que la géométrie de la table correspond à... -
Página 9: Disinfection Instructions
adeptmedical.com | | adeptmedicaltraining.com Information Initial Checks & Cleaning Disinfection Instructions Cleaning Intended Purpose Initial treatment at the point of use Disinfection STARBoard: To support a supine patient’s arm, Refer to Disinfection Instructions. It is important to clean the product once it Refer to the Approved Cleaners List (following facilitating hyperextension for radial access. - Página 10 The Manufacturer using the Serious Incident Reporting Form found on the ≤55% Potassium Peroxymonosulfate CAS 70693-62-8 ≤0.63% Sodium Hypochlorite CAS 7681-52-9 Adept Medical Website. The instructions provided above have been validated ≤3% Potassium Persulfate CAS 7727-21-1 ≤7.5% Povidone Iodine CAS 25655-41-8 by the manufacturer of the medical device as being capable of preparing a medical device for reuse.
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Página 11: Información
adeptmedical.com | | adeptmedicaltraining.com Información Comprobaciones iniciales Instrucciones de y limpieza desinfección Limpieza Uso indicado Tratamiento inicial en el punto de uso Desinfección STARBoard: Permite apoyar el brazo de un paciente Es importante limpiar el producto una vez retirado Consulte la lista de limpiadores aprobados Consulte las instrucciones de desinfección. -
Página 12: Lista De Productos De Limpieza Aprobados
≤55 % de peroximonosulfato de potasio CAS 70693-62-8 ≤0,63% de hipoclorito de sodio CAS 7681-52-9 encuentra en el sitio web de Adept Medical. Las instrucciones proporcionadas anteriormente han sido ≤3 % de persulfato de potasio CAS 7727-21-1 ≤7,5 % de povidona yodada CAS 25655-41-8... -
Página 13: Instructions De Désinfection
adeptmedical.com | | adeptmedicaltraining.com Informations Contrôles initiaux et Instructions de nettoyage désinfection Nettoyage Utilisation prévue Traitement initial sur le lieu d’utilisation Désinfection Reportez-vous aux instructions de désinfection. STARBoard : pour soutenir un bras du patient Il est important de nettoyer le produit dès le Reportez-vous à... - Página 14 ≤ 0,1 % de PHMB CAS 27083-27-8 signalement d’incident grave disponible sur le ≤ 10 % de glutaral CAS 111-30-8 site Web d’Adept Medical. ≤ 55 % de péroxymonosulfate de potassium CAS 70693-62-8 Les instructions qui précèdent ont été validées par le ≤ 0,63 % d’hypochlorite de sodium CAS 7681-52-9 ≤ 3 % de persulfate de potassium CAS 7727-21-1...
- Página 15 adeptmedical.com | | adeptmedicaltraining.com Informazioni Controlli iniziali e pulizia Istruzioni per la disinfezione Pulizia Destinazione d’uso Trattamento preventivo nella struttura Disinfezione di utilizzo Fare riferimento alle istruzioni per la disinfezione. STARBoard: sostiene il braccio di un paziente Scegliere un agente disinfettante appropriato tra in posizione supina e agevola l’ipertensione per quelli riportati nell’elenco dei detergenti approvati Dopo aver rimosso il prodotto dalla sua confezione,...
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Página 16: Smaltimento
Ipoclorito di sodio ≤0,63% CAS 7681-52-9 Incident Reporting Form) reperibile sul sito Perossimonosolfato di potassio ≤55% CAS 70693-62-8 web di Adept Medical. Iodopovidone ≤7,5% CAS 25655-41-8 Le istruzioni qui sopra fornite sono state convalidate dal Persolfato di potassio ≤3% CAS 7727-21-1... - Página 17 adeptmedical.com | | adeptmedicaltraining.com Informationen Erstprüfung und Reinigung Anweisungen zur Desinfektion Reinigung Verwendungszweck Erstbehandlung am Einsatzort Desinfektion Siehe Desinfektionsanleitung. STARBoard: Zur Unterstützung des Arms eines Das Produkt muss nach der Entnahme aus der Entnehmen Sie die Auswahl eines geeigneten liegenden Patienten, um die Hyperextension für den Verpackung und nach jedem Eingriff gereinigt Desinfektionsmittels der Liste der zugelassenen Produktkontrollen...
- Página 18 adeptmedical.com | | adeptmedicaltraining.com Liste der zugelassenen Reinigungsmittel Entsorgung Zugelassenes Desinfektionsmittel nach Marken Trocknen Behandeln Sie das Produkt als biologische Flüssigkeiten: Lösungsmittel: Wischtücher für die Oberfläche: Gefährdung, dekontaminieren Sie gemäß den Alle Komponenten sollten vor der Verwendung ORION Laboratories Du Pont PDI Sani-Cloth Bleiche Anweisungen in der Desinfektionsanleitung und gründlich getrocknet werden.
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Página 19: Eerste Controles En Reiniging
adeptmedical.com | | adeptmedicaltraining.com Informatie Eerste controles en reiniging Instructies voor desinfectie Reiniging Beoogd gebruik Eerste behandeling op de plaats van Desinfectie gebruik Zie de instructies voor desinfectie. STARBoard: voor ondersteuning van de arm van Raadpleeg de lijst van goedgekeurde een patiënt in rugligging, zodat hyperextensie voor schoonmaakmiddelen (volgende pagina) om een Het is belangrijk dat u het product reinigt zodra... - Página 20 ≤10% glutaar CAS 111-30-8 melden van ernstige incidenten dat u op de ≤55% kaliumperoxymonosulfaat CAS 70693-62-8 ≤0,63% natriumhypochloriet CAS 7681-52-9 website van Adept Medical vindt. De fabrikant van het medische hulpmiddel heeft ≤3% kaliumpersulfaat CAS 7727-21-1 ≤7,5% povidonjodium CAS 25655-41-8...
- Página 21 Visit the Adept Medical Training Platform for detailed visual instructions related to this device. / Visite la plataforma de formación Adept Medical para obtener instrucciones visuales detalladas relacionadas con este producto. / Visitez la plateforme de formation d’Adept Medical pour obtenir des instructions visuelles détaillées concernant ce dispositif.