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Everyday Activity Seat - Manual del Usuario
p4
SECCIÓN 01:
USO PREVISTO
Uso previsto
Los sistemas de Leckey están destinados
a ayudar a los niños y adultos jóvenes
que tienen necesidades posturales
de leves a complejas que afecta su
capacidad para sentarse sin apoyo
adicional.
Indicaciones para el uso
Everyday Activity Seat es un Sistema
de asiento modular diseñado para
satisfacer las necesidades de los niños
con una variedad de discapacidades
que afectan su capacidad para sentarse
de forma independiente sin apoyos
posturales externos. Está indicado
para su uso principalmente en el hogar
o en el interior de una escuela. Hay
tres tamaños; con rangos de edad
aproximados de 1 a 6, 5 a 12 y 11 a 18
años cada uno con un peso máximo de
usuario de 30 kg (66 lb), 50 kg (110 lb)
y 100 kg (220 lb) respectivamente. El
soporte postural configurable que ofrece
el Everyday Activity Seat está indicado
para su uso en niños con necesidades
posturales de leves a moderadas (GMFCS
III-IV).
Firma y sello del distribuidor
SECCIÓN 02:
CERTIFICACIÓN
Este producto, Everyday Activity Seat
está clasificado como un Dispositivo
Médico de Clase I bajo las regulaciones
de la UE y del Reino Unido. Como
fabricante, James Leckey Design Limited,
declara que este producto cumple con
el Reglamento de Dispositivos Médicos
(2017/745), la Normativa de Dispositivos
Médicos del Reino Unido de 2002, la
Directiva de Dispositivos Médicos (93/42
CEE) y la normativa EN 12182:2012 sobre
Productos de asistencia para personas
con discapacidad, requisitos generales y
métodos de prueba.
Aviso al usuario y/o paciente:
Cualquier incidente grave que se haya
producido en relación con el dispositivo
debe notificarse al fabricante y a la
autoridad competente del estado
miembro en el que esté establecido el
usuario y/o el paciente.
NOTA:
Información general para el usuario.
No seguir estas instrucciones puede
resultar en daños físicos, daños al
producto o daños para el medio
ambiente.
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