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Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14 Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14 - V01 (01-12- 2021)
14.3 Dispositivos USB 14.3.1 Dispositivos compatibles 14.3.2 Resolución de problemas de dispositivos USB 14.4 Glosario de iconos 15 Primera puesta en marcha de la bomba 15.1 Encendido 15.2 Selección de idioma Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
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19.17.1 Configuración de los límites de tolerancia de llenado 19.18 Tolerancia de recalibración automática 19.19 Recordatorio de recalibración 19.20 Pausa de recalibración 19.21 Receta protegida 19.22 Guardar receta 19.23 Imprimir receta 19.24 Eliminar receta Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
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23 Modo de informes 23.1 Ver el informe de lote 23.2 Imprimir el informe de lote 23.3 Eliminar informe de lote 23.4 Exporte los informes a la unidad flash USB Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
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25 WMFTG NetTools: configuración de red y de la cuenta de usuario 25.1 Conexión de la bomba a una computadora: Opción de conexión 1 25.1.1 Configure la bomba para una conexión directa 25.1.2 Configure la computadora para una conexión directa Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
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33 Devolución de bombas 34 Nombre y dirección del fabricante 35 Marcas registradas 36 Historial de versiones Sección 4: Lista de figuras y tablas 37 Lista de figuras 38 Lista de tablas Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
11 Cambio de la manguera 11.1 Optimización de la vida útil de la manguera 12 Conexión a una fuente de alimentación 12.1 Revisión y cambio del fusible 13 Cableado de control Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
1 Renuncia de responsabilidad La información contenida en este documento se considera correcta; sin embargo, Watson-Marlow Flexicon A/S rechaza toda responsabilidad por los errores que pueda contener y se reserva el derecho de alterar las especificaciones sin previo aviso. ADVERTENCIA: Este producto no debe utilizarse en aplicaciones conectadas a pacientes.
TR11 4RU 3. This declaration of conformity is issued under the sole responsibility of the manufacturer. 4. All models and versions of the PF7/PF7+ series of peristaltic filler with all approved pumpheads, tubing and accessories. 5. The object of the declaration described above is in conformity with the relevant Union harmonisation legislation:...
Falmouth TR11 4RU 3. All models and versions of the PF7/PF7+ series of peristaltic filler with all approved pumpheads, tubing and accessories. 4. The essential Health and Safety requirements (Annex 1) of the Directive have been applied and fulfilled and the relevant technical documentation has compiled in accordance with part B of Annex VII of the directive.
3.2 Uso previsto El modelo PF7/PF7+ es una bomba peristáltica para dosificación de fluidos apta para aplicaciones higiénicas y asépticas con productos viscosos y sensibles al cizallamiento Esta bomba debe utilizarse exclusivamente para el uso previsto.
3.4 Envío y manejo La bomba no necesita precauciones especiales para el envío. El modelo PF7 tiene una batería no sustituible de dióxido de litio-manganeso (Li/MnO ) IEC CR2032, con una capacidad típica de 225 mAh y que contiene 0,07 g de litio.
Las bombas peristálticas son autocebantes y auto-obturantes al reflujo. No se necesitan válvulas en la línea de alimentación o descarga, excepto en los modelos especificados en "Tabla 3 - Tamaños de manguera" en la página 19. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Revise si los componentes han sufrido algún daño. Verifique que todos los componentes de la bomba funcionen correctamente. Mangueras: Revise si hay daños. Verifique que las mangueras no hayan superado la fecha de vencimiento. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
NO levante la bomba sujetándola por el cabezal, ya que podría desprenderse la bandeja de acceso. Puntos de izaje Figura 1 - Ubicación de los puntos de izaje Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Bandeja desmontable para limpiar el cabezal. (Nota: La acceso* bandeja de acceso es una pieza consumible) *Seguridad del cabezal: La bomba solo funciona cuando los interruptores de seguridad integrados están en la posición correcta. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
5 mm. Los pernos hexagonales se ajustan hasta 3,6-4 Nm de torque. Figura 3 - Montaje y desmontaje del cabezal Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
El enchufe de suministro eléctrico de la bomba es el dispositivo de desconexión (para aislar la unidad de accionamiento del motor del suministro eléctrico en caso de emergencia). Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Los modelos PF7/PF7+ están diseñados para ofrecer un rendimiento óptimo cuando se usan con mangueras Accusil y Asepticsu de Flexicon. Para lograr la máxima precisión, use Accusil y Asepticsu.
Figura 5 - Selección de conectores en Y Una vez ensamblado el conector en Y, coloque las mangueras en el cabezal como se observa en "Cambio de la manguera" en la página 23. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Coloque la bomba a nivel o ligeramente por debajo del nivel mínimo de fluido a bombear. Esto garantizará que la succión se mantenga positiva y que la eficacia de bombeo sea máxima. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
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Es recomendable usar la unidad PF7+ con el set avanzado de llenado Flexicon, que optimiza las funciones avanzadas de la PF7+. Para consultar un esquema del paso de fluido con el Set de llenado avanzado, consulte "Iniciar lote con desperdicio cero" en la página...
Si el sujetador de mangueras o la bandeja de acceso están abiertos, la bomba no funciona y aparece una pantalla de advertencia. Figura 7 - Apertura del cabezal Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Si usa una alimentación doble, sujete la manguera con una traba de tamaño correcto. De lo contrario, el bombeo podría verse afectado. Figura 9 - Colocación de la manguera en el cabezal Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Para maximizar el rendimiento de la manguera, no la deje colocada en el cabezal con el sujetador cerrado cuando no la use (por ejemplo, durante la noche). Levante la palanca de bloqueo para aliviar la presión dentro de la manguera. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
200-240 V CC y 50 Hz mediante un interruptor de circuito con descarga a tierra (GFCI) o bien usando un dispositivo diferencial residual (DDR) o un dispositivo de protección de circuitos de bifurcación. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
(no provisto) para garantizar la descarga a tierra. Entrada IEC para el suministro eléctrico. La imagen muestra el modelo PF7+. El panel posterior del modelo PF7 es ligeramente distinto. La entrada para el suministro eléctrico está en la misma posición.
Figura 13 - Cómo quitar el soporte de fusibles Frente Parte posterior A: Coloque ambos fusibles en la parte posterior Figura 14 - Posición de los fusibles Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Figura 15 - Parte posterior de la bomba. La imagen muestra el modelo PF7+. El panel posterior del modelo PF7 es ligeramente distinto. Los conectores M12 están en la misma posición.
Retorno de control Tabla 5 - Señales de los pines de conectores M12 Número de Entrada/ Función Respuesta de señal pines Salida Salida discreta (drenaje abierto) Salida de tensión (24 V) Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
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Tabla 5 - Señales de los pines de conectores M12 Número de Entrada/ Función Respuesta de señal pines Salida Entrada Relé (normalmente cerrado) Relé (común) Relé (normalmente abierto) Retorno de potencia y señal Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
19.6 Velocidad 19.7 Aceleración 19.8 Desaceleración 19.9 Antigoteo 19.10 Retardo de inicio 19.11 Retardo de finalización 19.12 Retardo del primer llenado 19.13 Retardo entre llenados 19.14 Peso del frasco Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
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24.1 Cierre de sesión 24.2 Método de llenado 24.3 Unidades 24.4 Idioma 24.5 Cambiar contraseña 24.6 Restricciones de acceso para el operario 24.7 Restricciones de acceso para el supervisor Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
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26.7 Guardar un informe 26.8 Guardar un registro de pistas de auditoría 26.9 Guardar un informe de lote sin red mediante una unidad flash USB 26.10 Exportar como PDF Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Se recomienda usar la unidad PF7+ con un teclado. Consulte "Dispositivos USB" en la página opuesta para conectar un teclado. Consulte "Funcionamiento con teclado numérico:" arriba para obtener información sobre las asignaciones de teclado. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
La conexión correcta de una balanza compatible no verificada se indica con un icono gris en la barra de información de la pantalla. Conecte una balanza compatible a la unidad PF7+ para permitir lo siguiente: •...
14.4 Glosario de iconos Tabla 7 - Iconos de teclas programables VOLVER A LA PANTALLA PAUSA MARCHA ANTERIOR NO / MODO PARADA CANCELAR EDITAR SIGUIENTE SÍ/CONTINUAR Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
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Memoria USB conectada (compatibilidad Elaboración de informes no verificada) desactivada Dispositivo USB Receta incompatible conectado Activación de llenado por Operario retardo Activación de llenado por Administrador entrada externa Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
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Iconos de información de la pantalla Supervisor Usuario bloqueado Activación de llenado por Recordatorio de recalibración teclado numérico Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Consulte la "Conexión a una fuente de alimentación" en la página 27 Se recomienda usar la unidad PF7+ con un teclado. Consulte la "Dispositivos USB" en la página 37. Funcionamiento del teclado numérico: •...
• Chino • Coreano • Japonés • Dinamarqués • Sueco • Español Los informes de lote y las notas solo están en inglés. El teclado es en inglés solamente. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Para habilitar o deshabilitar el cumplimiento de 21 CFR Parte 11 de la FDA, restablezca la bomba a los valores de fábrica. (Consulte "Copia de seguridad y reinicio" en la página 107). Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
El formato de la hora es hh/mm/ss y el de la fecha, aaaa/mm/dd. El formato de la hora utilizado es 24 h. Después de ingresar la hora correcta, pulse . Pulsar en cualquier punto regresa a la pantalla anterior. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Introduzca un nombre de usuario para el administrador de la bomba. El nombre de usuario predeterminado es "USER1". Si tiene varias bombas PF7+, configure un nombre de usuario de administrador en común para todas y una contraseña para cada bomba. Esto permitirá importar y exportar datos desde una unidad flash USB para configurar varias bombas con rapidez.
Letras en minúscula (a-z) • Letras en mayúscula (a-z) • Dígitos (0-9) • Caracteres especiales (!%()*+-.:;=?@[]^_|) La contraseña tiene: • 4 caracteres como mínimo • 16 caracteres como máximo Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
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Pulse para confirmar. Vuelva a ingresar la contraseña cuando el sistema lo solicite y pulse Si no coinciden, aparecerá la siguiente pantalla. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Flexicon. Siga las instrucciones que aparecen en pantalla. Para obtener más información, consulte "Inicio de sesión" en la página opuesta. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Seleccione el nombre de usuario que desee. El icono que aparece junto al nombre de usuario indica el tipo de usuario. Consulte la "Glosario de iconos" en la página 38. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
17.2 Ingrese el nombre de usuario si está habilitado el cumplimiento de 21 CFR Parte 11 de la FDA Se recomienda usar la unidad PF7+ con un teclado. Consulte la "Dispositivos USB" en la página 37. Funcionamiento del teclado numérico: • Desplácese por los caracteres usando las teclas de arriba y abajo del teclado numérico (...
21CFR Parte 11 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés)" en la página 43. Ingrese la contraseña usando el teclado numérico o el teclado. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
MODO. La pestaña activa de MODO es la que está resaltada. Funcionamiento del teclado: consulte "Uso con teclado USB" en la página 37. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Cargue una receta de una lista de recetas guardadas. La receta se restaura a los parámetros que se guardaron en la receta. El nombre de la receta aparece en blanco. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Define el valor predeterminado que se utiliza para la primera calibración y los límites que se aplican a la calibración. Solo se enumeran los tamaños de mangueras Accusil compatibles. Consulte la "Selección de mangueras" en la página 19. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Si hay goteo tras el llenado, aumente el antigoteo para crear "succión" invirtiendo momentáneamente la dirección del cabezal. El antigoteo se mide según la cantidad de pasos inversos, del 0 al 10. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Solo está disponible si el método de llenado es "tiempo de retardo entre llenados ". 19.13 Retardo entre llenados Retardo entre cada llenado. Solo está disponible si el método de llenado es "tiempo de retardo entre llenados ". Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Solo llenado con desperdicio cero. Consulte la "Iniciar lote con desperdicio cero" en la página 83. Necesita que haya una balanza conectada. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
El llenado tomará más tiempo que uno no verificado, debido a la estabilización de la lectura en la balanza Tabla 11 - Ejemplos de frecuencias de verificación del peso Frecuencia Número de llenado verificación del peso = Llenado verificado Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Se indica en el informe de lote con: • Dentro de los límites: Verdadero/Falso Un llenado no aceptable puede eliminarse del lote si "Opción de quitar del lote" en la página 104 está activa y seleccionada. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Tabla 12 - Pauta sobre los límites de tolerancia de llenado Tamaño de la manguera (mm) Tolerancia recomendada en (ml) ±0,0099 ±0,0149 ±0,0149 ±0,0209 ±0,0407 ±0,0594 ±0,0792 ±0,1100 Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
El lote no puede reanudarse hasta hacer una recalibración. El lote manual solo se refiere al "Modo de dispensado" en la página Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Como una de las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP, por sus siglas en inglés), aplique restricciones para anular esta función. Consulte la "Restricciones de acceso para el operario" en la página Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
La bomba funcionará lentamente y en reversa a una Recuperación de fluidos velocidad fija, para permitir la recuperación de fluido del paso de fluido. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Regule la velocidad de la bomba usando las teclas de arriba y abajo ( • Pulse para iniciar el bombeo. • Pulse o la tecla de Parada para detener el bombeo. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Usando los dedos, comprima la manguera y empuje las burbujas de aire a lo largo de esta de regreso al recipiente de fluido o hacia el cabezal y la boquilla Repita el proceso hasta que no quede aire visible en la manguera Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Si selecciona la calibración múltiple, aparecerá una pantalla donde debe introducir la cantidad de llenados que se utilizarán para calcular un valor promedio de calibración de llenado. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Verifique que el paso de fluido esté bien configurado. Calibración con límites de tolerancia de llenado (Consulte "Tolerancia de llenado" en la página 59 para habilitar los límites de tolerancia de llenado. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
21.2 Calibración de un solo llenado sin una balanza conectada Coloque el recipiente debajo de la boquilla de llenado. Pulse o use la entrada externa para iniciar el primer llenado de calibración. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Se agrega lo siguiente a cada informe por cada calibración desde el último cambio de receta o desde el encendido de la bomba: • Fecha y hora de la calibración • Volumen de calibración • Nombre de usuario activo cuando se efectuó la calibración Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Retardo entre llenados. Teclado numérico para iniciar cada llenado: pulse para iniciar cada llenado. Entrada externa para iniciar cada llenado: pulse o use la entrada externa para iniciar cada llenado. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Se agrega lo siguiente a cada informe por cada calibración desde el último cambio de receta o desde el encendido de la bomba: • Fecha y hora de la calibración • Volumen de calibración • Nombre de usuario activo cuando se efectuó la calibración Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Retardo entre llenados. Teclado numérico para iniciar cada llenado: pulse para iniciar cada llenado. Entrada externa para iniciar cada llenado: pulse o use la entrada externa para iniciar cada llenado. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Se agrega lo siguiente a cada informe por cada calibración desde el último cambio de receta o desde el encendido de la bomba: • Fecha y hora de la calibración • Volumen de calibración • Nombre de usuario activo cuando se efectuó la calibración Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
22 Modo de dispensado Para iniciar un lote en una unidad PF7, consulte "Iniciar lote manual" en la página opuesta. Para iniciar un lote en una unidad PF7+: • Consulte la "Iniciar lote manual" en la página opuesta. • Consulte la "Iniciar lote con desperdicio cero" en la página 83.
22.3 Iniciar lote manual Para obtener las instrucciones de llenado directamente en la balanza usando la unidad PF7+ con el Set de llenado avanzado Flexicon, consulte "Iniciar lote con desperdicio cero" en la página Iniciar lote manual es para todos los demás tipos de llenado.
Use el teclado numérico. Pulse para confirmar. Balanza conectada: Coloque el frasco lleno sobre la balanza. El valor aparece de forma automática. Pulse para confirmar. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
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Consulte la "Configuración de la calibración" en la página 103. Calibración con límites de tolerancia de llenado (Consulte "Tolerancia de llenado" en la página 59 para habilitar los límites de tolerancia de llenado. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Para ingresar un valor de calibración, el peso de la balanza debe estabilizarse. Si la balanza tarda demasiado en estabilizarse o no lo hace en absoluto, consulte las instrucciones del fabricante de la balanza. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Finalizar lote: "Finalizar lote" en la página 82 • Tamaño del lote: "Tamaño del lote" en la página 74 • Muestra de fluido: "Muestra de fluido" en la página 82 Para reanudar el llenado, pulse Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Dispensar un llenado de calibración: Dispense un llenado de calibración antes de ingresar el valor de calibración. Para la calibración puede usarse un promedio móvil del peso de los llenados anteriores. Consulte la "Configuración de la calibración" en la página 103. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
22.3.5 Agregar una nota al informe Pause el lote. Seleccione Agregar una nota al informe. Escriba el texto. Máximo 63 caracteres. Se recomienda usar la unidad PF7+ con un teclado. Consulte la "Dispositivos USB" en la página 37. Funcionamiento del teclado numérico: •...
. Una vez completado el llenado actual, el lote entrará en pausa. Seleccione Finalizar lote y pulse Si la elaboración de informes está Activa, se realizará el informe de lote. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Verifique que la balanza esté conectada y encendida durante todo el procesamiento del lote. Para lograr un lote con desperdicio cero, es recomendable usar el set de llenado avanzado Flexicon. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
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Repita el proceso hasta que no quede aire visible en la manguera Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Figura 28 - Configuración con PF7+, Asepticsu y el set avanzado de llenado Flexicon Antes del lote con desperdicio cero: Defina el Peso del frasco y la Tolerancia del peso del frasco en la Receta. Consulte la "Tolerancia del peso del frasco" en la página 57.
La bomba lleva la balanza a cero. El llenado se verifica o no mediante el peso según se determine con la "Frecuencia de verificación del peso " en la página 58 Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Para ingresar un valor de calibración, el peso de la balanza debe estabilizarse. Si la balanza tarda demasiado en estabilizarse o no lo hace en absoluto, consulte las instrucciones del fabricante de la balanza. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
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(Consulte "Modo de informes" en la página 91). El peso medido se usará para actualizar el valor de calibración. (Consulte "Recalibración con promedio " en la página 104). Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Si el lote no está completo, el proceso se repite desde el comienzo ("Llenado con desperdicio cero: llenado con verificación del peso" en la página 87 o "Llenado con desperdicio cero: llenado sin verificación del peso" arriba). Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Consulte la "Restricciones de acceso para el operario" en la página 22.6 Máquina de llenado con indexación Solo para usar con un sistema Flexicon FlexFeed. Indexa un frasco. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Esta información está relacionada con los informes. Para ver los registros de pistas de auditoría, consulte "Guardar un registro de pistas de auditoría" en la página 144. El ejemplo es para una unidad PF7+. Puede ser distinto para el modelo PF7. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Los datos de informes almacenados y generados por la PF7 son los valores correspondientes a: Tabla 15 - Datos de informes Versión de software Tamaño de la manguera Número de lote (ident. única) Aceleración Fecha y hora de inicio Desaceleración...
Figura 29 - Ejemplo de informe de lote de la unidad PF7+ (impreso desde NetTools, no con una impresora térmica USB). Estos valores del informe aparecerán si estaba habilitado el cumplimiento de 21 CFR Parte 11 de la FDA cuando se creó el informe.
El ejemplo es para una unidad PF7+. Puede ser distinto para el modelo PF7. 23.2 Imprimir el informe de lote Imprimir con la impresora conectada por USB. 23.3 Eliminar informe de lote Elimine un grupo de informes por antigüedad: •...
Define las unidades de la receta o la calibración para: • pesar en gramos o • medir el volumen en milímetros. Para usar una balanza conectada, defina las unidades de calibración como peso. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Cada pestaña del menú puede activarse u ocultarse. Algunos elementos también pueden personalizarse en modo de solo visualización. Cuando se selecciona un elemento como activo, el elemento puede verse y editarse. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Iniciar lote manual Activo/oculto Activo Iniciar lote con desperdicio cero Activo/oculto Activo Activo Llenado de prueba Activo/oculto Máquina de llenado con Activo Activo/oculto indexación Solo recetas protegidas Sí/No Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
En la Barra de información de la pantalla : Se define la tolerancia de recalibración automática. Consulte la "Tolerancia de recalibración automática" en la página 61. 24.9 Receta predeterminada Define los valores predeterminados para las recetas nuevas. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
5 contraseñas anteriores. Una configuración de 0 semanas solicitará al usuario que restablezca la contraseña en cada inicio de sesión. Esta función es para fines de prueba. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
El usuario activo no puede eliminar su propia cuenta de usuario. Para obtener más información sobre el cumplimiento de 21 CFR Parte 11 de la FDA, como eliminar usuarios y duplicar nombres de usuario, consulte el artículo disponible al respecto. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Bloquear o desbloquear a un usuario Inicie sesión como administrador. Consulte la "Inicio de sesión" en la página 49. En el menú de configuración, seleccione "Usuarios". Seleccione el usuario que desee. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
24.14 Configuración de la calibración 24.14.1 Cantidad del primer llenado de calibración Reduzca el volumen dispensado en el primer llenado de calibración al 90 u 80 % del volumen de llenado de la receta. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Desactivada: Se incluye cada llenado en el lote. 24.15 Elaboración de informes 24.15.1 Informes de lote Activado: El informe de lote se genera al iniciar un nuevo lote. Desactivado: No se generan informes. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Consulte la "Restricciones de acceso para el operario" en la página 24.16 Fecha y hora Consulte la "Ajuste de la zona horaria" en la página 44. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
24.18 Nivel de sonido Define el volumen de sonido de lo siguiente: • Pitido del teclado numérico • Recalibración • Inicio del llenado • Sonido de finalización del llenado Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
La opción solo aparece cuando se detecta una unidad flash USB. Tabla 25 - Equipo necesario: Importar todos los datos Unidad flash USB con archivos PF7+. (Consulte "Exportar todos los datos" en la página 110) Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Mantenga un registro del nombre de usuario y la contraseña de administrador en el momento de la exportación. Esto será necesario para importar los datos. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Inserte la unidad flash USB en el puerto USB de la parte posterior de la bomba. Para importar un archivo users.pf7: • Cree una cuenta de administrador con el mismo nombre de usuario y contraseña que la que guardó en users.pf7, en la unidad flash USB. • Inicie sesión en esa cuenta de administrador.
Unidad flash USB (consulte "Dispositivos USB" en la página 37) Mantenga un registro del nombre de usuario y la contraseña de administrador en el momento de la exportación. Esto será necesario para importar los datos. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
USB" en la página 94. Los datos de pistas de auditoría no se exportarán, consulte "Guardar un registro de pistas de auditoría" en la página 144. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
• "Exportar como PDF" en la página 147 Los datos de pistas de auditoría de la unidad PF7+ NO se eliminan. Los datos de pistas de auditoría quedan almacenados en una tarjeta SD interna de respaldo. La unidad debe enviarse a un centro aprobado de servicio técnico de WMFTG para poder acceder...
Inserte la unidad flash USB en el puerto USB de la parte posterior de la bomba. Seleccione Iniciar una actualización de firmware con USB. Siga las instrucciones que aparecen en pantalla. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
• "Exportar como PDF" en la página 147 Los datos de pistas de auditoría de la unidad PF7+ NO se eliminan. Los datos de pistas de auditoría quedan almacenados en una tarjeta SD interna de respaldo. La unidad debe enviarse a un centro aprobado de servicio técnico de WMFTG para poder acceder...
"Generar un certificado de seguridad (opcional)" en la página 122 25.1.1 Configure la bomba para una conexión directa Consulte "Red" en la página 107 para configurar su bomba según la siguiente configuración IP. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Ingrese la dirección IP necesaria, la máscara de subred y la puerta de enlace predeterminada (como en el ejemplo de abajo). Seleccione Aceptar (destacado en rojo). Cierre todas las ventanas abiertas. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Software Anybus Certificate Generator (opcional para el pleno cumplimiento del certificado SSL); consulte: "Generar un certificado de seguridad (opcional)" en la página 122 Conecte la unidad PF7+ a su enrutador o red usando el puerto Ethernet en la parte posterior de la bomba y un cable Ethernet estándar.
Microsoft Edge o Google Chrome) Configure el nombre de la bomba y la dirección IP desde el menú de configuración de la red de PF7+. Consulte la "Modo de configuración" en la página 95. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
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Internet de las cosas (IoT, por sus siglas en inglés), como la unidad PF7+ y la computadora a la que está conectada. La conexión entre la unidad PF7+ y la computadora es de igual a igual a través de Ethernet, sin aspectos externos basados en la nube, en Internet o de otra índole.
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Ingrese un nuevo nombre de usuario y contraseña para crear un administrador de red. Ya está configurada la cuenta de administrador. Use este nombre de usuario y contraseña para iniciar sesión cuando sea necesario. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Figura 33 - Error de privacidad (advertencia de seguridad) El siguiente es un procedimiento para quitar la advertencia de seguridad que muestran los navegadores de Internet al acceder a las páginas web de PF7+. "Generar un certificado CA" en la página opuesta .
Ejecute el software Anybus Certificate Generator. El software mostrará la bomba PF7+ detectada en la red. Figura 34 - El software mostrará la bomba PF7+ detectada en la red. Haga clic en el botón Administrar… para abrir el cuadro de diálogo Administrar certificados...
Haga clic en Generar certificado CA. Se genera el certificado; ya puede usarlo para emitir certificados de dispositivo para PF7+. 25.4.2 Instalar un certificado CA en Windows Vaya al cuadro de diálogo Administrar certificados CA del software Anybus Certificate Generator. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Administrador de Certificados de Windows. Haga clic con el botón secundario en Certificación raíz de confianza y haga clic en Todas las tareas > Importar… Figura 37 - Administrador de Certificados de Windows Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Figura 38 - Asistente para importar certificados Haga clic en Siguiente en el cuadro de diálogo Asistente para importar certificados. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Pegue la ruta de acceso al archivo o busque la ubicación del certificado CA. Figura 39 - Archivo para importar Seleccione el certificado. Figura 40 - Seleccione el certificado Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Figura 42 - Acabado Haga clic en Acabado. Figura 43 - Importación correcta Haga clic en Aceptar. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
25.4.3 Use el certificado CA para generar un Certificado de Dispositivo, que se instalará en la unidad PF7+ Vaya al software Anybus Certificate Generator. Figura 44 - El software mostrará la bomba PF7+ detectada en la red. Haga clic en el icono para acceder a la configuración.
Asignar certificado…. . Figura 46 - Asignar certificado… Escriba la dirección IP de la unidad PF7+ en los campos Nombre común y Nombre alternativo. Figura 47 - Configurar certificado Verifique que la unidad PF7+ siga conectada a la red.
Figura 48 - Crear cuenta de administrador Haga clic en Aceptar. Figura 49 - Instalación correcta Reinicie la unidad PF7+. Haga clic en el icono de reescaneo en el software Anybus Certificate Generator. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Cierre todas las ventanas del navegador Chrome. Haga clic en el icono Figura 51 - Ya puede iniciar sesión en la unidad PF7+ y asignar usuarios de la red para que usen NetTools. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Procesador: Intel o AMD x86/x64 1 GHz o superior • 512 MB de memoria RAM • 0,5 GB de espacio libre en el disco duro Verifique la versión de software de PF7+: "Información de la bomba" en la página 106 Descargue software correspondiente versión...
Panel de bombas: Muestra una lista de las bombas conectadas y los datos almacenados de cada una. Guardar como PDF: Guarda en su computadora el informe o auditoría que ha seleccionado en formato PDF. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Pulse las teclas Ctrl+Mayúsculas+Alt+Retroceso. Aparece la ventana de opciones para el Supervisor. Figura 53 - Opciones para el Supervisor Elija el idioma desde la lista desplegable Inglés Chino Dinamarqués Neerlandés Francés Alemán Italiano Japonés Coreano Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
NetTools se reiniciará en el idioma elegido 26.4 Inicio de sesión en la bomba Haga clic en Actualizar para hallar las bombas PF7+ conectadas a la red. La dirección IP de la bomba la identifica en la red. Consulte "Red"...
Haga doble clic para acceder a Información, Recetas, Informes o Auditoría. 26.5 Cómo cambiar el nombre de la bomba Si hay varias bombas PF7+ en la red, cambiar el nombre de las bombas puede ayudar a identificarlas. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
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Haga clic con el botón secundario en el nombre de la bomba y seleccione configurar redes. Ingrese el nombre de la bomba en el cuadro Nombre de host. No se permite usar espacios. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
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Desde ahora, se usará el nombre ingresado para identificar la bomba, en lugar de la dirección Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Las recetas se observan y guardan en NetTools. Las recetas se crean en la bomba. Haga doble clic en la sección Recetas para recuperar los datos guardados de la receta. Esto podría tomar varios minutos. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
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Haga doble clic en una receta para verla. Haga clic en Guardar como PDF. Seleccione una ubicación, ingrese un nombre y haga clic en guardar. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
NetTools. El segundo aprobador de un informe de lote debe ser un usuario distinto del que aprobó el lote cuando se creó. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Cada registro de pistas de auditoría se crea de forma automática cuando el registro llega a un tamaño determinado. Queda identificado con la hora y la fecha en que se creó el registro. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
USB; consulte "Exporte los informes a la unidad flash USB" en la página 94. En NetTools, seleccione Archivo > Abrir y, después, busque el informe de lote guardado. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
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NetTools. El segundo aprobador de un informe de lote debe ser un usuario distinto del que aprobó el lote cuando se creó. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Ingrese un nombre de usuario y contraseña distintos del usuario que efectuó la primera aprobación. (Consulte "Aprobación del primer lote por el usuario" en la página 83). Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Figura 55 - Guarde el archivo en la ubicación deseada cuando el sistema lo solicite. No es posible modificar el formato PDF con marca de agua. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Figura 56 - Ejemplo de informe de lote de la unidad PF7+ (impreso desde NetTools, no con una impresora térmica USB). Estos valores del informe aparecerán si estaba habilitado el cumplimiento de 21 CFR Parte 11 de la FDA cuando se creó el informe.
30.2 Limpieza 31 Resolución de problemas 32 Garantía 32.1 Condiciones 32.2 Excepciones 33 Devolución de bombas 34 Nombre y dirección del fabricante 35 Marcas registradas 36 Historial de versiones Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Nivel de sonido PF7: 30-400 rpm (370:1); PF7+: 30-600 rpm (570:1) Relación de control PF7: 400 rpm; PF7+: 600 rpm Velocidad máxima Peso PF7: 12,5 kg (27 lb 10 oz.); PF7+: 10,9 kg (24 lb) Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
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RJ45 10/100 Mbps (Solo para exportación desde la bomba, no apto para control. No Ethernet (PF7+) está diseñado para usar con EtherNet/IP™. No está diseñado para usar con PROFINET). Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Traba de manguera estireno) ABS (acrilonitrilo-butadieno- Bandeja de acceso estireno) Interruptor de seguridad en el sujetador de mangueras y en Interruptor de proximidad e imán la bandeja de acceso de neodimio Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
28.1 Dimensiones Tabla 36 - Dimensiones de la bomba pulg. pulg. pulg. pulg. 8,16 11,02 8,59 11,81 Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
10 (32,8) 84-103-080 8,0 (5⁄16) 2,2 (2⁄23) 65 (213,2) 84-104-080 Tabla 38 - Códigos de producto de las bombas Descripción Código de pieza Interruptor de pie de PF7+/PF7 88-210-040 Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
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Bandeja de acceso QC14 de repuesto 87-068-055 Conjunto de platillos para set avanzado de llenado, 87-208-100 hasta 30R *La X representa uno de los conectores opcionales de "Conectores opcionales" en la página siguiente. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
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R: Enchufe de red para Argentina C: Enchufe de red para Suiza D: Enchufe de red para India/Sudáfrica B: Enchufe de red para Brasil J: Enchufe de red para Israel Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
La unidad debe enviarse a un centro de servicio autorizado de WML. Para otras consultas de servicio técnico, por ejemplo, ayuda con el mantenimiento programado de cabezales que forman parte de cualquier sistema, comuníquese con WMFTG a nivel local o con un representante de Flexicon. Antes de enviar al centro de servicio autorizado de WML: •...
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Hoja de Seguridad (SDS). Tabla 40 - Agentes de limpieza compatibles Alcohol etílico al 70 % Desinfectante de superficies con formaldehído Peróxido de hidrógeno al 6 % en agua para inyectables (WFI) Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Compruebe el sentido de rotación. • Compruebe que el sujetador de manguera sea correcto para la manguera seleccionada • Verifique que las mangueras no se superpongan en los canales del rotor Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
32 Garantía Watson-Marlow Limited ("Watson-Marlow") garantiza en nombre de Flexicon que este producto no contiene defectos de materiales o elaboración durante cinco años a partir de la fecha de envío, siempre que las condiciones de uso y mantenimiento sean normales.
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Todo intento de desensamblar un producto de Watson- Marlow invalidará la garantía del producto. Watson- Marlow se reserva el derecho de enmendar estos términos y condiciones en cualquier momento. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Exporte todas las recetas o registros, ya que tras la reparación o inspección las bombas se devuelven con los valores de fábrica. No asumimos ninguna responsabilidad por la pérdida de datos. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
34 Nombre y dirección del fabricante WMFTG Falmouth, Cornwall TR11 4RU Reino Unido Teléfono: +44 (0) 1326 370370 Fax: +44 (0)1326 376009 Correo electrónico: aftersales.uk@wmftg.com www.wmftg.com/Flexicon Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
35 Marcas registradas asepticsu y Accusil son marcas comerciales registradas. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Se agregó la sección "Configurar el idioma de m-pf7-pf7+-en-01 27/07/2021 NetTools". Se actualizó la sección de conformidad con los certificados más recientes. Se agregó la tabla de campos de datos importados. Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
Sección 4: Lista de figuras y tablas 37 Lista de figuras 38 Lista de tablas Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
78 Figura 28 - Configuración con PF7+, Asepticsu y el set avanzado de llenado Flexicon Figura 29 - Ejemplo de informe de lote de la unidad PF7+ (impreso desde NetTools, no con una impresora térmica USB).
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Figura 50 - El Anybus Certificate Generator muestra que se ha asignado un certificado https a la unidad PF7+. Figura 51 - Ya puede iniciar sesión en la unidad PF7+ y asignar usuarios de la red para que usen NetTools.
Tabla 35 - Materiales de construcción de los cabezales Tabla 36 - Dimensiones de la bomba Tabla 37 - Códigos para encargar mangueras Accusil curadas al platino Tabla 38 - Códigos de producto de las bombas Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...
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Tabla 39 - Conectores opcionales Tabla 40 - Agentes de limpieza compatibles Tabla 41 - Historial de versiones Manual del usuario de la llenadora peristáltica PF7/PF7+ con cabezal QC14...