Sistema de filtración de flujo tangencial (33 páginas)
Resumen de contenidos para REPLIGEN KrosFlo TFDF
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Sistema de laboratorio KrosFlo® TFDF® Guía del usuario IF.UG.023 R2...
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Repligen Corporation no será responsable de los errores que contenga el presente documento ni de los daños fortuitos o que resulten del suministro, el rendimiento o el uso de este material.
Guía del usuario Sistema de laboratorio KrosFlo® TFDF® Guía del usuario Sistema de laboratorio KrosFlo® TFDF® Índice Conexiones opcionales ....................17 Instalación de la ruta de flujo de 20 cm ............... 19 Instalación de la ruta de flujo de 108 cm ..............20 Conexiones del sensor de presión de la ruta de flujo ..........
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Guía del usuario Sistema de laboratorio KrosFlo® TFDF® Guía del usuario Sistema de laboratorio KrosFlo® TFDF® Datos experimentales ....................46 Pantalla Ejecutar puntos de referencia............... 48 Pantalla Descipción general ..................51 Instrumentación ......................58 Tara ..........................59 Velocidad de la bomba ....................65 Presión/flujo .......................
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Guía del usuario Sistema de laboratorio KrosFlo® TFDF® Guía del usuario Sistema de laboratorio KrosFlo® TFDF® Lista de tablas Tabla 1. Explicación de las expresiones de atención al usuario ............9 Tabla 2. Explicación de los símbolos ....................9 Tabla 3. Etiquetas de seguridad de los instrumentos ..............
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Guía del usuario Sistema de laboratorio KrosFlo® TFDF® Guía del usuario Sistema de laboratorio KrosFlo® TFDF® Figura 37. Pantalla Ejecutar puntos de referencia en modo Concentración/Diafiltración/Concentración ..............50 Figura 38. Pantalla Descripción general del modo Concentración ............ 52 Figura 39. Pantalla Descripción general del modo Concentración/diafiltración ....... 53 Figura 40.
Guía del usuario Sistema de laboratorio KrosFlo® TFDF® Guía del usuario Sistema de laboratorio KrosFlo® TFDF® Abreviaturas Corriente alterna Conformitée Européenne Concentración Diafilración Volumen dediafiltración Factor de concentración Centímetro Especialista en aplicaciones de campo Hercio Pulgadas Kilogramo Libras Litros/metros /hora Litros por minuto Porcentaje de volumen celular Sensor de presión...
Se recomienda encarecidamente que el proceso de instalación lo lleve a cabo un ingeniero capacitado de Repligen. Para obtener más ayuda con la resolución de problemas o la optimización del proceso, póngase en contacto con un científico especialista en aplicaciones de campo local de Repligen.
Evite otros imanes o piezas metálicas, ya que pueden producirse contaminaciones por daños físicos o grietas debido a la atracción magnética. Preste especial atención a las fuerzas magnéticas al manipular dos cabezales de bomba al mismo tiempo. repligen.com IF.UG.023 R2...
Preste especial atención a las fuerzas magnéticas al manipular dos cabezales de bomba al mismo tiempo. Precaución No acerque los dedos al rotor durante el funcionamiento de la bomba. Detenga la bomba antes de la carga o descarga de los tubos. repligen.com IF.UG.023 R2...
(abajo) transfiere la reserva de un depósito de diafiltración al biorreactor durante la fase de diafiltración. El proceso global se supervisa mediante múltiples sensores: • Tres sensores de presión de un solo uso en línea para alimentación, permeabilidad y retención Un caudalímetro de retenido ultrasónico de pinza no invasivo • repligen.com IF.UG.023 R2...
ProConnex® TFDF®, que se pueden configurar desde una biblioteca de componentes. Cada ruta de flujo ProConnex® TFDF® llega como un dispositivo completamente cerrado e irradiado, listo para su uso. No es necesario lavar el filtro. repligen.com IF.UG.023 R2...
5. Abrazadera de pinza 6. Carcasa del filtro TFDF® 7. Sensor de presión de permeado (PE03) 8. Sensor de presión de alimentación (PE01) 9. Conector aséptico sin género CPC AseptiQuik® 10. Cabezal de bomba magnético 11. Disco de fijación ferromagnética repligen.com IF.UG.023 R2...
Guía del usuario Sistema de laboratorio KrosFlo® TFDF® Configuración Espacio requerido Figura 6. Espacio en banco necesario VISTA FRONTAL VISTA LATERAL 150 cm repligen.com IF.UG.023 R2...
1. Controlador 2. Estación de bombeo 3. Escala (para el biorreactor) 4. Escala (para el permeado) ¡ADVERTENCIA! El controlador pesa más de 16 kg. Se recomienda sacarlo de la caja y colocarlo en el banco entre dos personas. repligen.com IF.UG.023 R2...
6. Barra de extensión (necesaria solo para Ruta de flujo de 108 cm) 7. Abrazadera del filtro 8. Manguito Configuración de la ruta de flujo de 108 cm Configuración de la ruta de flujo de 20 cm repligen.com IF.UG.023 R2...
1. Conecte el cable del sensor de turbidez 718 Minifast de la estación de bombeo al sensor de turbidez. 2. Conecte el cable más largo del caudalímetro de la estación de profundidad Eurofast M12 de la estación de bombeo a la estación de profundidad. repligen.com IF.UG.023 R2...
5. Abrazadera de pinza 6. Carcasa del filtro TFDF® 7. Sensor de presión de permeado (PE03) 8. Sensor de presión de alimentación (PE01) 9. Conector aséptico sin género CPC AseptiQuik® 10. Cabezal de bomba magnético 11. Disco de fijación ferromagnética repligen.com IF.UG.023 R2...
Instalación de la ruta de flujo de 20 cm Alinee el cabezal de la Tire del pasador de Gire el filtro hacia bomba. bloqueo e inserte el arriba cabezal de la bomba. (el pasador de bloqueo hará clic). repligen.com IF.UG.023 R2...
Nota: Los cables RJ12 no se suministran con los ensamblajes de ProConnex® y deben adquirirse por separado. Nota: El extensor está disponible en el soporte de Repligen. repligen.com IF.UG.023 R2...
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(el pasador de bloqueo 7. Asegure la ruta de flujo con una abrazadera y eleve la varilla de extensión para que la barra de guía quede a la altura del tubo de retenido. Realice los ajustes finales necesarios. repligen.com IF.UG.023 R2...
El PE06 no se utiliza. Conecte el sensor de turbidez en línea a la línea de permeado (OPCIONAL). Nota: Los cables del sensor de turbidez en línea no se suministran con el sistema y se deben comprar por separado. repligen.com IF.UG.023 R2...
2. Dirija el tubo de permeado a través de la bomba peristáltica superior. 3. Dirija el tubo de amortiguación de diafiltración a través de la bomba peristáltica inferior. 4. La línea de alimentación no está instalada en el caudalímetro (permite un cebado más sencillo). repligen.com IF.UG.023 R2...
Encienda el sistema de laboratorio TFDF® KrosFlo® mediante el interruptor de encendido ubicado en el panel posterior izquierdo de la unidad principal. Cuando el sistema se haya iniciado, aparecerá la pantalla de información que se muestra a continuación. Tóquela para continuar. Figura 13. Pantalla táctil repligen.com IF.UG.023 R2...
Las opciones de navegación de la pantalla aparecen en la parte inferior de todas las pantallas del sistema. Las opciones que aparecen varían de una pantalla a otra. repligen.com IF.UG.023 R2...
Cuando el salvapantallas está activo, la pantalla se muestra en negro. Basta con tocar la pantalla para que aparezca de nuevo la pantalla del sistema. repligen.com IF.UG.023 R2...
Sensor de presión de permeado conectado a PE03 • Línea de ventilación sujeta cerrada Línea de retención sujeta cerrada • • La línea de alimentación no está instalada en el caudalímetro. Línea de permeado dirigida a través de la bomba peristáltica superior • repligen.com IF.UG.023 R2...
Se muestra ejemplo con el n. º 13 peristáltico Pulse Descripción general 4. Pulse Bomba de permeado Caudal P-02 5. Introduzca el valor del caudal en mL/min 6. Pulse P-02 Iniciar Pulse ENT El gráfico del proceso se parpadeará en verde repligen.com IF.UG.023 R2...
IMPORTANTE Es fundamental que ningún fluido entre en el filtro TFDF® durante el cebado. 8. Abra la pinza de la línea de retención. 9. Dirija la línea de alimentación a través del caudalímetro. El proceso de cebado está completo. Figura 18. Sistema cebado repligen.com IF.UG.023 R2...
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El permeado sigue acumulándose en el depósito de permeado. Al final del paso 2, el volumen del depósito de permeado alcanza aproximadamente el 100 % del volumen inicial del cultivo celular. Se espera que el repligen.com IF.UG.023 R2...
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Desconecte el depósito de permeado y guárdelo para la siguiente operación. Deseche el filtro y la ruta de flujo según sus necesidades. repligen.com IF.UG.023 R2...
• > 650 LMH posible con alta viabilidad y bajo % PCV • Volumen de lavado de la reserva de diafiltración, en litros Volumen de la reserva de • El aumento de volumen puede reducir el diafiltración ensuciamiento e incrementar el rendimiento con muestras difíciles. repligen.com IF.UG.023 R2...
% PCV es superior al 25 %, los ensayos con diafiltración temprana o con una dilución inicial son posibles pasos hacia la mejora. Si se implementa la diafiltración temprana, los parámetros iniciales recomendados son el funcionamiento en modo C/D con un factor de concentración entre 1 y 1,5. repligen.com IF.UG.023 R2...
Configuración de la alarma: permite al usuario configurar las alarmas sonoras y los puntos • de referencia de las alarmas de parada. • Configuración PID: permite al usuario cambiar los valores de PID para la bomba principal y las bombas auxiliares. repligen.com IF.UG.023 R2...
La pantalla Admin permite a los usuarios ajustar los factores de calibración de tubos predeterminados, cambiar el número de serie del sistema y actualizar el estado de instalación del caudalímetro permanente. Para acceder a esta pantalla, seleccione el botón Pantalla Admin en la pantalla Menú principal. repligen.com IF.UG.023 R2...
Pantalla Configuración del sistema. Cambio del número de serie del sistema Seleccione N. º de serie e introduzca el nuevo número de serie del sistema. Una vez modificado, el nuevo número se mostrará en N. º de serie. repligen.com IF.UG.023 R2...
2. Seleccione un botón circular debajo de la columna Tamaño de tubo P-02 o P-03 para ver las opciones de tamaño. El botón se pondrá de color verde. 3. Las opciones para seleccionar comenzarán automáticamente con el tubo n. º 13. Seleccione el tamaño de tubo que desee. repligen.com IF.UG.023 R2...
340,0 Restablecemiento de los factores de calibración de las tuberías 1. Seleccione el botón Restablecer calibración de las tuberías. 2. Seleccione SÍ para restablecer los factores de calibración de las tuberías a los valores predeterminados de fábrica. repligen.com IF.UG.023 R2...
Guía del usuario Sistema de laboratorio KrosFlo® TFDF® Figura 24. Reajuste de calibración de los tubos Nota: Los ajustes del factor de calibración de la tubería predeterminados se pueden establecer en la pantalla de administración. repligen.com IF.UG.023 R2...
"K", y deben derivarse para cada aplicación de control, ya que dependen de las características de respuesta del bucle completo externo al controlador. Estas dependen del comportamiento del sensor de medición, del elemento de control final (como repligen.com IF.UG.023 R2...
Recirc./Alimentación, el control de volumen del reactor y el control de flujo permanente. Los valores predeterminados están optimizados para el control estable y son recomendables. Para agregar o cambiar valores, seleccione un cuadro azul e introduzca un valor. Figura 25. Pantalla de configuración del bucle PID repligen.com IF.UG.023 R2...
5. Presión alta (PE-04): indica que hay un filtro secundario sucio. Sustituya el filtro. 6. Presión alta (PE-05): indica que hay un filtro secundario sucio (por ejemplo, el filtro de protección estéril). Sustituya el filtro. repligen.com IF.UG.023 R2...
Se podrá eliminar una vez que el sistema esté funcionando bajo condiciones de alarma. Si selecciona el botón Restablecer alarma, se silenciará la alarma y se restablecerá el botón intermitente. Figura 27. Botón Restablecer alarma repligen.com IF.UG.023 R2...
La opción Bloqueo del sistema TFDF® KrosFlo® permite a los usuarios bloquear la pantalla para su limpieza sin afectar inadvertidamente el funcionamiento del sistema. 1. Seleccione Bloque en la barra de menús. Aparecerá el siguiente mensaje: Figura 29. Mensaje de la pantalla Bloqueo 2. Selecciona Sí. Aparecerá la pantalla Bloqueo: repligen.com IF.UG.023 R2...
USB. Cuando los datos estén registrados, se mostrará el botón USB Ready en verde y aparecerá "On" (Encendido). Cuando los datos se estén escribiendo, aparecerá el botón USB Writing (Escritura de repligen.com IF.UG.023 R2...
Totalizador permanente (opcional, calculado utilizando la tasa de flujo/duración de ejecución detectada) Medidor de turbidez (opcional) • • Cálculo del factor de concentración (VC): vol. inicial / (vol inicial - (peso de alimentación inicial - (peso de alimentación actual – retención de permeado) repligen.com IF.UG.023 R2...
2. Modo de concentración/diafilación: modo de filtración automatizado en el que el retenido se concentra a un determinado factor de concentración y, a continuación, se ejecuta en el modo de diafiltración en el que el volumen de retenciones se mantiene constante mediante la adición de reserva o medios. repligen.com IF.UG.023 R2...
Modo de concentración/diafilación: la pantalla Ejecutar puntos de referencia se utiliza para • configurar un menú desplegable seguido de un paso de adición de zona de influencia; los usuarios también pueden usar Factor de concentración (FC) o Peso de permeado como el punto final del paso Concentración. repligen.com IF.UG.023 R2...
Iniciar concentración/diafiltración/concentración en este modo se inicia la función Asistente, que ejecuta automáticamente los cálculos para determinar varios puntos de referencia. Para obtener más información, consulte la sección Función del asistente. repligen.com IF.UG.023 R2...
WE-01; el sistema controla las rpm de P-03 para mantener la masa en el peso objetivo; pese con el recipiente del producto vacío, de modo que solo se lea el peso de la repligen.com IF.UG.023 R2...
Cambio de dirección de las bombas auxiliares (P-02 y P-03) Balanzas de tara (WE-01 y WE-02) • • Sensores de presión de tara (PE-01, PE-02, PE-03, PE-04, PE-05 y PE-06) • Caudalímetro de tara (FL-01 y FL-02) repligen.com IF.UG.023 R2...
Cambio de dirección de las bombas auxiliares (P-02 y P-03) • Balanzas de tara (WE-01 y WE-02) Sensores de presión de tara (PE-01, PE-02, PE-03, PE-04, PE-05 y PE-06) • • Medidor de caudal cero (FL-01 y FL-02) repligen.com IF.UG.023 R2...
Cambio de dirección de las bombas auxiliares (P-02 y P-03) • Balanzas de tara (WE-01 y WE-02) Sensores de presión de tara (PE-01, PE-02, PE-03, PE-04, PE-05 y PE-06) • • Caudalímetro de tara (FL-01 y FL-02) repligen.com IF.UG.023 R2...
Tiempo de referencia en la detención de la bomba de diafiltración Tiempo de referencia al final de la ejecución • Para ejecutar la función Asistente: 1. Seleccione el botón Iniciar Conc./Diaf./Conc. en la pantalla Ejecutar puntos de referencia. repligen.com IF.UG.023 R2...
Repita este paso para cualquier otra configuración que deba calcularse. Nota: Los usuarios pueden introducir valores para uno, varios o todos los ajustes en la función Asistente. repligen.com IF.UG.023 R2...
Ajuste los valores introducidos y reinicie el cálculo. Si aparece un mensaje de límite de tiempo de cálculo, seleccione RESTABLECER y reinicie el • cálculo Para salir de la función Asistente, seleccione Cerrar. repligen.com IF.UG.023 R2...
Caudalímetro de tara (FL-01 y FL-02) Descripción de los términos: Flujo de permeado: flujo de permeado calculado por rpm de la bomba de permeado • VT (rendimiento volumétrico): masa/volumen total de permeado dividido por la superficie • del filtro repligen.com IF.UG.023 R2...
Para obtener instrucciones más detalladas sobre el funcionamiento de las pantallas de resumen, consulte la sección Modo del sistemaa en la página 47. Nota: Todos los datos introducidos y guardados en el sistema se deben introducir de esta manera. repligen.com IF.UG.023 R2...
Seleccione Manual en la pantalla Ejecutar puntos de referencia para cambiar al modo manual. En el modo manual, los puntos de referencia de TFDF® ya no estarán disponibles. Para operar en modo manual, vuelva a la pantalla Descripción general. repligen.com IF.UG.023 R2...
Área de superficie: muestra el área de superficie de la membrana calculada multiplicando la • circunferencia interna por la longitud de la fibra. Para ver los módulos de filtro disponibles y seleccionar uno para el modo operativo, toque el botón Seleccionar módulo. Aparecerá la pantalla Lista de filtros. repligen.com IF.UG.023 R2...
La tabla inicial muestra las columnas Tamaño de la fibra y Recuento de fibras. Para ver la longitud de EFF, seleccione el icono Navegación y, después, la flecha Derechat para desplazarse por la tabla. repligen.com IF.UG.023 R2...
3. Seleccione el botón Cargar. 4. Seleccione Cerrar. El número de pieza del módulo de filtro seleccionado se mostrará ahora en las opciones de filtro de la pantalla Modo del sistema y se utilizará durante el funcionamiento del sistema. repligen.com IF.UG.023 R2...
Consulte la Tabla 13 para obtener una lista de todos los parámetros trazados. • Para ocultar la barra de herramientas de marcadores, active el botón de la flecha en la parte inferior izquierda de la pantalla. repligen.com IF.UG.023 R2...
Permeate Pressure (Presión de Psig o mbar permeado) P-01 Punto de ajuste de la bomba de RPM o LPM P-02 alimentación RPM o ml/min P-03 Velocidad de la bomba P-02 RPM o ml/min Velocidad de la bomba P-03 repligen.com IF.UG.023 R2...
• PV PID de P-01 Punto de ajuste PID de P-02 • • PV PID de P-02 Punto de ajuste PID de P-03 • • PV PID de P-03 Figura 54. Gráfica de velocidad de la bomba repligen.com IF.UG.023 R2...
Presión de permeado de PE-03 • • Flujo de recirc./alimentación Flujo de permeado • • Filtro de preesterilización de PE-04 • Filtro de postesterilización de PE-04 • Flujo de escala de FL-02 Figura 55. Gráfica de presión/flujo repligen.com IF.UG.023 R2...
Sistema de laboratorio KrosFlo® TFDF® Pesos Los trazos de marcador en el gráfico Pesos muestran los datos de tendencia de los siguientes elementos: • Peso del reactor • Peso del permeado Permeado total • Figura 56. Gráfica de pesos repligen.com IF.UG.023 R2...
Presión del filtro de postesterilización de PE-05 • Peso de alimentación • Peso del permeado • Área de superficie Flujo de recirc./alimentación • • Permeado total • Flujo de escala de FL-02 Figura 57. Gráfica de datos repligen.com IF.UG.023 R2...
Punto de ajuste PID de P-01 • PV PID de P-01 Punto de ajuste PID de P-02 • • PV PID de P0-2 Punto de ajuste PID de P-03 • • PV PID de P0-3 Figura 58. Gráfica de PID repligen.com IF.UG.023 R2...
1. Asegúrese de que la unidad USB esté insertada en el puerto USB del lado derecho de la unidad principal. 2. Si ya hay una unidad USB introducida, pruebe con otra. 3. Vaya a la pantalla Registro de datos y asegúrese de que esté configurada para grabar. repligen.com IF.UG.023 R2...
Todas las reparaciones del sistema deben ser realizadas por un ingeniero de servicio cualificado de Repligen. La apertura del sistema e intento de reparación por parte del usuario o de un tercero anulará la garantía del producto.
-14 - 30 psi (-1 – 2 bar) Superficie de filtro TFDF® admitida 2 - 150 cm Número de escalas admitidas Tabla 10. Entrada del sistema Descripción Especificaciones Requisitos de alimentación 120 V CA, 10 A 230 V CA, 5 A, 50/60 Hz repligen.com IF.UG.023 R2...
< 75 dBa a 1 metro Nivel de contaminación Nivel de contaminación 2 Carcasa: aluminio pluvimetálico Soporte del filtro: delrin y aluminio anodizado/pluvimetálico Resistencia a productos químicos Componentes de la ruta de flujo: polipropileno, policarbonato, polisulfona y materiales C-Flex/PharmaPure® repligen.com IF.UG.023 R2...
• Barra de guía de los tubos • Varilla de extensión con perilla de bloqueo • Manguito de varilla con perilla de bloqueo • Abrazadera de filtro con dos perillas de bloqueo Balanzas digitales (2) Balanzas Cables de alimentación de comunicación RS232 (2) repligen.com IF.UG.023 R2...