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Información general
• Este producto se ha diseñado con arreglo a las directrices MEDDEV
relativas a la aplicación de aparatos médicos y se ha probado en el marco
de los procedimientos de evaluación de conformidad que requiere la
Directiva del Consejo Europeo 93/42/CEE sobre aparatos médicos
(European Council Directive 93/42/EEC on Medical Devices).
• ISO 13485
• ISO 14971
Seguridad
• IEC 60601-1
• AAMI ES 60601-1
• CSA C 22.2 N.º 60601-1
Compatibilidad electromagnética
• IEC 60601-1-2
Radiofrecuencia
Declaración de conformidad
EE. UU.
Unión Euro-
pea (y EEE)
Corea del Sur
Brasil
Enlaces relacionados
Observaciones acerca de emisiones de alta frecuencia e inmunidad
132
Temas:
XD 10, XD⁺10 | Introducción al Detector DR | 33
FCC, Parte 15.107(b)/Parte 15.109(b)
FCC, Parte 15, Subparte E 15.407
FCC, Parte 15, Subparte C 15.247
ETSI EN 301 489-1 V2.1.1
ETSI EN 301 489-17 V3.1.1
EN 300 328 V2.1.1
EN 301 893 V2.1.1
KN 301 489-1
KN 301 489-17
ANATEL Este producto contiene el módulo WLE900VX
7AA000S-VW, ID de ANATEL: 05379-20-05431
en la página
0432A ES 20210426 1355
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