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Cumplimiento y
EN 60601-1:2006 + A1:2013 + A12:2014 - Seguridad de los equipos médicos,
certificación
EN 60601-1-2:2015 - Compatibilidad electromagnética EMC,
IEC 61140:2016 - Publicación de seguridad básica,
(2014/35/UE) Directiva de baja tensión,
EN IEC 63000:2018 - Restricción de sustancias peligrosas
Clasificación
Equipo de la clase I / Modo de funcionamiento continuo
Sin AP/APG. Sin parte aplicada.
Clasificación del
Equipo de clase I (por ejemplo, MediCapture MVR / MVR Lite)
dispositivo anfitrión
Clasificación del
Clase I para cumplir con la desviación 60601-US
dispositivo de montaje
Productos Sanitarios de la Unión europea
[Reglamento del Consejo (EU) 2017/745]
Conformité Européenne
(Conformidad europea)
Marcado UKCA
(Evaluación de la conformidad en el Reino Unido. El producto cumple los requisitos del MDR 2002
del Reino Unido para los dispositivos de clase 1)
UL Recognized Component
[by Underwriters Laboratory (UL
Conforme a WEEE
Conforme a RoHS
Este dispositivo cumple con las la directiva FCC parte 15, clase B de la normativa de emisión FCC.
Cumplimiento / certificación / clasificación
Nota: Estas especificaciones están sujetas a cambios sin previo aviso.
)]
®
Instrucciones de uso MediCapture
<10>
MTS101 - Español
©
MTS101-IFU01-ES-220630-MC
Version 1.1
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