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Introducción
ADVERTENCIA
Consulte a su médico antes de usar el dispositivo para determinar su preparación y
capacidades físicas. Deje de hacer ejercicio inmediatamente y busque atención
médica si experimenta dolor en el pecho, mareos o dificultad para respirar o si
experimenta síntomas de esfuerzo excesivo.
ADVERTENCIA
Se pueden producir lesiones graves o la muerte al operar la cinta para correr en
presencia de vapores y antisépticos explosivos o inflamables.
ADVERTENCIA
Posible lesión por aplastamiento del pie en el extremo frontal de la cinta para correr en
el mecanismo de elevación (soporte de apoyo) cuando la caminadora está descendiendo.
Mantenga los pies y las manos alejados de esta área en todo momento.
Existe una posible lesión por aplastamiento del pie en el riel lateral trasero, la parte
trasera del riel lateral y el rodillo trasero cuando la cinta para correr se acerca a la
elevación total. Mantenga los pies y las manos alejados de esta área en todo momento.
Clasificación de dispositivos médicos
Este dispositivo se clasifica de la siguiente manera, según IEC 60601-1:
Clasificación de dispositivos médicos
Categoría
Tipo de protección contra descargas
eléctricas
Grado de protección contra descargas
eléctricas
Grado de protección contra la entrada
dañina o el agua
Grado de seguridad de la aplicación en
presencia de una mezcla anestésica
inflamable con aire o con oxígeno o con
óxido nitroso
Método/s de esterilización o desinfección
recomendados por el fabricante
Modo de operación
Cumplimiento de normativas y seguridad
TMX428 y TMX428CP cumplen con los siguientes estándares de seguridad y normativos para
las máquinas de medicina física accionadas por motor Clase 1 de la FDA. Han sido probados por
Intertek Testing Services NA Inc. y cumplen con los requerimientos de la marca ETL. Sin
embargo, la máxima conformidad con IEC 60601-1 es responsabilidad del integrador del sistema
cuando se combina con otros equipos. Además, todo equipo motorizado es potencialmente
peligroso si se usa incorrectamente. Antes de usar TMX428 y TMX428CP, siga todas las
precauciones que se enumeran en este capítulo y lea todo el manual del usuario detenidamente.
Utilice TMX428 y TMX428CP solo como se describe.
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Cap. 1
Clasificación
Máquina de medicina física accionada por
motor de clase I.
Pieza aplicada de aplicación externa tipo B.
Equipo regular (equipo cerrado sin
protección contra la entrada de agua).
El equipo no es adecuado para su uso en
presencia de una mezcla anestésica
inflamable con aire o con oxígeno o con
óxido nitroso.
No aplica
Operación continua.
TMX428 Manual del usuario
TRACKMASTER
317-160-427 Rev 6
Febrero 2021
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