Fabricant; Marquage Ce, Reglementations Et Normes; Utilisateur - akrus ak 5003M Manual De Usuario

1.4. Fabricant

AKRUS GmbH & Co KG
Otto-Hahn-Straße 3
D—25337 ELMSHORN
 int. +49 (0) 4121 791930
FAX int. +49 (0) 4121 791939
1.5. Marquage CE, réglementations et normes
Le présent appareil satisfait à la directive européenne concernant les dispositifs médicaux
• 93/42/CEE
DIN/ISO 60601-1 (le cas échéant UL 2601 seulement pour les produits 120 V)
•
DIN/ISO 60601-1-2 CEM
•
• UMDNS N°
Classe d'appareils selon MPG Dispositif médical de Classe I
•
Cet appareil est conforme à la directive 93/42/CEE et à sa mise en œuvre nationale sous la forme
de la loi allemande sur les dispositifs médicaux (MPG).
Il appartient à l'utilisateur de respecter les dispositions législatives en matière de protection contre
les accidents.
1.6. Conditions préalables pour assurer la sécurité du fonctionnement et profil de l'utilisateur
Veuillez vous familiariser soigneusement avec le contenu du présent mode d'emploi avant de
Attention
aux dommages
matériels
o Il est indispensable que ce dispositif médical soit utilisé correctement pour garantir la
sécurité de son fonctionnement.
o Le dispositif médical ne peut être utilisé que dans le cadre de l'utilisation prévue.
o Le dispositif médical ne doit pas être utilisé dans des zones présentant des risques
d'explosion. Il est interdit de l'utiliser en présence de produits anesthésiques (narcotiques)
inflammables et de solvants volatils tels que alcool, essence ou substances similaires, sauf
en quantité infime.
o Le dispositif médical ne doit pas être installé dans des locaux humides et en aucun cas dans
des locaux présentant des phénomènes d'écoulement, de jet ou de projection d'eau.
o Les consignes de sécurité et informations mises en avant dans le mode d'emploi doivent
être lues avec une attention particulière et strictement respectées.
297G001_FR.DOCX
13-961
mettre votre appareil en service.
Seules les personnes dûment formées ou disposant des
connaissances et de l'expérience requises sont habilitées à
installer, exploiter, utiliser ou assurer la maintenance de
l'équipement. Veuillez en outre respecter les directives en
matière de qualification en vigueur dans votre pays.
15.04.2019
E-mail : info@akrus.de
Site Internet : www.akrus.de
Page 4 sur 11